Dostawa substancji 18 F FDG dla Pracowni PET Zakładu Radiologii i Medycyny Nuklearnej.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
ul. Dr K Jaczewskiego 8
Lublin
20-954
Polska
Osoba do kontaktów: Mgr Agata Ośka
Tel.: +48 817244519
E-mail: agata.oska@spsk4.lublin.pl
Faks: +48 817467155
Kod NUTS: PL81

Adresy internetowe:

Główny adres: www.spsk4.lublin.pl

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.spsk4.lublin.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na następujący adres:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4, Kancelaria Ogólna SPSK-4 pokój nr. 106
ul. Jaczewskiego 8
Lublin
20-954
Polska
Osoba do kontaktów: Mgr Agata Ośka
Tel.: +48 817244519
E-mail: agata.oska@spsk4.lublin.pl
Faks: +48 817467155
Kod NUTS: PL814

Adresy internetowe:

Główny adres: www.spsk4.lublin.pl

Podmiot prawa publicznego

Zdrowie

Dostawa substancji 18 F FDG dla Pracowni PET Zakładu Radiologii i Medycyny Nuklearnej.

Numer referencyjny: EDZ.242-133/17

Dostawy

Dostawa substancji 18 F FDG(fluorodeoxyglukoza) do wykonania badań u 1700 pacjentów.

To zamówienie podzielone jest na części: nie

Kod NUTS: PL81

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Zakład Radiiologii i Medycyny Nuklearnej.

Dostawa substancji 18 F FDG(fluorodeoxyglukoza) do wykonania badań u 1700 pacjentów Zamawiający przewiduje składanie zamówień na radiofarmaceutyk, w partiach na 5 -12 pacjentów, z aktywnością każdej aplikacji równej 370 MBq w momencie iniekcji i z okresem podania co 40 minut.

Kalibracja radiofarmaceutyku winna opiewać na godzinę 9:00.

Minimalna aktywność fiolki (stężenie promieniotwórcze) na w/w godzinę ma być nie niższa niż 1,0 GBq/1 ml.

Zamawiający nie dopuszcza zaproponowania preparatu, który po pierwszym użyciu wymaga przechowywania w lodówce.

Wielkość fiolki (oraz inne szczegóły techniczne tak jak np. rodzaj materiału z jakiego jest sporządzona) winna być dostosowana do konstrukcji oraz możliwości poprawnej pracy dyspensera Comecer (system Althea.

Kryteria określone poniżej

Cena

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Wykaz i krótki opis warunków:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) Nie podlegają wykluczeniu

2) Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) Kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów-.

Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca, który składa ofertę na przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy - posiada aktualną koncesję/ zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu celnego/składu konsygnacyjnego/ zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty oraz zezwolenie na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące produktów radioaktywnych.

b) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej

Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, iż:

Posiada środki finansowe w banku lub spółdzielczej kasie oszczędnościowo – kredytowej lub zdolność kredytową na łączną kwotę nie niższą niż 400 000 PLN.

c) Zdolności technicznej lub zawodowej.

Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że:

W okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, w ramach głównych dostaw wykonał 1 dostawę asortymentu będącego przedmiotem zamówienia o wartości nie mniejszej niż 1 100 000 PLN bruttoW przypadku Wykonawców podających wartości w innych walutach niż PLN, Zamawiający przeliczy wartość według średniego kursu NBP na dzień, w którym opublikowano ogłoszenie o zamówieniu. Jeżeli w dniu opublikowania ogłoszenia o zamówieniu, Narodowy Bank Polski nie opublikuje tabeli kursów walut, przyjęty zostanie kurs przeliczeniowy według ostatniej tabeli kursów NBP, opublikowanej przed dniem publikacji ogłoszenia o zamówieniu. A. Dokumenty i oświadczenia składane wraz z ofertą.

1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia określonych łącznie w Rozdziale 4, Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty:

a) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej: JEDZ wg załącznika nr 5). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Uwaga: Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji „alfa” w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.

A1)W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców - oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te mają potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

A2)W przypadku, gdy Wykonawca, w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, polegać będzie na zasobach innych podmiotów - składa do oferty JEDZ podmiotu trzeciego. JEDZ powinien być wypełniony w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby. JEDZ musi wskazywać brak istnienia wobec nich podstaw do wykluczenia (w zakresie analogicznym jak Wykonawca) oraz spełnianie, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunki udziału w postępowaniu. Dotyczy to zarówno sytuacji, gdy podmiot trzeci nie będzie podwykonawcą w trakcie realizacji zamówienia, jak i sytuacji gdy takim podwykonawcą będzie;

A3)Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom wskazuje części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podaje firmy tych podwykonawców w formularzu JEDZ (nie wymaga się wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu).

b) W przypadku polegania przez Wykonawcę na zdolnościach i sytuacji innych podmiotów - zobowiązanie

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Cd.II1.1 tych podmiotów, o którym mowa w Rozdziale 4 pkt. 2.2) lit. a)2. Potencjał podmiotu trzeciego:

1) Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych.

2) Zamawiający informuje, iż „stosowna sytuacja”, o której mowa w pkt. 1) wystąpi wyłącznie w przypadku kiedy:

a) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów udowodni Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (uwzględniające co najmniej informacje podane w ppkt. lit. c);

b) Zamawiający oceni, czy udostępniane Wykonawcy przez podmioty trzecie zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez Wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz zbada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13 – 22 i ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy pzp;

c) Z zobowiązania lub innych dokumentów potwierdzających udostępnienie zasobów przez inne podmioty musi bezspornie i jednoznacznie wynikać w szczególności:

— zakres dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

— sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

— zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia 3. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku wykonawcy ustanawiają Pełnomocnika (Lidera) do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem (Liderem). Pełnomocnictwo w formie pisemnej (oryginał lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez notariusza) musi zostać dołączone do oferty. Pełnomocnictwo, o którym mowa w zdaniu poprzednim powinno:

— precyzować zakres umocowania,

— wymieniać wszystkich Wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia,

— każdy z tych Wykonawców musi podpisać się na wspólnym dokumencie pełnomocnictwa lub innego dokumentu sporządzonego w tym celu; alternatywnie - wystawić niezależne pełnomocnictwo indywidualnie dla Pełnomocnika – Lidera (nie jest wymagany podpis Pełnomocnika – Lidera na dokumencie pełnomocnictwa).

4. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

5. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek określony w pkt. 1.2 lit.c) musi spełniać co najmniej jeden wykonawca samodzielnie. Warunek określony w pkt. 1.2 lit a) musi być spełniony przez Wykonawcę, który będzie odpowiedzialny i będzie realizował dostawy asortymentu kwalifikowanego jako produkt leczniczy

Dotyczy sytuacji ekonomicznej i finansowej: informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert, 1. Wykonawca ma obowiązek wpłacić wadium przetargowe.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

b)Sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, iż: posiada środki finansowe w banku lub spółdzielczej kasie oszczędnościowo – kredytowej lub zdolność kredytową na łączną kwotę nie niższą niż 400 000 PLN 1. Wykonawca ma obowiązek wpłacić wadium przetargowe w wysokości: 27 500 PLN.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Wykazu wykonanych / wykonywanych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których te dostawy zostały wykonane / są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane / są wykonywane należycie,

1.1. dowodami, o których mowa w pkt. 1) są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy; 1.2 dopuszcza się uwzględnienie w „Wykazie dostaw” nadal realizowanych dostaw, jednak wówczas wskazywana wartość dostaw musi dotyczyć już wykonanych dostaw a nie planowanej łącznej ceny takich dostaw

1.3. w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed składaniem ofert.3) zezwolenia lub koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenia GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub składu celnego lub zezwolenia na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty - dokument wymagany wyłącznie od Wykonawców, którzy oferują przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy

4) zezwolenie na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące produktów radioaktywnych

5) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

6) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

7) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

8) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,9) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;10) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne 11) oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r poz

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Cd. III1.3 12) jeżeli Wykonawca polega na zasobach podmiotu trzeciego – dokumenty dotyczące podmiotu trzeciego – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia (w zakresie analogicznym jak Wykonawca) oraz spełnienia (w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby) warunków udziału w postępowaniu.

13) charakterystykę produktu leczniczego oraz ulotkę dla użytkownika (pacjenta) dotyczącą przedmiotu zamówienia

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) Nie podlegają wykluczeniu

2) Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) Kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów-.

Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca, który składa ofertę na przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy - posiada aktualną koncesję/ zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu celnego/składu konsygnacyjnego/ zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty oraz zezwolenie na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące produktów radioaktywnych.

c) Zdolności technicznej lub zawodowej.

Zamawiający uzna powyższy warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że:

W okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, w ramach głównych dostaw wykonał 1 dostawę asortymentu będącego przedmiotem zamówienia o wartości nie mniejszej niż 1 100 000 PLN brutto.

ZStrony zgodnie z art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, że każda zmiana.

Umowy może nastąpić wg niżej określonych zasad i warunków.

a) obniżenie ceny przedmiotu umowy przez Dostawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Odbiorcy ani sporządzenia Aneksu do umowy;

b) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT – cena brutto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny netto;

c) w przypadku zmiany nazwy produktu, nazwy producenta – przy niezmienionym produkcie;

d) nastąpił brak produktów na rynku z przyczyn niezależnych od Dostawcy (np. wycofanie z rynku, zaprzestanie produkcji) – istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, produktu równoważnego, ale przy cenie nie wyższej niż w umowie

e) w przypadku zaistnienia incydentu medycznego – możliwość wprowadzenia produktu równoważnego, o tych samych parametrach i zastosowaniu

f) w przypadku nie wyczerpania ilości asortymentu objętego umową w terminie jej obowiązywania - strony

Procedura otwarta

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

Data: 29/01/2018

Czas lokalny: 11:00

Polski

Oferta musi zachować ważność do: 29/03/2018

Data: 29/01/2018

Czas lokalny: 11:15

Miejsce:

Oferty należy składać w kancelarii ogolnej SPSK 4 w Lublinie pokój 106 a otwarcie ofert nastapi w Dziale Zamówień Publicznych pokój 001 cd. III 2.2 mogą przedłużyć niniejszą umowę do wyczerpania ilości przedmiotu umowy, nie dłużej jednak niż na okres 4 miesięcy.

5.Wniosek o dokonanie zmiany umowy należy przedłożyć na piśmie a okoliczności mogące stanowić podstawę zmiany umowy powinny być uzasadnio

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

Zasady realizacji dostaw:

a) dostawy od poniedziałku do piątku na każde pisemne zamówienie, przekazywane faxem przez Zamawiającego na nr faxu wskazany przez Wykonawcę – na nie mniej niż 5 dni przed dostawą zamówienia;

b) Aktywność radiofarmaceutyku wskazana przez Odbiorcę na zamówieniu winna być zawarta w jednej dostawie (1 fiolce), jeśli zamówienie będzie obejmowało dawki dla maksymalnie 10 pacjentów. Dostawa nastąpi najpóźniej na godzinę 8:45. Przy zamówieniu dla 11-tu lub 12-tu pacjentów dopuszcza się realizację zamówienia w dwóch dostawach (2 fiolkach) tego samego dnia: w godz. 8:15 i 12:00.

c) Zamawiający ma możliwości anulowania zamówienia lub jego korekty do godziny 12:00 w poprzedzającym dostawę dniu roboczym, poprzez pisemną korektę uprzedniego zamówienia, przekazywaną faxem lub emailem przez zamawiającego na numer wskazany przez wykonawcę. Zarówno anulowanie zamówienie jak i również jego dowolna korekta nie może skutkować powstaniem żadnych zobowiązań finansowych ze strony Zamawiającego;

d) Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zmienne potrzeby Zamawiającego;

e) Wykonawca zobowiązuje się dostarczać radiofarmaceutyk zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami, zapewniającymi bezpieczeństwo przewozu radiofarmaceutyku oraz personelu;

f) pojemniki w celu zabezpieczenia przed możliwością ich ewentualnego otwarcia przez osoby nieuprawnione będą lakowane lub zabezpieczone w inny skuteczny sposób;

g) Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za realizację przedmiotu zamówienia przez ewentualnego podwykonawcę w zakresie transportu radiofarmaceutyku z miejsca produkcji do siedziby Zamawiającego Podwykonawca powinien również posiadać stosowne zezwolenie na transport radiofarmaceutyków.

h) w razie stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych radiofarmaceutyku Zamawiający składa reklamację a Wykonawca winien ją rozpatrzyć w ciągu 7 dni od daty jej otrzymania;

i) reklamacja będzie składana faksem przez Kierownika Zakładu lub inną osobę upoważnioną i każdorazowo niezwłocznie potwierdzona pismem;

j) wszelkie formalności związane ze zwrotem pustych pojemników po towarze leżą w gestii Wykonawcy

k) Wykonawca zobowiązuje się zapewnić ciągłość dostaw

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

18/12/2017