USŁUGA WYKONANIA BADAŃ I EKSPERYMENTÓW W CELU OKREŚLENIA WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI WYKAZUJĄCYCH DZIAŁANIE ANTYKOAGULACYJNE I PRZECIWPŁYTKOWE, WYIZOLOWANYCH Z ROŚLIN LECZNICZYCH - PAKIETY

Wrocław: USŁUGA WYKONANIA BADAŃ I EKSPERYMENTÓW W CELU OKREŚLENIA WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI WYKAZUJĄCYCH DZIAŁANIE ANTYKOAGULACYJNE I PRZECIWPŁYTKOWE, WYIZOLOWANYCH Z ROŚLIN LECZNICZYCH - PAKIETY


Numer ogłoszenia: 261477 - 2011; data zamieszczenia: 04.10.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu , ul. H. Kamieńskiego 73a, 51-124 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 071 3254375, faks 071 3270425.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.wssk.wroc.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
USŁUGA WYKONANIA BADAŃ I EKSPERYMENTÓW W CELU OKREŚLENIA WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI WYKAZUJĄCYCH DZIAŁANIE ANTYKOAGULACYJNE I PRZECIWPŁYTKOWE, WYIZOLOWANYCH Z ROŚLIN LECZNICZYCH - PAKIETY.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1.Przedmiotem zamówienia jest wykonanie różnego rodzaju badań, i eksperymentów, których celem jest określenie właściwości biologicznych polifenolowo-polisacharydowych substancji wykazujących działanie antykoagulacyjne i przeciwpłytkowe, wyizolowanych z wybranych roślin leczniczych. Usługa realizowana będzie na potrzeby prac prowadzonych przez zespół naukowców Zamawiającego zaangażowanych w Zadanie badawcze pn. Antykoagulanty pochodzenia roślinnego z perspektywą wykorzystania w profilaktyce i leczeniu zakrzepic. Przeciwagergacyjne właściwości preparatów roślinnych. Planowanym efektem realizacji Zadania jest otrzymanie produktu leczniczego pochodzenia roślinnego, mającego znaczenie w profilaktyce i leczeniu chorób w układzie sercowo-naczyniowym, działającego jako antykoagulant i,lub substancja przeciwagregacyjna względem płytek krwi.2.Szczegółowy zakres zamówienia został ujęty w następujących trzech Pakietach (A-C):1) PAKIET A , USŁUGA BADAŃ POTENCJALNEJ CYTOTOKSYCZNOŚCI ORAZ KANCEROGENNOŚCI IN VITRO PREPARATÓW ROŚLINNYCH METODAMI BIOLOGICZNYMI I-LUB KOLORYMETRYCZNYMI, WRAZ Z BADANIAMI ICH WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOMODULACYJNYCH IN VITRO METODĄ IMMUNOENZYMATYCZNĄ.Pakiet A dotyczy wykonania badań w celu określenia potencjalnej cytotoksyczności oraz kancerogenności in vitro metodami biologicznymi i,lub kolorymetrycznymi, oraz badań zmierzających do określenia właściwości immunomodulacyjnych in vitro metodą immunoenzymatyczną (ELISA). Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane przez Zamawiającego Wykonawcy różne preparaty roślinne (max. do 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Zakres zlecenia w Pakiecie A obejmuje:a)badania na standardowych liniach komórkowych wg. normy PNEN ISO 10993-5, 2009 uwzględniając co najmniej 3krotne powtórzenie eksperymentów; b)badania na komórkach endotelium, zakupionych przez Wykonawcę w banku tkanek, oraz na komórkach krwi ludzkiej od zdrowych dawców, ochotników w wieku 18 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi badania należy wykonać przy uwzględnieniu co najmniej 10krotnego powtórzenia eksperymentów, uwzględniając grupę kontrolną w ilości co najmniej 5krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 5krotnego powtórzenia eksperymentów, w celu oznaczenia reakcji immunologicznej, którą mogą wywoływać preparaty roślinne i,lub ich frakcje,c)badania mające na celu określenie, czy preparaty roślinne i,lub ich frakcje wykazują potencjalną mutagenność wykonane in vitro przy wykorzystaniu testów Amesa na genotoksyczność, wg. norm PN,EN ISO 10993-3:2009 i,lub PN-EN ISO 10993,12: 2009, z powtarzalnością określoną przez ww. normy,d)badania polegające na oznaczeniu poziomu co najmniej dwóch wybranych cytokin prozapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi, produkowanych przez komórki krwi obwodowej ludzkiej zdrowych dawców, w wieku 18 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi - badania powinny być wykonane w serii co najmniej 3 stężeń każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji, w zakresie nie mniejszym niż 10 do 200 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym, przy uwzględnieniu co najmniej 10krotnego powtórzenia eksperymentów; badania powinny uwzględniać grupę kontrolną w ilości co najmniej 10krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 10krotnego powtórzenia eksperymentów,e)badania mające na celu ocenę stopnia aktywacji transkrypcyjnego czynnika jądrowego (NF kappa B), odpowiedzialnego za produkcję immunocytochemiczną prozapalnych cytokin, przez preparaty roślinne i,lub ich frakcje; badania należy wykonać przy uwzględnieniu co najmniej 5krotnego powtórzenia eksperymentów, uwzględniając grupę kontrolną w ilości co najmniej 5krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 5krotnego powtórzenia eksperymentów, w celu oznaczenia efektu stanowiącego przedmiot badania.2) PAKIET B USŁUGA BADAŃ WOBEC PŁYTEK KRWI LUDZKIEJ, W CELU OCENY POTENCJALNYCH WŁAŚCIWOŚCI PRZECIWPŁYTKOWYCH I,LUB ANTYAGREGACYJNYCH PREPARATÓW ROŚLINNYCH ORAZ ICH FRAKCJI. Pakiet B dotyczy wykonania badań wobec płytek krwi ludzkiej, w celu oceny potencjalnych właściwości przeciwpłytkowych i,lub antyagregacyjnych. Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane przez Zamawiającego Wykonawcy różne preparaty roślinne (max. do. 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Zakres zlecenia w Pakiecie B obejmuje:a)wykonanie badań polegających na ustaleniu w warunkach in vitro wpływu każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji, w zakresie co najmniej 10do100 ?g,mL w badanym układzie eksperymentalnym na integralność błony komórkowej płytek krwi ludzkiej, pobranej od zdrowych dawców, co najmniej 10 ochotników w wieku 20 do30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi, poprzez oznaczanie pozakomórkowej aktywności markera cytozolu dehydrogenazy mleczanowej (LDH);b)ocenę wpływu in vitro każdego z preparatów roślinnych i-lub ich frakcji na procesy agregacji płytek krwi w osoczu bogatopłytkowym z krwi pochodzącej od co najmniej 10 zdrowych dawców, ochotników w wieku 20 do 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi, metodą agregometryczną, w zakresie stężeń o potencjalnych właściwościach ochronnych względem płytek krwi, dla każdego z preparatów roślinnych i-lub ich frakcji, w zakresie co najmniej 10do100 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym; ustalenie rodzaju i stężeń preparatów i,lub ich frakcji o właściwościach przeciwagregacyjnych;c)wykonanie badań mających na celu określenie w warunkach in vitro stopnia hamowania reaktywności płytek krwi ludzkiej, pochodzącej od dawców co najmniej 10 pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową, przyjmujących standardowe leki przeciwpłytkowe: kwas acetylosalicylowy i,lub klopidogrel; wymagane jest ustalenie hamującego wpływu stosowanych leków na agregację płytek krwi oraz dokonanie oceny wpływu wybranych stężeń każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji w zakresie 10do100 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym, w celu określenia dopełniającego efektu hamowania funkcji płytek krwi ludzkiej poprzez wyżej wymienione preparaty roślinne i,lub ich frakcje; d)ocenę wpływu każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji na ekspresję receptorów błonowych związanych z inicjacją szlaków pobudzenia płytek krwi metodą cytofluorymetrii przepływowej; wymagane jest porównanie uzyskanych wyników z działaniem dopuszczonych do lecznictwa substancji przeciwpłytkowych czyli brokerów określonych receptorów płytkowych; badania należy wykonać na materiale pochodzącym od co najmniej 10 zdrowych ochotników, w wieku 20 do30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi.3) PAKIET C USŁUGA BADAŃ OCENY SPRAWNOŚCI MECHANIZMÓW OSOCZOWEGO UKŁADU KRZEPNIĘCIA WE KRWI SZCZURÓW DLA PREPARATÓW ROŚLINNYCH ORAZ ICH FRAKCJI, WRAZ Z OCENĄ CYTOTOKSYCZNOŚCI WOBEC TKANEK SZCZURÓW. Pakiet C dotyczy wykonania badań mających na celu określenie sprawności mechanizmów osoczowego układu krzepnięcia we krwi zwierząt doświadczalnych (szczury rasy Wistar, samce z chowu wsobnego o masie ciała w przedziale 270 do360 g.). Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane Wykonawcy przez Zamawiającego różne preparaty roślinne (max. 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Doświadczenia dotyczyć będą również oceny cytotoksyczności ww. preparatów roślinnych oraz ich frakcji wobec tkanek badanych zwierząt doświadczalnych, na których przeprowadzano ww. doświadczenia. Zakres zlecenia w Pakiecie C obejmuje:a)wykonanie badań na krwi zwierząt, nie mniejszej niż 5 sztuk, w przypadku grupy kontrolnej oraz nie mniejszej niż 5 sztuk w przypadku grup eksperymentalnych, dla każdego z nie więcej niż 3 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji, który powinien być podany domięśniowo doświadczalnej grupie zwierząt, a następnie próbki krwi powinny być pobierane zarówno od szczurów stanowiących grupę kontrolną, jak i od szczurów stanowiących grupy doświadczalne, w sekwencji czasowej trwającej 5 godzin, uwzględniając dla każdego badanego preparatu co najmniej 3 różne odstępy czasowe, wykonując eksperymenty z uwzględnieniem co najmniej 3krotnej powtarzalności eksperymentów, b)wykonanie pomiarów: czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), czasu protrombinowego (PT), czasu trombinowego (TT) oraz pomiarów stężenia fibrynogenu, z co najmniej 3krotną powtarzalnością eksperymentów, dla zebranych próbek krwi, zarówno od grup doświadczalnych jak i grupy kontrolnej, a także wykonanie dla wszystkich próbek krwi zebranych w grupie kontrolnej oraz dla wybranych próbek krwi zebranych w grupach doświadczalnych, w przypadku kiedy którykolwiek preparat roślinny i-lub frakcja wykaże znaczącą aktywność w ww. testach, następujących badań:badania dotyczące aktywności osoczowych czynników krzepnięcia, takich jak czynniki II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, badania dotyczące aktywności antytrombiny oraz pomiary aktywności białka C, z zastosowaniem substratów chromogennych, pomiary stężeń D-dimerów, metodą immunochemiczną z użyciem swoistych przeciwciał;c)wykonanie badań wpływu nie więcej niż 10 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji na reaktywność leukocytów krwi obwodowej pobranej od zwierząt stanowiących grupę kontrolną oraz pobranej od zwierząt, stanowiących wybrane grupy eksperymentalne, gdzie po podaniu preparatów roślinnych i.lub frakcji, wykażą one znaczącą aktywność w testach aPTT, PT oraz TT; każde z tych badań powinno zostać wykonane z co najmniej 3-krotną powtarzalnością eksperymentów, a należą do nich:badania pełnej morfologii krwi, w tym: RBC, Hb, Ht, RDW, MCV, MCH, MCHC, WBC, z uwzględnieniem udziału procentowego i wartości bezwzględnych poszczególnych frakcji leukocytów, PLT, MPV, PDW, PCT, PLCR,identyfikacja subpopulacji limfocytów przy użyciu przeciwciał monoklonalnych,badania zdolności fagocytarnej leukocytów z użyciem komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae; określenie żywotności i fazy cyklu komórkowego leukocytów,badania zdolności granulocytów do produkcji aktywnych związków tlenu na podstawie zdolności redukcji błękitu nitrotetrazoliowego (NBT),badania zdolności komórek jednojądrzastych krwi do tworzenia radialnej segmentacji jąder;d)wykonanie badań mających na celu ocenę cytotoksyczności nie więcej niż 10 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji, wobec tkanek pobranych od zwierząt doświadczalnych, stanowiących grupy eksperymentalne, w porównaniu z tkankami zwierząt stanowiącymi grupę kontrolną; zakres badań przewiduje wykonanie oceny różnych narządów wewnętrznych, w tym co najmniej z płuc, mięśnia sercowego, wątroby oraz z nerek; tok prac powinien uwzględniać następujące czynności:pobranie narządów w trakcie sekcji zwłok zwierząt doświadczalnych, minimum 24godzinne utrwalenie w 4% zbuforowanym, roztworze formaliny,wycięcie skrawków do preparatykihistopatologicznej,odwodnienie preparatów w acetonie, ksylenie i szeregu alkoholowym,zatopienie skrawków w parafinowe bloczki i wykonanie skrawków mikrotomowych o grubości 4 ?m,odparafinowanie i barwienie preparatów rutynową metodą hematoksylina i eozyna (HE),w celu weryfikacji obserwacji dwukrotne oglądanie preparatów w mikroskopie świetlnym i archiwizacja istotnych zmian przy pomocy kamery zintegrowanej z mikroskopem i komputerem.Ponadto Zamawiający na własny koszt zapewniać będzie na bieżąco Wykonawcy zwierzęta doświadczalne (szczury) w ilości i o parametrach określonych w niniejszym zamówieniu. Pierwsza dostawa szczurów nastąpi w ciągu 14 dni od zawarcia umowy z Wykonawcą.3.Wykonawca dostarczy (odrębnie dla każdego Pakietu, na który będzie zawarta z nim umowa) dokumentację dotyczącą prowadzonych badań, w formie wydruków oraz wersji elektronicznej, w formacie do odczytu i edycji z wykorzystaniem oprogramowania MS Office: a)Raport częściowy (co trzy miesiące), z każdej wykonanej serii badań, który uwzględni zagadnienia będące zapisem każdego z wykonanych eksperymentów, w postaci opisu metodyki jego,ich przygotowania i wykonania, wyników w formie danych liczbowych i,lub wykresów i,lub zarejestrowanych obrazów wraz z ich interpretacją.b)Raport końcowy, zawierający szczegółowy opis uzyskanych wyników, zarejestrowane obrazy, wykresy i tabele oraz wnioski z przeprowadzonych prac badawczych.c)Raporty przekazywane będą Zamawiającemu w terminie 5 dni odpowiednio: po zakończeniu każdych trzech miesięcy, po zakończeniu realizacji usługi. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zgłaszania uwag do raportów częściowych i raportu końcowego (w terminie do 20 dni od daty przekazania poszczególnych raportów), do których Wykonawca ma obowiązek niezwłocznie ustosunkować się.d) Wykonawca jest zobowiązany do przygotowania końcowej prezentacji (w programie Ms Power Point lub Flash) przedstawiającej uzyskane wyniki i wnioski oraz przedstawienie jej na seminarium zorganizowanym w siedzibie Zamawiającego w terminie do 15 dni od daty przekazania Raportu końcowego.4.Dotyczy pakietu nr A, B i C W terminie do 3 miesięcy od dnia zawarcia umowy na realizację usługi, Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć Zamawiającemu kopię (a na jego żądanie umożliwić też wgląd do oryginału) pozwolenia na prowadzenie badań z zakresie przedmiotowej umowy, wydanego przez właściwą Lokalną Komisję Etyczną (LKE). W przypadku braku uzyskania tego rodzaju pozwolenia, Zamawiający ma prawo rozwiązać umowę z Wykonawcą ze skutkiem natychmiastowym, a Wykonawcy nie będą z tego tytułu przysługiwać żadne roszczenia finansowe względem Zamawiającego. Ponadto do czasu okazania przez Wykonawcę pozwolenia LKE, Zamawiający nie dokona żadnych płatności na rzecz Wykonawcy. Koszt eksploatacji własnej aparatury laboratoryjnej, a także przewozu od Zamawiającego próbek materiałów poddawanych analizom pokrywany jest przez Wykonawcę w ramach powierzonej mu usługi. Zamawiający dostarcza drobne materiały laboratoryjne i odczynniki niezbędne do realizacji usługi. O potrzebie dostarczenia każdej kolejnej partii drobnych materiałów laboratoryjnych lub odczynników Wykonawca powinien pisemnie powiadamiać Zamawiającego co najmniej z 3 miesięcznym wyprzedzeniem.5.Dotyczy pakietu nr C Dodatkowo, w ciągu 3 miesięcy od dnia zawarcia umowy Zamawiający udostępni Wykonawcy na czas realizacji usługi czytnik ELISA zestaw wyposażony w detektor typu UVVis, wyposażony w moduł podgrzewania i wytrząsania, oprogramowanie do obróbki danych..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
tak.

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  
• Zamawiający przewiduje możliwość udzielenia w okresie 3 lat od udzielenia zamówienia zamówień uzupełniających. Zamówienia uzupełniające udzielane będą w trybie zamówienia z wolnej ręki, po spełnieniu przesłanek z art. 67 ust. 1 pkt 6 Pzp (do 50%).

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
73.10.00.00-3, 73.11.00.00-6, 71.90.00.00-7, 73.11.10.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 30.09.2013.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiajacy nie żada wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych dla wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art. 144 uPzp, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy oraz określa warunki tych zmian przez wprowadzenie do zawartej umowy w szczególności następujących aneksów: 1)aneks dotyczący stawki podatku VAT - możliwość dokonania zmiany stawek podatku VAT, w przypadku zmian przepisów podatkowych i celnych w trakcie trwania umowy, 2)aneks dotyczący zmniejszenia kwoty wynagrodzenia określonego w § 5 wzoru umowy, spowodowany ograniczeniem lub wyłączeniem z realizacji przez Zamawiającego części przedmiotu zamówienia, 3)aneks dotyczący przedmiotu umowy- ograniczenia lub wyłączenia z realizacji na wniosek Zamawiającego części przedmiotu zamówienia.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wssk.wroc.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu, Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych 51-124 Wrocław ul. Kamieńskiego 73a.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
18.10.2011 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu, Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych 51-124 Wrocław ul. Kamieńskiego 73a.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Przedmiot zamówienia jest współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka na lata 2007 - 2013 (projekt pod nazwą WROVASC - Zintegrowane Centrum Medycyny Sercowo-Naczyniowej), Nr umowy POIG.01.01.02-02-001.08-02.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
tak

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
USŁUGA BADAŃ POTENCJALNEJ CYTOTOKSYCZNOŚCI ORAZ KANCEROGENNOŚCI IN VITRO PREPARATÓW ROŚLINNYCH METODAMI BIOLOGICZNYMI I/LUB KOLORYMETRYCZNYMI, WRAZ Z BADANIAMI ICH WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOMODULACYJNYCH IN VITRO METODĄ IMMUNOENZYMATYCZNĄ..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet A dotyczy wykonania badań w celu określenia potencjalnej cytotoksyczności oraz kancerogenności in vitro metodami biologicznymi i,lub kolorymetrycznymi, oraz badań zmierzających do określenia właściwości immunomodulacyjnych in vitro metodą immunoenzymatyczną (ELISA). Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane przezZamawiającego Wykonawcy różne preparaty roślinne (max. do 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Zakres zlecenia w Pakiecie A obejmuje:a)badania na standardowych liniach komórkowych wg. normy PN-EN ISO 10993-5, 2009 - uwzględniając co najmniej 3-krotne powtórzenie eksperymentów; b)badania na komórkach endotelium, zakupionych przez Wykonawcę w banku tkanek, oraz na komórkach krwi ludzkiej od zdrowych dawców, ochotników w wieku 18 do30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi - badania należy wykonać przy uwzględnieniu co najmniej 10-krotnego powtórzenia eksperymentów, uwzględniając grupę kontrolną w ilości co najmniej 5-krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 5-krotnego powtórzenia eksperymentów, w celu oznaczenia reakcji immunologicznej, którą mogą wywoływać preparaty roślinne i,lub ich frakcje,c)badania mające na celu określenie, czy preparaty roślinne i,lub ich frakcje wykazują potencjalną mutagenność - wykonane in vitro przy wykorzystaniu testów Amesa na genotoksyczność, wg. norm PN-EN ISO 10993-3:2009 i,lub PN-EN ISO 10993-12: 2009, z powtarzalnością określoną przez ww. normy,d)badania polegające na oznaczeniu poziomu co najmniej dwóch wybranych cytokin prozapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi, produkowanych przez komórki krwi obwodowej ludzkiej zdrowych dawców, w wieku 18 do 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi - badania powinny być wykonane w serii co najmniej 3 stężeń każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji, w zakresie nie mniejszym niż 10 - 200 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym, przy uwzględnieniu co najmniej 10-krotnego powtórzenia eksperymentów; badania powinny uwzględniać grupę kontrolną w ilości co najmniej 10-krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 10-krotnego powtórzenia eksperymentów,e)badania mające na celu ocenę stopnia aktywacji transkrypcyjnego czynnika jądrowego (NF - kappa B), odpowiedzialnego za produkcję immunocytochemiczną prozapalnych cytokin, przez preparaty roślinne i,lub ich frakcje; badania należy wykonać przy uwzględnieniu co najmniej 5-krotnego powtórzenia eksperymentów, uwzględniając grupę kontrolną w ilości co najmniej 5-krotnego powtórzenia eksperymentów, oraz grupę kontroli pozytywnej w ilości co najmniej 5-krotnego powtórzenia eksperymentów, w celu oznaczenia efektu stanowiącego przedmiot badania..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.10.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.12.2012.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
USŁUGA BADAŃ WOBEC PŁYTEK KRWI LUDZKIEJ, W CELU OCENY POTENCJALNYCH WŁAŚCIWOŚCI PRZECIWPŁYTKOWYCH I,LUB ANTYAGREGACYJNYCH PREPARATÓW ROŚLINNYCH ORAZ ICH FRAKCJI..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet B dotyczy wykonania badań wobec płytek krwi ludzkiej, w celu oceny potencjalnych właściwości przeciwpłytkowych i,lub antyagregacyjnych. Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane przez Zamawiającego Wykonawcy różne preparaty roślinne (max. do. 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Zakres zlecenia w Pakiecie B obejmuje: a)wykonanie badań polegających na ustaleniu w warunkach in vitro wpływu każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji, w zakresie co najmniej 10-100 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym na integralność błony komórkowej płytek krwi ludzkiej, pobranej od zdrowych dawców, co najmniej 10 ochotników w wieku 20 - 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi,, poprzez oznaczanie pozakomórkowej aktywności markera cytozolu - dehydrogenazy mleczanowej (LDH); b)ocenę wpływu in vitro każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji na procesy agregacji płytek krwi w osoczu bogatopłytkowym z krwi pochodzącej od co najmniej 10 zdrowych dawców, ochotników w wieku 20 - 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi, metodą agregometryczną, w zakresie stężeń o potencjalnych właściwościach ochronnych względem płytek krwi, dla każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji, w zakresie co najmniej 10-100 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym; ustalenie rodzaju i stężeń preparatów i,lub ich frakcji o właściwościach przeciwagregacyjnych;c)wykonanie badań mających na celu określenie w warunkach in vitro stopnia hamowania reaktywności płytek krwi ludzkiej, pochodzącej od dawców na co najmniej 10 pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową, przyjmujących standardowe leki przeciwpłytkowe: kwas acetylosalicylowy i,lub klopidogrel; wymagane jest ustalenie hamującego wpływu stosowanych leków na agregację płytek krwi oraz dokonanie oceny wpływu wybranych stężeń każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji w zakresie 10-100 ?gnamL w badanym układzie eksperymentalnym, w celu określenia dopełniającego efektu hamowania funkcji płytek krwi ludzkiej poprzez wyżej wymienione preparaty roślinne i,lub ich frakcje;d)ocenę wpływu każdego z preparatów roślinnych i,lub ich frakcji na ekspresję receptorów błonowych związanych z inicjacją szlaków pobudzenia płytek krwi metodą cytofluorymetrii przepływowej; wymagane jest porównanie uzyskanych wyników z działaniem dopuszczonych do lecznictwa substancji przeciwpłytkowych czyli brokerów określonych receptorów płytkowych; badania należy wykonać na materiale pochodzącym od co najmniej 10 zdrowych ochotników, w wieku 20 - 30 lat, nie stosujących na co najmniej 12 dni przed oddaniem krwi leków przeciwzapalnych, w szczególności zaburzających krzepnięcie krwi..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.11.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.09.2013.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
USŁUGA BADAŃ OCENY SPRAWNOŚCI MECHANIZMÓW OSOCZOWEGO UKŁADU KRZEPNIĘCIA WE KRWI SZCZURÓW DLA PREPARATÓW ROŚLINNYCH ORAZ ICH FRAKCJI, WRAZ Z OCENĄ CYTOTOKSYCZNOŚCI WOBEC TKANEK SZCZURÓW..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet C dotyczy wykonania badań mających na celu określenie sprawności mechanizmów osoczowego układu krzepnięcia we krwi zwierząt doświadczalnych (szczury rasy Wistar, samce z chowu wsobnego o masie ciała w przedziale 270 - 360 g.). Materiał badawczy stanowić będą na bieżąco przekazywane Wykonawcy przez Zamawiającego różne preparaty roślinne (max. 10, oraz max. do 5 ich frakcji), zawierające substancje o charakterze polisacharydów, polifenoli oraz glikokoniugatów polifenolowo-polisacharydowych. Doświadczenia dotyczyć będą również oceny cytotoksyczności ww. preparatów roślinnych oraz ich frakcji wobec tkanek badanych zwierząt doświadczalnych, na których przeprowadzano ww. doświadczenia. Zakres zlecenia w Pakiecie C obejmuje:a)wykonanie badań na krwi zwierząt, nie mniejszej niż 5 sztuk, w przypadku grupy kontrolnej oraz nie mniejszej niż 5 sztuk w przypadku grup eksperymentalnych, dla każdego z nie więcej niż 3 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji, który powinien być podany domięśniowo doświadczalnej grupie zwierząt, a następnie próbki krwi powinny być pobierane zarówno od szczurów stanowiących grupę kontrolną, jak i od szczurów stanowiących grupy doświadczalne, w sekwencji czasowej trwającej 5 godzin, uwzględniając dla każdego badanego preparatu co najmniej 3 różne odstępy czasowe, wykonując eksperymenty z uwzględnieniem co najmniej 3-krotnej powtarzalności eksperymentów, b)wykonanie pomiarów: czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), czasu protrombinowego (PT), czasu trombinowego (TT) oraz pomiarów stężenia fibrynogenu, z co najmniej 3-krotną powtarzalnością eksperymentów, dla zebranych próbek krwi, zarówno od grup doświadczalnych jak i grupy kontrolnej, a także wykonanie dla wszystkich próbek krwi zebranych w grupie kontrolnej oraz dla wybranych próbek krwi zebranych w grupach doświadczalnych, w przypadku kiedy którykolwiek preparat roślinny i,lub frakcja wykaże znaczącą aktywność w ww. testach, następujących badań:badania dotyczące aktywności osoczowych czynników krzepnięcia, takich jak czynniki II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, badania dotyczące aktywności antytrombiny oraz pomiary aktywności białka C, z zastosowaniem substratów chromogennych, pomiary stężeń D-dimerów, metodą immunochemiczną z użyciem swoistych przeciwciał;c)wykonanie badań wpływu nie więcej niż 10 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji na reaktywność leukocytów krwi obwodowej pobranej od zwierząt stanowiących grupę kontrolną oraz pobranej od zwierząt, stanowiących wybrane grupy eksperymentalne, gdzie po podaniu preparatów roślinnych i,lub frakcji, wykażą one znaczącą aktywność w testach aPTT, PT oraz TT; każde z tych badań powinno zostać wykonane z co najmniej 3-krotną powtarzalnością eksperymentów, a należą do nich:badania pełnej morfologii krwi, w tym: RBC, Hb, Ht, RDW, MCV, MCH, MCHC, WBC, z uwzględnieniem udziału procentowego i wartości bezwzględnych poszczególnych frakcji leukocytów, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR,identyfikacja subpopulacji limfocytów przy użyciu przeciwciał monoklonalnych,badania zdolności fagocytarnej leukocytów z użyciem komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae; określenie żywotności i fazy cyklu komórkowego leukocytów,badania zdolności granulocytów do produkcji aktywnych związków tlenu na podstawie zdolności redukcji błękitu nitrotetrazoliowego (NBT),badania zdolności komórek jednojądrzastych krwi do tworzenia radialnej segmentacji jąder;d)wykonanie badań mających na celu ocenę cytotoksyczności nie więcej niż 10 preparatów roślinnych oraz nie więcej niż 5 ich frakcji, wobec tkanek pobranych od zwierząt doświadczalnych, stanowiących grupy eksperymentalne, w porównaniu z tkankami zwierząt stanowiącymi grupę kontrolną; zakres badań przewiduje wykonanie oceny różnych narządów wewnętrznych, w tym co najmniej z płuc, mięśnia sercowego, wątroby oraz z nerek; tok prac powinien uwzględniać następujące czynności:pobranie narządów w trakcie sekcji zwłok zwierząt doświadczalnych,minimum 24-godzinne utrwalenie w 4% zbuforowanym, roztworze formaliny,wycięcie skrawków do preparatyki histopatologicznej,odwodnienie preparatów w acetonie, ksylenie i szeregu alkoholowym,zatopienie skrawków w parafinowe bloczki i wykonanie skrawków mikrotomowych o grubości 4 ?m,odparafinowanie i barwienie preparatów rutynową metodą hematoksylina i eozyna (HE),w celu weryfikacji obserwacji dwukrotne oglądanie preparatów w mikroskopie świetlnym i archiwizacja istotnych zmian przy pomocy kamery zintegrowanej z mikroskopem i komputerem..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  73.10.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.09.2013.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.