Przetarg nieograniczony na dostawy produktów leczniczych – ruksolitynib i sulfatazy iduronian – stosowanych w ramach programów lekowych.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
ul. Iwaszkiewicza 5
Legnica
59-220
Polska
Osoba do kontaktów: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, 59-220 Legnica, ul. Iwaszkiewicza 5
Tel.: +48 767211126
E-mail: zam.publiczne@szpital.legnica.pl
Faks: +48 767211127
Kod NUTS: PL516

Adresy internetowe:

Główny adres: www.szpital.legnica.pl

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.szpital.legnica.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

Podmiot prawa publicznego

Zdrowie

Przetarg nieograniczony na dostawy produktów leczniczych – ruksolitynib i sulfatazy iduronian – stosowanych w ramach programów lekowych.

Numer referencyjny: WSzSL/DZ-49/17

Dostawy

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych pogrupowanych w 2 Pakiety, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A do SIWZ.

2. Oferowane produkty lecznicze muszą być:

1) dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne.

2) zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

3) lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych;

oraz posiadać świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę Charakterystyki produktu leczniczego.

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

Pakiet 1

Część nr: 1

Kod NUTS: PL516

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Apteka Szpitalna Zamawiającego.

Ruksolitynib: 5 mg, 15 mg oraz 20 mg ( w opakowaniach zawierających 26 tabletek); Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Należy wnieść wadium w wysokości: 14 000 PLN. Termin związania ofertą wynosi 60 dni.

Kryteria określone poniżej

Cena

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: tak

Opis opcji:

Zamawiający przewiduje prawo opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 uPzp i dotyczyć będzie ono całego zamawianego asortymentu:

1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień (dokonania zakupu), od Wykonawcy, z którym zostanie zawarta umowa, w zakresie ilościowym do maksymalnych ilości wskazanych w kolumnie w kolumnie „E” Załącznika 2A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym); jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się do dokonania zakupu minimalnych ilości określonych w kolumnie „D” Załącznika 2A do SIWZ.

2) Zamawiający będzie miał prawo do zamówień w ramach prawa opcji w okresie trwania umowy (także w przypadku przedłużenia przez Strony okresu obowiązywania umowy na zasadach określonych w w umowie) – w miarę zaistnienia potrzeb.

3) Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie w stosunku do Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie skorzysta z prawa opcji w ilościach określonych w kolumnie „E” Załącznika 2A siwz, bądź skorzysta w ilości mniejszej niż tam określona, przy zastrzeżeniu, o którym mowa w pkt 1) i 2).

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Pakiet 2

Część nr: 2

Kod NUTS: PL516

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Apteka Szpitalna Zamawiającego.

Sulfatazy iduronian 6mg; Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Należy wnieść wadium w wysokości: 15 500 PLN. Termin związania ofertą wynosi 60 dni.

Kryteria określone poniżej

Cena

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: tak

Opis opcji:

Zamawiający przewiduje prawo opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 uPzp i dotyczyć będzie ono całego zamawianego asortymentu:

1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień (dokonania zakupu), od Wykonawcy, z którym zostanie zawarta umowa, w zakresie ilościowym do maksymalnych ilości wskazanych w kolumnie w kolumnie „E” Załącznika 2A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym); jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się do dokonania zakupu minimalnych ilości określonych w kolumnie „D” Załącznika 2A do SIWZ;

2) Zamawiający będzie miał prawo do zamówień w ramach prawa opcji w okresie trwania umowy (także w przypadku przedłużenia przez Strony okresu obowiązywania umowy na zasadach określonych w w umowie) – w miarę zaistnienia potrzeb;

3) Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie w stosunku do Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie skorzysta z prawa opcji w ilościach określonych w kolumnie „E” Załącznika 2A SIWZ, bądź skorzysta w ilości mniejszej niż tam określona, przy zastrzeżeniu, o którym mowa w pkt. 1) i 2).

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Wykaz i krótki opis warunków:

Zamawiający nie precyzuje żadnych warunków udziału w postępowaniu. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: art. 24 ust. 1 pkt 12-23 uPzp. oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:

Zamawiający, przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp – Prosimy nie składać wraz z ofertą. W niniejszym postępowaniu są to:

3.1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

3.2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art 24 ust. 5 pkt.1 -wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

Uwaga: Dotyczy podmiotów zarejestrowanych w Polsce – Zamawiający informuje, iż w związku z faktem, iż ma możliwość pozyskania ww. dokumentów obowiązujących w polskim porządku prawnym w postaci elektronicznej tj. informacji z Krajowego Rejestru Sądowego (art.4 ustawy z dnia 20 sierpnia 1997 r – o Krajowym Rejestrze Sądowym ( tj. Dz.U. z 2016 r. poz.687) oraz informacji z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (art. 38 ustawy z dnia 2 lipca 2004r. – o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U. z 2015 r, poz. 584 ze zm), nie będzie wzywał wykonawców do ich złożenia.

W przypadku podmiotów zarejestrowanych poza granicami Polski -zgodnie z § 10 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (Dz. U. Z 2016 poz. 1126) Wykonawca będzie miał możliwość złożenia dokumentu bądź wskazania Zamawiającemu na ogólnie dostępne i elektronicznie prowadzone bazy, z których bezpłatnie będzie można pozyskać dokumenty potwierdzające sytuację podmiotową Wykonawcy w ww. zakresie. Jeżeli oświadczenia i dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym są sporządzone w języku obcym Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia ich tłumaczenia na język polski.

3.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3.4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

3.5. Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia oświadczenie Wykonawcy, iż wszystkie oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. oraz zarejestrowane w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”, a w tym również zobowiązanie do niezwłocznego złożenia Zamawiającemu dokumentów przedmiotowych ( w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego) na każde jego wezwanie - oświadczenie stanowi potwierdzenie wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia w zakresie opisanym w Rozdziale III pkt. 5.1 SIWZ.

cd. wymaganych dokumentów w pkt.III.1.2).

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3.1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Termin określony w pkt. 3.1 stosuje się odpowiednio.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3.2. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Termin określony w pkt. 3.2 stosuje się odpowiednio.

6. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4 i 5 zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Termin określony w pkt. 3.1 i 3.2 stosuje się odpowiednio.

7. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt. 3.1, składa dokument, o którym mowa w pkt. 4, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Termin określony w pkt. 3.1 stosuje się odpowiednio.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Dopuszczalne zmiany umowy: 1. Dopuszcza się zmianę w zakresie przedmiotowym tj. zastąpienie produktu objętego umową jego odpowiednikiem, w przypadku:

a) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową,

b) wstrzymania lub wycofania asortymentu decyzją właściwego organu,

c) wygaśnięcia świadectwa rejestracji,

d) przedłożenia przez Wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego.

2. Zmiana, o której mowa w ust. 1 będzie dopuszczalna pod warunkiem, iż:

a) odpowiednik znajduje zastosowanie w tych samych wskazaniach, co asortyment objęty umową, przy czym odpowiednik będzie oparty na tej samej substancji czynnej,

b) w przypadkach wskazanych w ust. 1 pkt. a)-c) cena odpowiednika będzie nie wyższa niż cena zastępowanego asortymentu,

c) w przypadku wskazanym ust. 1 pkt. d) niższej od ceny zastępowanego asortymentu.

3. Zmiany umowy mogą dotyczyć nadto sposobu konfekcjonowania przedmiotu zamówienia i wielkości pojemności (w przypadku produktu leczniczego o sposobie podawania: i.m., s.c., i.v.).

4. Umowa może ulec zmianie w przypadku: zmian bądź wprowadzenia cen urzędowych asortymentu objętego przedmiotem umowy także w rozumieniu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,

5. Dopuszcza się zmianę dotyczącą okresu obowiązywania umowy (przedłużenia jej trwania), w przypadku wystąpienia mniejszej ilości przypadków chorobowych leczonych w jednostce Zamawiającego w okresie, o którym mowa w §10 jednak nie dłużej niż na okres dalszych 8 miesięcy i nie dłużej niż do pełnej realizacji przedmiotu zamówienia.

6. Zmiany, o których mowa w ustępach poprzedzających mogą być dokonane na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego.

[7. Zamawiający dopuszcza również zmianę umowy w zakresie należnego Wykonawcy wynagrodzenia w następujących przypadkach:

1) w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT),

2) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,

3) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

— jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonywania zamówienia przez Wykonawcę

8. Zmiany, o których mowa w ust. 7 pkt 1-3 będą powodowały zmianę wynagrodzenia Wykonawcy o wartość równą kosztom, które Wykonawca poniesie lub zaoszczędzi w związku ze zmianą regulacji prawnych wskazaną w ust. 1 niniejszego paragrafu na zasadach opisanych w ust. 9 poniżej.

9. W przypadku zmiany, o której mowa:

1) w ust. 7 pkt 1) zmiana VAT następować będzie automatycznie w przypadku zmiany przepisów, bez zmian dotychczasowej kwoty netto i bez konieczności podpisywania aneksu do umowy, jednak za uprzednim pisemnym zawiadomieniem drugiej Strony przy czym zmiana ta następować będzie z dniem obowiązywania nowych przepisów w tym zakresie,

cd. brakującego tekstu poniżej:

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

2) w ust. 7 pkt 2) oraz pkt 3) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość zmiany całkowitego kosztu Wykonawcy w odniesieniu do wykonania zamówienia określonego niniejszą umową jaka będzie bezpośrednim wynikiem wejścia w życie tych zmian; przy czym w sytuacji zmian, o których mowa w ust. 7 pkt 2) i/lub 3) mogących powodować wzrost kosztu wykonania zamówienia po stronie Wykonawcy wzrost wynagrodzenia Wykonawcy z tym związany może nastąpić wyłącznie w sytuacji udowodnienia i odpowiedniego udokumentowania przez Wykonawcę zarówno samego wzrostu tych kosztów jak również ich wysokości. Zmiana wysokości wynagrodzenia możliwa będzie wyłącznie w przypadku złożenia przez Wykonawcę stosownego wniosku i udowodnienia zawartych w nim twierdzeń, nie później niż w terminie 30 dni liczonych od dnia wejścia w życie przepisów wprowadzających daną zmianę, przy czym zmieniona wysokość wynagrodzenia w razie uznania przez Zamawiającego zasadności złożonego przez Wykonawcę wniosku obowiązywać będzie od dnia jego złożenia, jednak nie wcześniej niż od daty wejścia w życie przepisów wyprowadzających te zmiany. W takiej sytuacji Wykonawca wystawi fakturę korygującą z terminem zapłaty, o którym mowa w § 3 ust. 2.

10. W przypadku, jeżeli Wykonawca złoży i udokumentuje wniosek po upływie 30-dniowego terminu, o którym mowa w ust. 9 pkt 2, zmiana wynagrodzenia obowiązywać będzie od dnia złożenia udokumentowanego wniosku.] – fraza w nawiasie dotyczy przypadku przedłużenia umowy w zakresie Pakietu 1 i 2 na zasadach opisanych w ust. 5.

Zamówienie w ramach umowy należy zrealizować w okresie 12 miesięcy od zawarcia umowy.

Procedura otwarta

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

Data: 18/09/2017

Czas lokalny: 11:00

Polski

Data: 18/09/2017

Czas lokalny: 11:30

Miejsce:

Sala konferencyjna w siedzibie Zamawiającego.

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą (którą stanowi formularz ofertowy – druk oferty stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ wraz z Załącznikiem nr 2A w zakresie, na który Wykonawca składa ofertę):

1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówień w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do siwz (wzór JEDZ); informacje tam zawarte stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa powyżej składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te stanowią wstępne potwierdzenie braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wskazuje podstawy wykluczenia.

1.2. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie lub dla osoby, o ile ofertę składa pełnomocnik – pisemne w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza.

1.3. Zaleca się dołączenie do oferty:

1) Edytowalną elektroniczną wersję (np. na płycie CD) załącznika 2A w zakresie części, na które Wykonawca składa ofertę.

2) Dokument potwierdzający wniesienie wadium we właściwej wysokości.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 uPzp, jest zobowiązany do przekazania Zamawiającemu oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art.24 ust. 1 pkt 23 uPzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca może przedstawić dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców – oświadczenie zobligowany będzie złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do siwz) – Prosimy nie składać oświadczenia wraz z ofertą – Zamawiający zamieści wzór oświadczenia na stronie internetowej razem z informacją, o której mowa w art. 86 ust. 5 uPzp.

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
Warszawa
Polska

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

31/07/2017