Wrocław: PN 41/14 - dostawa gazów medycznych


Numer ogłoszenia: 200788 - 2014; data zamieszczenia: 13.06.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego , ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 071 3261325 w. 128, faks 071 3260622.


  • Adres strony internetowej zamawiającego:
    www.szpital.wroc.pl


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PN 41/14 - dostawa gazów medycznych.


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest  sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ. 2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych. 4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322). 5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3. 6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy..


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
24.11.15.00-0.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.



II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
nie dotyczy


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - ocena na podstawie złożonych dokumentów rejestracyjnych firmy


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej dwóch zamówień w zakresie dostaw gazów medycznych w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy - w tym okresie, o łącznej wartości minimum: 300 000,00 zł, a także dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum: 400 000,00 zł odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia - ocena na podstawie kserokopii opłaconej polisy lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

  • potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;
  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
  • wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami;
  • oświadczenie, że osoby, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, posiadają wymagane uprawnienia, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień;
  • informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia;
  • opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, na zasoby innych podmiotów przedkłada następujące dokumenty dotyczące podmiotów, zasobami których będzie dysponował wykonawca:

  • informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową innego podmiotu, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia;


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3.2)

  • zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

  • zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
  • inne dokumenty

    1) dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn .zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 2) w przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny - deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; 3) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych; 4) potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla dwutlenku medycznego lub dokumentu potwierdzającego wpis do wyrobu medycznego do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu dla dwutlenku węgla, zgodnie z uregulowaniami w przepisach zawartych w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.)

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.


IV.3) ZMIANA UMOWY


przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:


Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1/ zaprzestania produkcji przez producenta; 2/ zmiany postanowień zawartej umowy, w przypadku gdy Wykonawca, którego oferta została wybrana, zaoferuje ceny zakupu przedmiotu zamówienia, korzystniejsze niż zaoferował w ofercie, która została wybrana jako najkorzystniejsza; 3/ zmiany obowiązującej stawki podatku od towarów i usług (VAT), w takim wypadku cena netto nie ulegnie zmianie, a cena brutto ulegnie zmianie, w wysokości i w terminie wynikającym z aktu prawnego wprowadzającego nowa stawkę. Zmiana ceny w tym przypadku podpisana w formie aneksu przez strony umowy; 4/ zmiany cen przedmiotu zamówienia w przypadku zmiany ceny urzędowej.


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital.wroc.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
25.06.2014 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15.


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie


Numer ogłoszenia: 210150 - 2014; data zamieszczenia: 24.06.2014


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
200788 - 2014 data 13.06.2014 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 071 3261325 w. 128, fax. 071 3260622.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    II.1.4).

  • W ogłoszeniu jest:
    1. Przedmiotem zamówienia jest  sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ. 2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych. 4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322). 5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3. 6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ. 2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych. 4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322). 5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3. 6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy. 7. W przypadku kontroli stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do siwz, Wykonawca zaoferuje dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego, tj.: ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie -Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni oraz certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC..

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.5).

  • W ogłoszeniu jest:
    W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: - zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym; - inne dokumenty 1) dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn .zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 2) w przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny - deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; 3) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych;4) potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla dwutlenku medycznego lub dokumentu potwierdzającego wpis do wyrobu medycznego do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu dla dwutlenku węgla, zgodnie z uregulowaniami w przepisach zawartych w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.).

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: - zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym; - inne dokumenty 1) dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn .zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 2) w przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny - deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; 3) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych;4) potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla dwutlenku medycznego lub dokumentu potwierdzającego wpis do wyrobu medycznego do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu dla dwutlenku węgla, zgodnie z uregulowaniami w przepisach zawartych w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.); 5) dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego przedmiotu zamówienia, tj.: ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie - Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni; certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC..

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    IV.4.4).

  • W ogłoszeniu jest:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 25.06.2014 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15.

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 27.06.2014 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15.


Wrocław: PN 41/14 - dostawa gazów medycznych


Numer ogłoszenia: 249388 - 2014; data zamieszczenia: 25.07.2014

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 200788 - 2014r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 071 3261325 w. 128, faks 071 3260622.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PN 41/14 - dostawa gazów medycznych.


II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ. 2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych. 4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322). 5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3. 6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy. 7. W przypadku kontroli stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do siwz, Wykonawca zaoferuje dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego, tj.: - ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni - certyfikat EC na dyrektywę 93/42/EEC..


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
24.11.15.00-0.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
24.07.2014.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Linde Gaz Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, al. Jana Pawła II nr 41 a, {Dane ukryte}, 31-864 Kraków, kraj/woj. małopolskie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 418954,36 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    441143,55


  • Oferta z najniższą ceną:
    441143,55
    / Oferta z najwyższą ceną:
    441143,55


  • Waluta:
    PLN.

Adres: ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław
woj. dolnośląskie
Dane kontaktowe: email: elzbietajanicka@interia.pl
tel: 71 3261325 w. 128
fax: 71 3260622
Termin składania wniosków lub ofert:
2014-06-24
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 20078820140
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2014-06-12
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 1
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.szpital.wroc.pl
Informacja dostępna pod: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
24111500-0 Gazy medyczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
PN 41/14 - dostawa gazów medycznych Linde Gaz Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, al. Jana Pawła II nr 41 a
Kraków
2014-07-25 441 143,00