Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia (jeżeli dotyczy):

www.dzp.cm-uj.krakow.pl

Ogłoszenie nr 328739 - 2016 z dnia 2016-10-21 r.
Kraków: Wykonanie badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice.
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - Usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie


Nazwa projektu lub programu


O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych

nie

Należy podać minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %)
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający

nie

Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

nie

Informacje na temat podmiotu któremu zamawiający powierzył/powierzyli prowadzenie postępowania:


Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających

nie

Jeżeli tak, należy wymienić zamawiających, którzy wspólnie przeprowadzają postępowanie oraz podać adresy ich siedzib, krajowe numery identyfikacyjne oraz osoby do kontaktów wraz z danymi do kontaktów:


Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych:


Informacje dodatkowe:


I. 1) NAZWA I ADRES:
Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum, krajowy numer identyfikacyjny 127000040, ul. ul. Św. Anny  12, 31008   Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. 12 433 27 29, e-mail , faks 12 398 37 01.
Adres strony internetowej (URL): www.dzp.cm-uj.krakow.pl


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Uczelnia Publiczna

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):

I.4) KOMUNIKACJA:


Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów z postępowania można uzyskać pod adresem (URL)
tak
www.dzp.cm-uj.krakow.pl


Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia
tak
www.dzp.cm-uj.krakow.pl


Dostęp do dokumentów z postępowania jest ograniczony - więcej informacji można uzyskać pod adresem
nie


Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać:


Elektronicznie
nie
adres


Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

nie

Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

tak
Inny sposób:
pisemnie
Adres:
Dział Zamówień Publicznych UJ CM, ul. Grzegórzecka 20, 31-531 Kraków


Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne
nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonanie badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice.

Numer referencyjny:
141.2711.101.2016

Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny

nie


II.2) Rodzaj zamówienia:
usługi

II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych

Zamówienie podzielone jest na części:
Nie



II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań )
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
1.Przedmiotem postępowania i zamówienia jest wyłonienie Wykonawcy w zakresie wykonania badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice). 1.1.Zamówienie realizowane jest w związku z realizacją projektu „Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych” Akronim CIRCULATE, umowa nr: STRATEGMED2/265761/10/NCBR/2015. 1.2.Badania stanowiły będą jeden z elementów kontroli jakości wytwarzania produktu wykorzystywanego w toku badania klinicznego. Proces wytworzenia badanego produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego musi zostać obligatoryjnie przeprowadzony w zgodzie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – GMP. 1.3 Ocenę jałowości wytwarzanego i wydawanego do Pacjentów badanego produktu leczniczego należy również przeprowadzić w standardzie GMP. 1.4 Badania objęte umową będą stanowiły element kontroli jakości podczas wytworzenia produktu do badań klinicznych w Pracowni - Banku Tkanek i Komórek Zakładu Transplantologii UJ CM. Prowadzone badania i zawarte umowy będą stanowiły element dokumentacji rejestracyjnej oraz będą podlegały okresowej kontroli Głównego Inspektora Farmaceutycznego - GIF. 1.5 Zamawiający zapewnia, że przed przekazaniem pierwszej próbki uzyska zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie badanego produktu leczniczego w standardzie GMP. 1.6 Metoda oznaczenia powinna zostać zwalidowana zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej (z uwzględnieniem testów hamowania) i uwzględniona w cenie jednostkowej za oznaczenie. 1.7 Liczba oznaczeń: maksymalnie 200. 1.8 Umowa kontraktowa zostanie zrealizowana tylko w przypadku uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, o którym mowa powyżej. 1.9 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. 1.10 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 1.11 Zakres zamówienia obejmuje w szczególności: 1.11.1 Sukcesywne przekazywanie próbek przez cały okres trwania umowy. 1.11.2 Badania próbek wykonywane będą na podstawie każdorazowego zlecenia złożonego przez Zamawiającego faxem/mailowo i potwierdzonego telefonicznie. 1.11.3 Próbki po uprzedniej informacji od Zamawiającego będą odbierane przez Wykonawcę lub w przypadku, gdy transport próbek spoczywał będzie na Zamawiającym, dostarczane przez Zamawiającego do miejsca wskazanego przez Wykonawcę. 1.11.4 Ze względu na fakt, że komórki są wrażliwe i mogą reagować na warunki stresowe oraz szybko obumierają, czas ich przechowywania oraz transportu powinien być jak najkrótszy gdyż może to wpłynąć na zafałszowanie wyników analiz. Maksymalny czas odbioru próbek z siedziby Zamawiającego w przypadku, gdy transport zapewnia Wykonawca to 4 godziny od zgłoszenia zlecenia przez Zamawiającego, co wynika z charakteru materiału poddawanego analizie. (z zastrzeżeniem pkt. 13) SIWZ) Rozpoczęcie analiz (wysianie próbek) powinno nastąpić w ciągu 30 minut od ich dostarczenia do laboratorium. 1.11.5 W przypadku, gdy transport spoczywał będzie po stronie Zamawiającego możliwość przekazania próbek przez Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy w czasie do 4 godzin tzn. laboratorium wykonujące analizy wskazane przez Wykonawcę musi znajdować się w odległości pozwalającej Zamawiającemu na dostarczenie próbek w czasie do 4 godzin. (z zastrzeżeniem pkt. 13) SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest do rozpoczęcia analiz niezwłocznie, w czasie nie dłuższym niż 30 minut po przekazaniu próbki przez Zamawiającego. Czas potrzebny na transport próbki samochodem od siedziby Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy, będzie mierzony w drodze dojścia w ciągach komunikacyjnych uwzględniając przepisy o ruchu drogowym. Celem sprawdzenia zadeklarowanego czasu dojazdu samochodem do laboratorium Wykonawcy, zostanie dokonany pomiar czasu przez Zamawiającego za pomocą narzędzia internetowego Google Maps.) 1.11.6 Zamawiający wymaga, aby godziny pracy laboratorium Wykonawcy wynosiły, co najmniej 8 godzin (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy) i mieściły się w przedziale od godziny 6:00 do godziny 17:00. 1.11.7 W przypadku zmiany miejsca laboratorium Wykonawcy w trakcie realizacji zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia nowego miejsca świadczenia usługi spełniającego wymagania określone w SIWZ i zadeklarowane w ofercie Wykonawcy. 1.11.8 Próbki przekazywane będą przez 5 dni w tygodniu (poniedziałek – piątek) 1.11.9 Zamawiający w dniu przekazania próbki poinformuje Wykonawcę do godziny 9:00 tego dnia o zamiarze jej dostarczenia bądź jej odbioru przez Wykonawcę. Przy czym próbka będzie gotowa do odbioru przez Wykonawcę lub dostarczona przez Zamawiającego na tyle wcześnie aby Wykonawca zdążył ją przetransportować a Zamawiający dostarczyć w czasie zadeklarowanym przez Wykonawcę w ofercie i na 30 minut (czas potrzebny na wysianie) przed zakończenia pracy laboratorium Wykonawcy. 1.11.10 Badane próbki wymagają monitorowania i transportu w warunkach 2 - 8 st. C . 1.11.11 Próbki będą analizowane zgodnie z procedurami GMP obowiązującymi u Wykonawcy. 1.11.12 Wraz z przekazanymi próbkami Zamawiający dostarczy zlecenie badań w wersji papierowej.1.11.13 Próbki wydawane do transportu i przekazywane do Wykonawcy zostaną przez Zamawiającego stosownie zabezpieczone, opisane i oznakowane.1.11.14 Wyniki badań/certyfikaty analiz przekazywane będą przez Wykonawcę wersji elektronicznej niezwłocznie po ich uzyskaniu. Wyniki badań powinny zostać przekazane do Zamawiającego w terminie wskazanym w ofercie, nie dłuższym niż 21 dni. 1.11.15 Wykonawca dostarczy drogą elektroniczną wykaz ilościowy próbek poddanych analizie. Wykaz stanowił będzie podstawę do wypłaty wynagrodzenia. Rozliczenie będzie dokonywane kwartalnie na podstawie faktury i kompletu oryginałów wyników badań w wersji papierowej, zgodnie z zatwierdzonym wykazem ilościowym próbek poddanych analizie. 1.11.16 W przypadku, gdy odbiór próbek i transport do laboratorium będzie spoczywał na Wykonawcy to: - jako miejsce odbioru próbek wyznacza się: Zakład Transplantologii, Katedra Immunologii Klinicznej i Transplantologii, Wydział Lekarski UJ CM, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków. - transport prowadzony i monitorowany będzie przez Wykonawcę zgodnie z przyjętymi procedurami GMP. 1.11.17 W przypadku, gdy Zamawiający odpowiedzialny jest za transport Wykonawca wskaże adres laboratorium, do którego Zamawiający będzie dostarczał próbki wraz z godzinami pracy laboratorium Wykonawcy. 2. Wykonawca musi zapewnić realizację zamówienia we wskazanym w pkt 4) SIWZ terminie i z uwzględnieniem jego zapisów, czyli sukcesywnie od daty zawarcia umowy do 15.05.2018r. z możliwością przedłużenia o 6 miesięcy) w przypadku uwzględnienia przez NCBiR złożonego przez Zamawiającego wniosku o przedłużenie realizacji Projektu.


II.5) Główny kod CPV:
85145000-7


II.6) Całkowita wartość zamówienia
(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów – szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)


II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
nie

II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:
data zakończenia: 15/05/2018


II.9) Informacje dodatkowe:
Zamawiający zastrzega możliwość przedłużenia terminu wykonania zamówienia do dnia 15 listopada 2018 roku (tj. o 6 miesięcy) w przypadku uwzględnienia przez NCBiR złożonego przez Zamawiającego wniosku o przedłużenie realizacji Projektu.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU


III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów

Określenie warunków: Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, zgodnie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r nr 45. poz. 271 z póz. zm.), w zakresie badań kontroli jakości mikrobiologicznej i wykonania oznaczeń będących przedmiotem umowy w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP - Good Manufacturing Practice). Ocena spełnienia opisanego warunku będzie dokonywana metodą 0 – 1, tj. nie spełnia/spełnia, w oparciu o oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik B do Formularza oferty.
Informacje dodatkowe

III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna

Określenie warunków: Zamawiający nie precyzuje w tym przypadku szczegółowego opisu warunku, a ocena jego spełnienia będzie dokonywana metodą 0 – 1, tj. nie spełnia/spełnia, w oparciu o oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik B do Formularza oferty.
Informacje dodatkowe

III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa

Określenie warunków: Zamawiający nie precyzuje w tym przypadku szczegółowego opisu warunku, a ocena jego spełnienia będzie dokonywana metodą 0 – 1, tj. nie spełnia/spełnia, w oparciu o oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik B do Formularza oferty.
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób: nie
Informacje dodatkowe:

III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA


III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp


III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
tak
Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
(podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)

III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI


Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

tak

Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji

nie

III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP


III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:

Zgodę wydaną w formie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, zgodnie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r nr 45. poz. 271 z póz. zm.), w zakresie badań kontroli jakości mikrobiologicznej produktów sterylnych i wykonania oznaczeń będących przedmiotem umowy w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania.

III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:


III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP


III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) OPIS


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony

IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:
nie


IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
nie


IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
nie
Informacje dodatkowe:


IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:
nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej
nie
Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:
nie


IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu

(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)
Liczba wykonawców  
Przewidywana minimalna liczba wykonawców
Maksymalna liczba wykonawców  
Kryteria selekcji wykonawców:


IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
Umowa ramowa będzie zawarta:

Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:
nie
Informacje dodatkowe:

Zamówienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:
nie
Informacje dodatkowe:

W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:
nie
Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:
nie


IV.1.8) Aukcja elektroniczna


Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej
(przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem) nie

Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:


Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:

nie
Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapów aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:
Aukcja wieloetapowa
etap nrczas trwania etapu

Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:


IV.2.2) Kryteria

KryteriaZnaczenie
Cena60
Czas na odbiór / dowóz próbek25
Transport 15


IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp
(przetarg nieograniczony)
tak

IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne


IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem

Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji nie
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert: nie
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):

Informacje dodatkowe



IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego

Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań: nie
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:


Informacje dodatkowe:


IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego

Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:
nie
Informacje dodatkowe:


IV.4) Licytacja elektroniczna

Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:
Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:
Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:
Informacje o liczbie etapów licytacji elektronicznej i czasie ich trwania:
Licytacja wieloetapowa
etap nrczas trwania etapu

Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie
Termin otwarcia licytacji elektronicznej:
Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

Informacje dodatkowe:

IV.5) ZMIANA UMOWY


Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy w następujących przypadkach: 1.zmiany w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, które nie są istotne w rozumieniu art. 144 ust. 1e ustawy – prawo zamówień publicznych, 2.zmiany, w tym zmian istotnych w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy – pod warunkiem wyrażenia zgody przez Zamawiającego tj. 1)zmiana terminu wykonania zamówienia w przypadku uwzględnienia wniosku Zamawiającego przez NCBR, w sytuacji o której mowa w § 6 ust. 2, 2) zmiana terminu, zmiana postanowień umowy zmiana zakresu wykonywanych prac i wynagrodzenia Wykonawcy wskutek zmiany postanowień umowy zawartej pomiędzy Zamawiającym i NCBR,3) zmiana terminu wykonania wywołana wystąpieniem siły wyższej mającej bezpośredni wpływ na terminowość wykonywanych prac. Siła wyższa, o której mowa to zdarzenie niezależne od Wykonawcy, nie stanowiące jego problemów organizacyjnych, którego strony umowy nie mogły przewidzieć, któremu nie mogły zapobiec , ani któremu nie mogły przeciwdziałać, a które uniemożliwiają Wykonawcy wykonanie w części lub w całości jego zobowiązania wynikającego z niniejszej umowy albo mającej bezpośredni wpływ na terminowość wykonywanych prac. Strony za okoliczności siły wyższej uznają: ogłoszone stany klęski żywiołowej, w tym powódź i trzęsienie ziemi, upadek statku powietrznego, strajki generalne lub lokalne, działania wojenne lub ogłoszenie stanu wojennego, atak terrorystyczny, 4)zmiany warunków realizacji i zakresu przedmiotowego umowy niezbędne do prawidłowej realizacji zamówienia związane z: zaistnieniem niemożliwych do wcześniejszego przewidzenia i niezależnych od stron umowy okoliczności powodujących rezygnację lub wyłączenie z realizacji określonego zakresu przedmiotu zamówienia, korzystnych z punktu widzenia Zamawiającego, przy jednoczesnym obniżeniu wynagrodzenia umownego o wartość niezrealizowanych elementów przedmiotu zamówienia, 5)zmiany postanowień umowy związane ze: a)zmianą danych identyfikacyjnych (w tym adresowych i teleadresowych) strony umowy i osób reprezentujących strony (w szczególności z powodu nieprzewidzianych zmian organizacyjnych, choroby, wypadków losowych); b)zmiany numerów rachunku bankowego Wykonawcy wskazanego w niniejszej umowie , c)wystąpienia oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści niniejszej umowy, d) zmiany w KRS, wpisie do CEIDG w trakcie realizacji zamówienia dotyczące Wykonawcy, 6)zmiany postanowień umowy korzystne dla Zamawiającego, a polegające m.in. na możliwości ograniczenia zakresu przedmiotowego umowy na skutek okoliczności niemożliwych wcześniej do przewidzenia, obniżenie wynagrodzenia umownego w przypadku ograniczenia zakresu przedmiotowego umowy, modyfikacji zasad płatności wynagrodzenia umownego, 7)zmiana terminu wykonania zamówienia, zmiana postanowień umowy, Wykonawcy wskutek zmiany przepisów prawa Unii Europejskiej lub prawa krajowego.

IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE



IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym
(jeżeli dotyczy):


Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym



IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

Data: 31/10/2016, godzina: 10:30,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
nie
Wskazać powody:

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
>

IV.6.3) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane
nie

IV.6.6) Informacje dodatkowe:

Ogłoszenie nr 371225 - 2016 z dnia 2016-12-21 r.
Kraków: Wykonanie badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice).
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA -

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Nazwa projektu lub programu



Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 328739-2016


Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:
nie

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone przez podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie przez zamawiających

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych::


Informacje dodatkowe:

I. 1) NAZWA I ADRES:
Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum, krajowy numer identyfikacyjny 127000040, ul. ul. Św. Anny  12, 31008   Kraków, państwo Polska, woj. małopolskie, tel. 12 433 27 29, faks 12 398 37 01, e-mail dzp@cm-uj.krakow.pl
Adres strony internetowej (URL): http://www.dzp.cm-uj.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Uczelnia Publiczna

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego udzielania zamówienia, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (jeżeli zamówienie zostało udzielone przez każdego z zamawiających indywidualnie informacja w sekcji I jest podawana przez każdego z zamawiających, jeżeli zamówienie zostało udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających w sekcji I należy wskazać który z zamawiających zawarł umowę):
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Wykonanie badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice).

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy):


II.2) Rodzaj zamówienia:

Usługi

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

1.Przedmiotem postępowania i zamówienia jest wyłonienie Wykonawcy w zakresie wykonania badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice). 1.1.Zamówienie realizowane jest w związku z realizacją projektu „Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych” Akronim CIRCULATE, umowa nr: STRATEGMED2/265761/10/NCBR/2015. 1.2.Badania stanowiły będą jeden z elementów kontroli jakości wytwarzania produktu wykorzystywanego w toku badania klinicznego. Proces wytworzenia badanego produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego musi zostać obligatoryjnie przeprowadzony w zgodzie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – GMP. 1.3 Ocenę jałowości wytwarzanego i wydawanego do Pacjentów badanego produktu leczniczego należy również przeprowadzić w standardzie GMP. 1.4 Badania objęte umową będą stanowiły element kontroli jakości podczas wytworzenia produktu do badań klinicznych w Pracowni - Banku Tkanek i Komórek Zakładu Transplantologii UJ CM. Prowadzone badania i zawarte umowy będą stanowiły element dokumentacji rejestracyjnej oraz będą podlegały okresowej kontroli Głównego Inspektora Farmaceutycznego - GIF. 1.5 Zamawiający zapewnia, że przed przekazaniem pierwszej próbki uzyska zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie badanego produktu leczniczego w standardzie GMP. 1.6 Metoda oznaczenia powinna zostać zwalidowana zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej (z uwzględnieniem testów hamowania) i uwzględniona w cenie jednostkowej za oznaczenie. 1.7 Liczba oznaczeń: maksymalnie 200. 1.8 Umowa kontraktowa zostanie zrealizowana tylko w przypadku uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, o którym mowa powyżej. 1.9 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. 1.10 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 1.11 Zakres zamówienia obejmuje w szczególności: 1.11.1 Sukcesywne przekazywanie próbek przez cały okres trwania umowy. 1.11.2 Badania próbek wykonywane będą na podstawie każdorazowego zlecenia złożonego przez Zamawiającego faxem/mailowo i potwierdzonego telefonicznie. 1.11.3 Próbki po uprzedniej informacji od Zamawiającego będą odbierane przez Wykonawcę lub w przypadku, gdy transport próbek spoczywał będzie na Zamawiającym, dostarczane przez Zamawiającego do miejsca wskazanego przez Wykonawcę. 1.11.4 Ze względu na fakt, że komórki są wrażliwe i mogą reagować na warunki stresowe oraz szybko obumierają, czas ich przechowywania oraz transportu powinien być jak najkrótszy gdyż może to wpłynąć na zafałszowanie wyników analiz. Maksymalny czas odbioru próbek z siedziby Zamawiającego w przypadku, gdy transport zapewnia Wykonawca to 4 godziny od zgłoszenia zlecenia przez Zamawiającego, co wynika z charakteru materiału poddawanego analizie. (z zastrzeżeniem pkt. 13) SIWZ) Rozpoczęcie analiz (wysianie próbek) powinno nastąpić w ciągu 30 minut od ich dostarczenia do laboratorium. 1.11.5 W przypadku, gdy transport spoczywał będzie po stronie Zamawiającego możliwość przekazania próbek przez Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy w czasie do 4 godzin tzn. laboratorium wykonujące analizy wskazane przez Wykonawcę musi znajdować się w odległości pozwalającej Zamawiającemu na dostarczenie próbek w czasie do 4 godzin. (z zastrzeżeniem pkt. 13) SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest do rozpoczęcia analiz niezwłocznie, w czasie nie dłuższym niż 30 minut po przekazaniu próbki przez Zamawiającego. Czas potrzebny na transport próbki samochodem od siedziby Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy, będzie mierzony w drodze dojścia w ciągach komunikacyjnych uwzględniając przepisy o ruchu drogowym. Celem sprawdzenia zadeklarowanego czasu dojazdu samochodem do laboratorium Wykonawcy, zostanie dokonany pomiar czasu przez Zamawiającego za pomocą narzędzia internetowego Google Maps.) 1.11.6 Zamawiający wymaga, aby godziny pracy laboratorium Wykonawcy wynosiły, co najmniej 8 godzin (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy) i mieściły się w przedziale od godziny 6:00 do godziny 17:00. 1.11.7 W przypadku zmiany miejsca laboratorium Wykonawcy w trakcie realizacji zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia nowego miejsca świadczenia usługi spełniającego wymagania określone w SIWZ i zadeklarowane w ofercie Wykonawcy. 1.11.8 Próbki przekazywane będą przez 5 dni w tygodniu (poniedziałek – piątek) 1.11.9 Zamawiający w dniu przekazania próbki poinformuje Wykonawcę do godziny 9:00 tego dnia o zamiarze jej dostarczenia bądź jej odbioru przez Wykonawcę. Przy czym próbka będzie gotowa do odbioru przez Wykonawcę lub dostarczona przez Zamawiającego na tyle wcześnie aby Wykonawca zdążył ją przetransportować a Zamawiający dostarczyć w czasie zadeklarowanym przez Wykonawcę w ofercie i na 30 minut (czas potrzebny na wysianie) przed zakończenia pracy laboratorium Wykonawcy. 1.11.10 Badane próbki wymagają monitorowania i transportu w warunkach 2 - 8 st. C . 1.11.11 Próbki będą analizowane zgodnie z procedurami GMP obowiązującymi u Wykonawcy. 1.11.12 Wraz z przekazanymi próbkami Zamawiający dostarczy zlecenie badań w wersji papierowej.1.11.13 Próbki wydawane do transportu i przekazywane do Wykonawcy zostaną przez Zamawiającego stosownie zabezpieczone, opisane i oznakowane.1.11.14 Wyniki badań/certyfikaty analiz przekazywane będą przez Wykonawcę wersji elektronicznej niezwłocznie po ich uzyskaniu. Wyniki badań powinny zostać przekazane do Zamawiającego w terminie wskazanym w ofercie, nie dłuższym niż 21 dni. 1.11.15 Wykonawca dostarczy drogą elektroniczną wykaz ilościowy próbek poddanych analizie. Wykaz stanowił będzie podstawę do wypłaty wynagrodzenia. Rozliczenie będzie dokonywane kwartalnie na podstawie faktury i kompletu oryginałów wyników badań w wersji papierowej, zgodnie z zatwierdzonym wykazem ilościowym próbek poddanych analizie. 1.11.16 W przypadku, gdy odbiór próbek i transport do laboratorium będzie spoczywał na Wykonawcy to: - jako miejsce odbioru próbek wyznacza się: Zakład Transplantologii, Katedra Immunologii Klinicznej i Transplantologii, Wydział Lekarski UJ CM, {Dane ukryte}, 30-663 Kraków. - transport prowadzony i monitorowany będzie przez Wykonawcę zgodnie z przyjętymi procedurami GMP. 1.11.17 W przypadku, gdy Zamawiający odpowiedzialny jest za transport Wykonawca wskaże adres laboratorium, do którego Zamawiający będzie dostarczał próbki wraz z godzinami pracy laboratorium Wykonawcy. 2. Wykonawca musi zapewnić realizację zamówienia we wskazanym w pkt 4) SIWZ terminie i z uwzględnieniem jego zapisów, czyli sukcesywnie od daty zawarcia umowy do 15.05.2018r. z możliwością przedłużenia o 6 miesięcy) w przypadku uwzględnienia przez NCBiR złożonego przez Zamawiającego wniosku o przedłużenie realizacji Projektu.

II.4) Informacja o częściach zamówienia:


Zamówienie podzielone jest na części:

Nie

II.5) Główny Kod CPV: 85145000-7
Dodatkowe kody CPV:
SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów


III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Postępowanie/część zostało unieważnione nie
Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania:

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
29/11/2016

IV.2 Całkowita wartość zamówienia

Wartość bez VAT
85013.33

Waluta
PLN


IV.3) INFORMACJE O OFERTACH

Liczba otrzymanych ofert
1
w tym

Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw:
1

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej:
0

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej:
0

liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną:
0


IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:


IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA
Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie:
nie
Voxel S.A.,  a.obuchowicz@voxel.pl,  {Dane ukryte},  30-663,  Kraków,  kraj/woj. małopolskie
Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: tak
Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:
Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM


Cena wybranej oferty/wartość umowy
85854.00

Oferta z najniższą ceną/kosztem
85854.00
>
Oferta z najwyższą ceną/kosztem
85854.00

Waluta:
PLN


IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa


Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom


Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom:


IV.8) Informacje dodatkowe:



IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna

Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.


IV.9.2) Uzasadnienia wyboru trybu

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Adres: Św. Anny 12, 31-008 Kraków
woj. małopolskie
Dane kontaktowe: email: dzp@cm-uj.krakow.pl
tel: 12 433 27 29
fax: 12 398 37 01
Termin składania wniosków lub ofert:
2016-10-30
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 32873920160
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2016-10-20
Rodzaj zamówienia: usługi
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: -
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 1
Kryterium ceny: 60%
WWW ogłoszenia: www.dzp.cm-uj.krakow.pl
Informacja dostępna pod: www.dzp.cm-uj.krakow.pl
Okres związania ofertą: 31 dni
Kody CPV
85145000-7 Usługi świadczone przez laboratoria medyczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Wykonanie badań jałowości próbek zawierających zawiesinę komórek mezenchymalnych metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z aktualnymi wymogami Farmakopi Europejskiej w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania - GMP (ang. Good Manufacturing Practice) Voxel S.A.
Kraków
2016-12-21 85 854,00