IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE (A/21/15)

Poznań: IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE (A/21/15)


Numer ogłoszenia: 160111 - 2015; data zamieszczenia: 03.11.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

V	zamówienia publicznego
	zawarcia umowy ramowej
	ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu , ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, 61-545 Poznań, woj. wielkopolskie, tel. 61 8310142, 8310242, faks 61 8310107.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.orsk.ump.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE (A/21/15).

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są implanty kręgosłupowe i inne wyroby stosowane w chirurgii kręgosłupa zwane dalej ogólnie wyrobami, określone w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów. CPV 33183100-7 - Implanty ortopedyczne 1. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy; 2. Elementy implantów stanowiące funkcjonalny komplet (np. endoproteza, płytka wraz ze śrubami mocującymi, zestaw do stabilizacji kręgosłupa) muszą pochodzić od tego samego producenta; 3. Wykonawca jest zobowiązany wycenić osobno każdy oferowany element. Jeżeli Wykonawca wymaga do prawidłowego wykonania zabiegu wg oferowanej technologii dodatkowego elementu stanowiącego część składową kompletu implantów (np.: endoprotezy, zestawu implantów), która nie została uwzględniona w opisie to musi obowiązkowo podać jego cenę jednostkową (dopisanie kolejnego wiersza w cenniku i stosowne skorygowanie wartości oferty); 4. Wykonawca składając ofertę może określić w kolumnie XII cennika kody katalogowe w postaci zakresów np.: TR001-TR099, TR0xx, itp.; 5. Oferent może zaproponować implanty w większej ilości rozmiarów niż wymaga tego Zamawiający; 6. Cennik jest składany wraz z ofertą tylko w wersji papierowej; 7. Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla oferowanych wyrobów; 8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego; 9. Dostarczane wyroby muszą być sterylne bądź dostarczane w specjalnych kontenerach służących jednocześnie za ich opakowanie w czasie sterylizacji o ile zostało to dopuszczone w opisie pakietu w Załączniku nr 2 do SIWZ; 10. Na opakowaniu jednostkowym wyrobów dostarczanych jako sterylne musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany; 11. Wyroby do implantacji muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację; 12. Wykonawca ma obowiązek utworzenia zapasu wyrobów w Banku Implantów na terenie siedziby Zamawiającego. Stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z następującymi osobami: Ewa Spławska (esplawska@orsk.ump.edu.pl), Paweł Kaimakami (pkaimakami@ orsk.ump.edu.pl), Magdalena Jackowiak (mjackowiak@orsk.ump.edu.pl). Uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w dzień roboczy następujący po dniu złożenia zamówienia. Zamówienia są wysyłane do Wykonawcy pocztą elektroniczną na wskazany w umowie adres. Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 730 do 1400. W przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia. Odstępuje się od obowiązku tworzenia Banku Implantów jeżeli opis pakietu przewiduje dostawy danej grupy produktów na żądanie; 13. Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w banku implantów znajdowały się wyroby, które nie są ujęte w umowie przetargowej; 14. Wykonawca ma obowiązek dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów; 15. Instrumentaria, implanty i inne wyroby dostarczane na zasadzie komisu należy dostarczać bezpośrednio do lokalizacji: Blok Operacyjny (Bank Implantów); 16. Jeżeli Dostawca dostarcza wymagane instrumentaria także w ramach innej umowy podpisanej z Zamawiającym jest zobowiązany dostarczać je w ilościach uzgodnionych z Kierownikiem Bloku Operacyjnego; 17. Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; 18. Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; 19. Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach służących jednocześnie jako ich opakowanie w czasie sterylizacji. W przypadku instrumentarium do zakładania endoprotez wymagane są kontenery zaworowe; 20. Wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium będzie realizowana przez Wykonawcę i na jego koszt pod warunkiem używania przez Zamawiającego powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem. Elementy instrumentarium są przekazywane przez Sekcję Aparatury Medycznej i Sprzętu Zamawiającego w uzgodnieniu z Kierownikiem Bloku Operacyjnego; 21. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala (po jednym szkoleniu na Klinikę); 22. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ; 23. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu; 24. Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji itp. przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z ofert; Każda zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy. Zamawiający może w takiej sytuacji zażądać dodatkowego przesłania plików KATALOG i CENNIK; 25. W trakcie trwania umowy na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia w ciągu 5 dni od wezwania plików CENNIK i KATALOG. Pliki powinny być dostarczone na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD lub na wskazany w wezwaniu adres poczty elektronicznej. Wzór plików oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający; Nie wymaga się podawania w pliku KATALOG kodów kreskowych dla produktów dostarczanych w postaci niejałowej; 26. Zamawiający zastrzega sobie prawo do jednoczesnego zażądania informacji dotyczących sposobu odczytywania kodów kreskowych zawartych na opakowaniach wyrobów będących przedmiotem dostawy, pozwalających na uzyskanie wiedzy o: kodzie umożliwiającym identyfikację opakowania, danym numerze katalogowym (REF), serii produktu (LOT), nr seryjnym produktu (S/N); 27. W przypadku rozbieżności między treścią plików CENNIK i KATALOG ze złożoną ofertą, wiążąca jest treść oferty. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była zgodna z ofertą. Dostarczane płyty CD/DVD z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów); 28. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wdrożenia w czasie realizacji umowy systemu komunikacji elektronicznej z Wykonawcą w zakresie wymiany faktur, protokołów przekazania implantów do Banku Implantów, protokołów zużycia z wykorzystaniem kodów zastosowań, a Wykonawca zobowiązuje się do aktywnej współpracy z Zamawiającym przy wdrażaniu ww. systemu. Ponadto Wykonawca zobowiązuje się ponieść ewentualne koszty rozbudowy swojej infrastruktury informatycznej, jeśli wdrożenie ww. systemu będzie tego wymagać; 29. Wystawiane faktury muszą zawierać numer zamówienia (PAA...) oraz imię i nazwisko pacjenta lub identyfikujący go numer oraz nazwę handlową i numer katalogowy implantu; Wykonawca składając ofertę jest zobowiązany oświadczyć, że: - zaoferowane artykuły są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679) wraz z późniejszymi zmianami oraz posiadają aktualne, wymagane przez prawo dokumenty dopuszczające do obrotu. - zobowiązuje się do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy jak również w czasie oceny złożonej oferty oryginałów lub poświadczonych kopii Certyfikatów CE, Deklaracji Zgodności, Opisy techniki wszczepiania implantów, Katalogów (zawierających kody katalogowe oferowanych wyrobów). Dokumenty należy przedłożyć w ciągu 3 dni we wskazanym przez Zamawiającego zakresie asortymentowym. Zamawiający może zażądać dokumentów w wersji papierowej jak i elektronicznej. Dopuszcza się dostarczenie Katalogów i Opisy technik wszczepiania implantów w wersji anglojęzycznej. - zobowiązuje się do niezwłocznego, pisemnego poinformowania Zmawiającego o każdej zmianie statusu prawnego zaoferowanych wyrobów przez cały okres trwania umowy. - w czasie sprawdzania złożonej oferty dostarczy na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu ich zgodności z ofertą. UWAGA! Zamawiający, na stronie internetowej w zakładkach Załączniki do SIWZ udostępnił pliki (o których mowa w Załączniku nr 6 do SIWZ - Projekt umowy § 5 ust. 8), które będą do wykorzystania po podpisaniu umowy..

II.1.5)

przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 2.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1) Oświadczenie, że zaoferowane artykuły są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679) wraz z późniejszymi zmianami oraz posiadają aktualne, wymagane przez prawo dokumenty dopuszczające do obrotu. 2) Oświadczenie, że zobowiązuje się do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy jak również w czasie oceny złożonej oferty oryginałów lub poświadczonych kopii Certyfikatów CE, Deklaracji Zgodności, Opisów techniki wszczepiania implantów, Katalogów (zawierających kody katalogowe oferowanych wyrobów). Dokumenty przedłożę w ciągu 3 dni we wskazanym przez Zamawiającego zakresie asortymentowym. Dokumenty dostarczę w wersji papierowej jak i/lub elektronicznej, zgodnie z żądaniem Zamawiającego.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć oryginał lub odpis notarialny pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisany przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. 2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego). 3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego). 4) Dokument zawierający informacje dotyczące zachowania zaoferowanego implantu w trakcie badań Rezonansem Magnetycznym. Dokument ten musi zawierać w szczególności: a) nazwę handlową implantu oraz materiał z jakiego implant wykonano a także w zależności od właściwości implantu: - wartość Tesli przy której badanie można bezpiecznie wykonać - lub informację o bezwzględnych przeciwwskazaniach - lub informacje o braku przeciwwskazań. W przypadku zaoferowania wyrobów o różnych własnościach magnetycznych należy wskazać ograniczenia dla poszczególnych grup implantów. 5) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informacja o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (sporządzona wg wzoru Zamawiającego). 6) Oświadczenie wykonawcy, że zaoferowane artykuły są wyrobami medycznymi w rozumieniu Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679) wraz z późniejszymi zmianami oraz posiadają aktualne, wymagane przez prawo dokumenty dopuszczające do obrotu. 7) Oświadczenie wykonawcy, że zobowiązuje się do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy jak również w czasie oceny złożonej oferty oryginałów lub poświadczonych kopii Certyfikatów CE, Deklaracji Zgodności, Opisy techniki wszczepiania implantów, Katalogów (zawierających kody katalogowe oferowanych wyrobów). Dokumenty należy przedłożyć w ciągu 3 dni we wskazanym przez Zamawiającego zakresie asortymentowym. Zamawiający może zażądać dokumentów w wersji papierowej jak i elektronicznej. Dopuszcza się dostarczenie Katalogów i Opisy technik wszczepiania implantów w wersji anglojęzycznej. 8) Oświadczenie wykonawcy, że zobowiązuje się do niezwłocznego, pisemnego poinformowania Zmawiającego o każdej zmianie statusu prawnego zaoferowanych wyrobów przez cały okres trwania umowy. 9) Oświadczenie wykonawcy, że w czasie sprawdzania złożonej oferty dostarczy na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu ich zgodności z ofertą.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 97
• 2 - Godzina do której przyjmowane są zamówienia z realizacją na następny dzień roboczy - 3

IV.2.2)

przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której będzie prowadzona:

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Określono w SIWZ

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.orsk.ump.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań - Dział Zamówień Publicznych i Sprzedaży (pok. 173 i 174).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
13.11.2015 godzina 10:00, miejsce: Kancelaria Szpitala (pok. 35), mieszcząca się w siedzibie Zamawiającego przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie