Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz. - polska-warszawa: zestawy medyczne
Opis przedmiotu przetargu: filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. 1. pojemnik odbiorczy na ukkcz wykonany z polichlorku winylu 2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500 600 ml, 3. filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania 4. filtr antyleukocytarny do filtrowania kkcz co najmniej iii generacji 5. system oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by pass ( do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności). 6. oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego kkcz ( tj. 42 dni od daty pobrania) 7. budowa łącznika`y` uniemożliwiająca przepływ kkcz/rw przez dren by pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego 8. pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości, 9. filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren. 10. czas filtracji nie przekraczający 20 min., 11. objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości, 12. efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°c do 24°c, 13. wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra, 14. nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy, 15. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 16. na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer lot i ref pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem isbt (ean 128), numer ce, nazwa producenta, data ważności. 17. w jednym kartonie zestawy tylko jednej serii. 18. tylko jedna seria filtrów w dostawie. 19. każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania. termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane w ofercie dokumenty — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. — filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez ihit i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez ihit). ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zestawy medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 234922-2015 |
PD | Data publikacji | 07/07/2015 |
OJ | Dz.U. S | 128 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (0000236509) |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 02/07/2015 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 12/08/2015 |
DT | Termin | 12/08/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
2015/S 128-234922
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, kancelaria ogólna
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Ełk, Gdańsk.
Kod NUTS
1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu
2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500- 600 ml,
3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania
4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji
5. System oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass ( do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności).
6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz ( tj. 42 dni od daty pobrania)
7. Budowa łącznika'Y' uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego
8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości,
9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.
10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.,
11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,
12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°C do 24°C,
13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra,
14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy,
15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,
16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT (EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data ważności.
17. W jednym kartonie zestawy tylko jednej serii.
18. Tylko jedna seria filtrów w dostawie.
19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania.
Termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy.
Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
— Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
33141620
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1.1. Przystępując do postępowania wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości: 7 000 PLN
1.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
1.3. Wadium może być wnoszone w:
a) w pieniądzu,
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 257).
1.4. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego nr 72 1130 1017 0020 1465 8420 0003 prowadzony przez Bank BGK. Na poleceniu przelewu proszę wpisać: wadium sprawa nr 32/D/2015.
a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
b) posiadania wiedzy i doświadczenia. W ramach przedmiotowego warunku Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał się wykonaniem a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywaniem trzech dostaw filtrów do usuwania leukocytów z KKCz o wartości nie mniejszej niż 280 000,00zł brutto, każda w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu zamówienia, dat wykonania oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane należycie;
c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
d) sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Ocenę spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający przeprowadzi na podstawie oświadczenia i dokumentów, o których mowa w specyfikacji metodą spełnia/nie spełnia.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu do oferty należy załączyć oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust.1 ustawy wg wzoru na Załączniku Nr 1 do SIWZ oraz wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia określonego w rozdz. VIII. pkt 1 lit. b) SIWZ w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, daty wykonania i odbiorców oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie (na formularzu zgodnym z załącznikiem Nr 6 do SIWZ).
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust.1 ustawy, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik Nr 1 do SIWZ).
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Aktualnego zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP zamiast dokumentów o których mowa w:
1) pkt 2–4 i 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) pkt 5 i 7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy;
9. Dokumenty, o których mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. a) i c) oraz w pkt 8 ppkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 9 stosuje się odpowiednio.
11. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
12. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: Wykonawca przedkłada listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5 do SIWZ.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 10
Dokumenty odpłatne: nie
Miejscowość:
Siedziba zamawiającego.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://http://uzp.gov.pl
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
POLSKA
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zestawy medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 263528-2015 |
PD | Data publikacji | 28/07/2015 |
OJ | Dz.U. S | 143 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 23/07/2015 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 17/08/2015 |
DT | Termin | 17/08/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
2015/S 143-263528
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Koszykowa 78, Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska, Warszawa 00-671, POLSKA. Tel.: +48 261845557. Faks: +48 261845135. E-mail: zp@wckik.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 7.7.2015, 2015/S 128-234922)
CPV:33141620
Zestawy medyczne
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
— Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
12.8.2015 (9:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
12.8.2015 (9:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
12.8.2015 (9:30)
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
— pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi.
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
17.8.2015 (9:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
17.8.2015 (9:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
17.8.2015 (9:30)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zestawy medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 323349-2015 |
PD | Data publikacji | 15/09/2015 |
OJ | Dz.U. S | 178 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 10/09/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
2015/S 178-323349
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Ełk, Gdańsk.
Kod NUTS
1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu
2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500- 600 ml,
3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania
4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji
5. System oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass ( do odpowietrzania pojemnika
transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności).
6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz ( tj. 42 dni od daty
pobrania)
7. Budowa łącznika'Y' uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do
pojemnika satelitarnego
8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości,
9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.
10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.,
11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,
12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych
jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°C do 24°C
13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 μm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również
funkcję prefiltra,
14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy,
15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,
16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej
i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT( EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data
ważności
17. W jednym kartonie zestawy tylko jednej serii
18. Tylko jedna seria filtrów w dostawie
19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki
przechowywania.
Termin ważności co najmniej 24 miesiące od dnia dostawy.
Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
— pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub
przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi.
33141620
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 10
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 128-234922 z dnia 7.7.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCzMaco Pharma Polonia Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
54-405 Wrocław
POLSKA
Wartość: 263 200 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 282 016 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587702
podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia
publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub
przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Biuro Odwołań UZP
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 23492220151 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2015-07-07 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy |
Wadium: | 7000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 233 333 PLN - 350 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wckik.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Koszykowa 78, 00-671 warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 12/08/2015 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141620-2 | Zestawy medyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKCz | Maco Pharma Polonia Sp. z o.o. Wrocław | 2015-09-08 | 282 016,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-09-08 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141620 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 282 016,00 zł Minimalna złożona oferta: 282 016,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 282 016,00 zł Maksymalna złożona oferta: 282 016,00 zł |