Dostawa szczepionek przeciwko wirusowi HPV dla potrzeb ZLA w Oświęcimiu.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa (w rozumieniu art.2 pkt 2 Pzp) sukcesywnie od dnia podpisania umowy do dnia 31.03.2015r. 465 sztuk (dawek) szczepionki przeciwko wirusowi HPV (do szczepienia 3-dawkowego). Dostawa realizowana będzie sukcesywnie, tj. w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego, w formie dostaw cząstkowych. Zamawiający dopuszcza sytuację, w której zapotrzebowanie łącznie w całym okresie zamówienia będzie mniejsze niż szacowana liczba 465 sztuk (dawek). Opis zadania wraz z parametrami technicznymi: Przedmiot zamówienia powinien odpowiadać wymaganiom prawnym dla wyrobów medycznych i/lub produktów leczniczych określonych w ustawie prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. z 2008r. nr 45, poz. 271 ze zm.), ustawie o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz innych aktach rangi ustawowej i aktów okołoustawowych, w szczególności: 1) Wyroby medyczne / produkty lecznicze objęte dostawą winny być dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (wymaga się wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub produktów leczniczych, który należy dołączyć do oferty) oraz oznaczone znakiem CE. 2) Dla każdego z wyrobów medycznych i/lub produktów leczniczych objętych przedmiotem zamówienia wymaga się dostarczenia instrukcji używania lub innego dokumentu potwierdzającego wymagania techniczno-eksploatacyjne wyspecyfikowane przez Zamawiającego oraz określającego przewidywane zastosowanie wyrobu zgodne z oczekiwaniami Zamawiającego. W szczególności opakowania i/lub instrukcje używania winny zawierać: oznaczenie (nazwę) szczepionki, nazwę producenta, datę ważności oraz numer serii. Nadruk na opakowaniu lub ulotka informacyjna spełniające powyższe warunki będą uznane za wystarczające do spełnienia tego kryterium. 3) Szczepionki stanowiące przedmiot zamówienia muszą mieć zagwarantowany min. 12-miesięczny okres przydatności do użycia, licząc od dnia skutecznego ich odbioru przez Zamawiającego zgodnie z warunkami siwz. Stosowny dokument gwarancyjny będzie wymagany przez Zamawiającego przy odbiorze każdej partii przedmiotu dostawy. Zamawiający uznaje jako potwierdzenie warunków gwarancji umieszczenie informacji o przydatności do użycia na opakowaniu szczepionki. 4) Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy był każdorazowo (dla każdej dostawy cząstkowej) zapakowany w sposób gwarantujący jego sterylność i nienaruszalność fizyczną. Wymaga się ponadto, aby szczepionki stanowiące przedmiot zamówienia posiadały odrębne opakowanie; pakowania zbiorczego nie dopuszcza się. Nie spełnienie pow. warunków może skutkować brakiem finalizacji odbioru danej partii dostawy przy założeniu zwłoki z winy Wykonawcy.