WYKONANIE WYROBU MEDYCZNEGO pn.: SYSTEM RUROCIĄGOWY DO GAZÓW MEDYCZNYCH W OBRĘBIE ISTNIEJĄCEGO KOMPLEKSU SZPITALA ZDUNOWO

Szczecin-Zdunowo: WYKONANIE WYROBU MEDYCZNEGO pn.: SYSTEM RUROCIĄGOWY DO GAZÓW MEDYCZNYCH W OBRĘBIE ISTNIEJĄCEGO KOMPLEKSU SZPITALA ZDUNOWO


Numer ogłoszenia: 235887 - 2011; data zamieszczenia: 02.09.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Sokołowskiego , ul. A. Sokołowskiego 11, 70-891 Szczecin-Zdunowo, woj. zachodniopomorskie, tel. 091 4427208, faks 091 4620494.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.szpitalzdunowo.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
WYKONANIE WYROBU MEDYCZNEGO pn.: SYSTEM RUROCIĄGOWY DO GAZÓW MEDYCZNYCH W OBRĘBIE ISTNIEJĄCEGO KOMPLEKSU SZPITALA ZDUNOWO.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
WYKONANIE WYROBU MEDYCZNEGO pn.: SYSTEM RUROCIĄGOWY DO GAZÓW MEDYCZNYCH W OBRĘBIE ISTNIEJĄCEGO KOMPLEKSU SZPITALA ZDUNOWO.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
tak.

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  
• WYKONANIE WYROBU MEDYCZNEGO pn.: SYSTEM RUROCIĄGOWY DO GAZÓW MEDYCZNYCH W OBRĘBIE ISTNIEJĄCEGO KOMPLEKSU SZPITALA ZDUNOWO

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.10.00.00-1.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w dniach: 140.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości: 5 000,00 PLN.

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadania wdrożonego i zatwierdzonego systemu zarządzania jakością w zakresie projektowania i rozwoju, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisowania instalacji rurowych gazów medycznych i próżni jak również dystrybucji komponentów instalacji rurowych gazów medycznych i próżni wg normy EN ISO 9001:2000 3) posiadania ważnego certyfikatu wydanego przez upoważnioną Jednostkę Certyfikującą o wdrożeniu i utrzymywaniu systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych w zakresie projektowania i rozwoju, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisowania instalacji rurowych gazów medycznych i próżni jak również dystrybucji komponentów instalacji rurowych gazów medycznych i próżni wg normy EN ISO 9001:2000, zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 4) posiadania Aprobaty zgodnej z dyrektywą 93/42/EEC załącznik nr II, punkt 3 w zakresie zapewnienia systemu jakości dla produkcji i instalacji systemów rurowych gazów medycznych, wydanej przez właściwą Jednostkę Notyfikowaną i upoważniającą do udokumentowania wyrobów w zakresie zgodności z wymaganiami normy. 5) posiadania wiedzy i doświadczenia. Warunek w rozumieniu Zamawiającego spełni Wykonawca, który wykaże wykonanie co najmniej jednego zamówienie w zakresie rodzajowo podobnym z przedmiotem zamówienia dla szpitala o wartości nie niższej niż 200 000,00 zł brutto w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie). Wykonawca systemu rurociągowego do gazów medycznych winien potwierdzić dokumentem wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, że wykonany przez niego wyrób medyczny został zrejestrowany w Rejestrze Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania lub został zgłoszony do rejestracji. 6) posiadania sytuacji ekonomicznej i finansowej umożliwiającej wykonanie zamówienia, tj. Wykonawca musi posiadać ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na kwotę minimum 200 000,00 zł. 7) braku podstaw do wykluczenia na podstawie okoliczności, o których mowa w art. 24 ust 1 ustawy. 3. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy, Zamawiający żąda: 1) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną lub upoważniony przez mocodawcę pełnomocnik 2) aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy. W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną 3) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VIII ust. 4 pkt. składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 4) Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzib lub miejsce zamieszkania, z zachowaniem terminów ich ważności określonych powyżej. 5) Ponadto Wykonawcy obowiązani są dołączyć do oferty dokument pełnomocnictwa (zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych) w przypadku, gdy o udzielenie zamówienia ubiega się wspólnie kilku Wykonawców (dotyczy również spółek cywilnych), o zakresie co najmniej: do reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: 1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną lub upoważniony przez mocodawcę pełnomocnik. 2) wykaz zawierający wykonanie co najmniej jednego zamówienie w zakresie rodzajowo podobnym z przedmiotem zamówienia dla szpitala o wartości nie niższej niż 200 000,00 zł brutto, wykonane w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich rodzaju i wartości, daty i miejsca wykonania oraz załączeniem dokumentów potwierdzających, że wskazane w wykazie zamówienie zostało bez zastrzeżeń i prawidłowo ukończone oraz dokument wydany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzający, że wykonany przez niego wyrób medyczny został zrejestrowany w Rejestrze Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania lub został zgłoszony do rejestracji. W przypadku składania oferty wspólnej Wykonawcy składają zgodnie z wyborem jeden wspólny wykaz lub oddzielne wykazy. Warunek zostanie uznany za spełniony, jeśli Wykonawcy składający ofertę wspólną będą spełniać go łącznie. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 3) opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, ze Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia 2. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu określonych w ust. 6 pkt. 1. 2), 3) i 4) niniejszego ogłoszenia Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia następujących dokumentów: 1) Certyfikatu/zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego posiadanie wdrożonego i zatwierdzonego systemu zarządzania jakością w zakresie projektowania i rozwoju, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisowania instalacji rurowych gazów medycznych i próżni jak również dystrybucja komponentów instalacji rurowych gazów medycznych i próżni wg normy EN ISO 9001:2000 2) Certyfikatu/zaświadczenia podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi o wdrożeniu i utrzymywaniu systemy zarządzania jakością dla wyrobów medycznych w zakresie projektowania i rozwoju, produkcji, instalowania, dystrybucji i serwisowania instalacji rurowych gazów medycznych i próżni jak również dystrybucja komponentów instalacji rurowych gazów medycznych i próżni wg normy EN ISO 9001:2000, zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 3) Aprobaty wystawionej zgodnie z załącznikiem nr II pkt. 3 Dyrektywy 93/42/EEC zatwierdzającej system zarządzania jakością ustanowiony i stosowany w przedsiębiorstwie Wykonawcy

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg ograniczony.

IV.1.2) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu:
5.

Znaczenie warunków wyboru wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu

Ocena spełniania powyższych warunków nastąpi w następujący sposób: Zamawiający zbada obecność i prawidłowość każdego wymaganego dokumentu i oświadczenia, a także czy wymagany dokument i oświadczenie potwierdza spełnianie warunku nie później niż na dzień składania wniosków. Zamawiający dokona formalnej oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu w oparciu o analizę oświadczeń lub dokumentów załączonych do wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Zamawiający zaprosi do składania ofert 5 Wykonawców, którzy celem wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia wykażą największą wartość brutto zamówień w zakresie rodzajowo podobnym z przedmiotem zamówienia zrealizowanych w obiektach szpitalnych w okresie ostatnich pięciu lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpitalzdunowo.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Sekretariat Pionu Technicznego (budynek administracyjno - gospodarczy, I piętro - wejście 11e od strony parkingu głównego szpitala,).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
19.09.2011 godzina 09:30, miejsce: Sekretariat Pionu Technicznego (budynek administracyjno - gospodarczy, I piętro - wejście 11e od strony parkingu głównego szpitala,).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie