Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla WCKiK SP ZOZ z siedzibą w Warszawie oraz podległej Terenowej Stacji w Bydgoszczy. - pl-warszawa: zestawy medyczne
Opis przedmiotu przetargu: i. zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej. 1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię instytutu hematologii i transfuzjologii w warszawie ( kopia dokumentu dołączona do oferty ), 2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą, 3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu, 4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności ffp, zgodnie z wymaganiami unii europejskiej ( wykonawca dołączy oświadczenie ) — średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l, — średnia aktywność czynnika viii – nie mniej niż 70 iu w 100 ml, 5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim, 6. wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy, 7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii). wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, 5) pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii. ii. dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy 1. urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010 r., 2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, 3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu "bank krwi", wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu "bank krwi" w każdym z docelowych miejsc realizacji, 4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim, 5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim, 6. wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji, 7. wykonawca zapewni zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy. wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, 5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia. ii.1.6)
TI | Tytuł | PL-Warszawa: Zestawy medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 32669-2013 |
PD | Data publikacji | 30/01/2013 |
OJ | Dz.U. S | 21 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (0000236509) |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 29/01/2013 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 11/03/2013 |
DT | Termin | 11/03/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Warszawa: Zestawy medyczne
2013/S 021-032669
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 226845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 226845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, kancelaria ogólna
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz.
Kod NUTS
1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ( kopia dokumentu dołączona do oferty ),
2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą,
3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu,
4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności FFP, zgodnie z wymaganiami Unii Europejskiej ( wykonawca dołączy oświadczenie ):
— średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l,
— średnia aktywność czynnika VIII – nie mniej niż 70 IU w 100 ml,
5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim,
6. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,
7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii).
Wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
5) pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
II. Dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy
1. Urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. Zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010 r.,
2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania,
3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu "Bank krwi", wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu "Bank krwi" w każdym z docelowych miejsc realizacji,
4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim,
5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim,
6. Wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji,
7. Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący: przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy.
Wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,
5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia.
33141620 - PA02
I. - 7 800 zestawów.
II. - Dzierżawa 2 urządzeń.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1.1. Przystępując do postępowania wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości: 20 000,00 PLN
1.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
1.3. Wadium może być wnoszone w:
a) w pieniądzu,
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 257).
1.4. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego nr 58 1060 0076 0000 3300 0039 8185 prowadzony przez Bank BPH. Na poleceniu przelewu proszę wpisać: wadium sprawa nr 6/D/2013.
— posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
— posiadania wiedzy i doświadczenia;
— dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
— sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Ocenę spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający przeprowadzi na podstawie oświadczenia i dokumentów, o których mowa w specyfikacji metodą spełnia/nie spełnia.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu do oferty należy załączyć oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust.1 ustawy wg wzoru na Załączniku Nr 1 do SIWZ.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik Nr 1 do SIWZ).
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy.
3. Aktualnego zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP zamiast dokumentów o których mowa w:
1) pkt 2-4 i pkt 6 składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) pkt 5 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy.
8. Dokumenty, o których mowa w pkt 7 ppkt 1) lit. a i c oraz w pkt 7 ppkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokumenty, o których mowa w pkt 7 ppkt 1) lit. b) powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
9. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaję się dokumentów, o których mowa w pkt 7 zastępuje się je oświadczeniem złożonym przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapisy pkt 8 stosuje się odpowiednio.
10. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium RP, osoby, o których mowa w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium RP, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5 do SIWZ.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: nie
Miejscowość:
Siedziba zamawiającego.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://http://uzp.gov.pl
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
POLSKA
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
TI | Tytuł | PL-Warszawa: Zestawy medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 115785-2013 |
PD | Data publikacji | 10/04/2013 |
OJ | Dz.U. S | 70 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
DS | Dokument wysłany | 08/04/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141620 - Zestawy medyczne |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Warszawa: Zestawy medyczne
2013/S 070-115785
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 226845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 226845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz.
Kod NUTS
1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ( kopia dokumentu dołączona do oferty ),
2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą,
3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu,
4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności FFP, zgodnie z wymaganiami Unii Europejskiej ( wykonawca dołączy oświadczenie ):
— średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l,
— średnia aktywność czynnika VIII – nie mniej niż 70 IU w 100 ml.
5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim,
6. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,
7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii).
Wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
5) pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
II. Dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy
1. Urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. Zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010r.,
2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania,
3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu BANK KRWI, wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu BANK KRWI w każdym z docelowych miejsc realizacji,
4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim,
5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim,
6. Wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji,
7. Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący: przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy.
Wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia.
33141620 - PA02
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 21-032669 z dnia 30.1.2013
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla WCKiK SP ZOZ z siedzibą w Warszawie oraz podległej Terenowej Stacji w BydgoszczyMaco Pharma Polonia Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
54-405 Wrocław
POLSKA
Wartość: 801 918 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 813 000 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587702
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Biuro Odwołań UZP
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 3266920131 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2013-01-30 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy |
Wadium: | 20000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 666 666 PLN - 1 000 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wckik.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Koszykowa 78, 00-671 warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 11/03/2013 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141620-2 | Zestawy medyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla WCKiK SP ZOZ z siedzibą w Warszawie oraz podległej Terenowej Stacji w B | Maco Pharma Polonia Sp. z o. o. Wrocław | 2013-04-05 | 813 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-04-05 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141620 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 813 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 813 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 813 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 813 000,00 zł |