Dostawa podczas akcji wiosennej i jesiennej na teren województwa śląskiego doustnej szczepionki przeciw wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących w liczbie 446 320 dawek szczepionki / razem akcja wiosenno-jesienna 2014 r. / na wskazane przez Zamawiającego lotnisko. - polska-katowice: szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa podczas akcji wiosennej i jesiennej na teren województwa śląskiego doustnej szczepionki przeciw wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących, w liczbie 446 320 dawek szczepionki /razem akcja wiosenno jesienna 2014r./ na wskazane przez zamawiającego lotnisko. 2. kod zgodny ze wspólnym słownikiem zamówień (cpv) 33.65.16.90 1 /szczepionki dla medycyny weterynaryjnej/. 3. szczepionka musi uodparniać lisy rude wolno żyjące przeciwko wściekliźnie. 4. szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku prawo farmaceutyczne (dz. u. z 2008 r. nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wystawione z terminem nie krótszym niż do 01 listopada 2014r. wraz ze wszystkimi załącznikami , w szczególności charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego, (ważną na dzień składania ofert), wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy prawo farmaceutyczne pozwolenie wydane przez radę unii europejskiej lub komisję europejską. 5. każda seria szczepionki, zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy prawo farmaceutyczne, musi posiadać orzeczenie kontroli seryjnej wstępnej dla produktów leczniczych weterynaryjnych immunologicznych. orzeczenie musi być dostarczone zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników badań miana wirusa, o których mowa w pkt 7. 6. szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (oraz w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego.) musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem, określone w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego. wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez zamawiającego. wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez wykonawcę umowy w obecności przedstawiciela zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez zamawiającego i dostarczona przez wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w państwowym instytucie weterynaryjnym – państwowym instytucie badawczym w puławach – krajowym laboratorium referencyjnym. badania te zostaną wykonane również na koszt wykonawcy. 7. akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego. w przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego, wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z ww. badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami. 8. szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których została dopuszczona do obrotu. zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 5 dni od wyłożenia w warunkach terenowych potwierdzającego, że szczepionka zachowała dopuszczalne wahania miana określone w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego. 9. szczepionka musi posiadać udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym. 10. szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego. 11. szczepionka musi zawierać chlorowodorek tetracykliny, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki. 12. szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych kostek (przynęt) przystosowanych do zrzucania z samolotów. 13. szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie zawierającej substancje wabiące lisy. 14. szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek, co umożliwi prawidłowy wyrzut pojedynczych kostek z samolotu. 15. zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 300 do 800 sztuk szczepionki. 16. zarówno blister, opakowanie zewnętrzne jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim. 17. dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż 20° c na wskazane przez zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem pomocy w załadunku do samolotów. 18. szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zapisami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego. 19. zamawiający wymaga, aby wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż 20° c przez cały okres wykładania szczepionki. 20. szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy. 21. wymagany termin realizacji zamówienia w 2014 roku 21.1 akcja wiosenna 15 – 24 kwietnia 2014 r. 223 160 dawek 21.2 akcja jesienna 1 8 października 2014r. – 223 160 dawek 22. terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów. w tym przypadku wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż 20° c przez okres 20 dni. 23. wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień). 24. wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej. 25. wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia polskojęzycznej obsługi dostarczającej przedmiot zamówienia na miejsce docelowe. 26. po zakończeniu akcji szczepień wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 62347-2014 |
PD | Data publikacji | 22/02/2014 |
OJ | Dz.U. S | 38 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
DS | Dokument wysłany | 20/02/2014 |
DT | Termin | 02/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
RC | Kod NUTS | PL22 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.katowice.wiw.gov.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Katowice: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
2014/S 038-062347
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach
ul. Brynowska 25a
Osoba do kontaktów: mgr Joanna Żyszczyńska
40-585 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 326091618
E-mail: joanna-zys@katowice.wiw.gov.pl
Faks: +48 326091618
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.katowice.wiw.gov.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wskazane przez Zamawiającego lotnisko.
Kod NUTS PL22
2. Kod zgodny ze Wspólnym Słownikiem Zamówień (CPV) 33.65.16.90-1 /szczepionki dla medycyny weterynaryjnej/.
3. Szczepionka musi uodparniać lisy rude wolno żyjące przeciwko wściekliźnie.
4. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wystawione z terminem nie krótszym niż do 01 listopada 2014r. wraz ze wszystkimi załącznikami-, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, (ważną na dzień składania ofert), wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
5. Każda seria szczepionki, zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy Prawo Farmaceutyczne, musi posiadać Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych. Orzeczenie musi być dostarczone Zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników badań miana wirusa, o których mowa w pkt 7.
6. Szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.) Musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem, określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę umowy w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym – Państwowym Instytucie Badawczym w Puławach – Krajowym Laboratorium Referencyjnym. Badania te zostaną wykonane również na koszt Wykonawcy.
7. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, Wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z ww. badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami.
8. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których została dopuszczona do obrotu.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 5 dni od wyłożenia w warunkach terenowych potwierdzającego, że szczepionka zachowała dopuszczalne wahania miana określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
9. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym.
10. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego.
11. Szczepionka musi zawierać chlorowodorek tetracykliny, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki.
12. Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych kostek (przynęt) przystosowanych do zrzucania z samolotów.
13. Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie zawierającej substancje wabiące lisy.
14. Szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek, co umożliwi prawidłowy wyrzut pojedynczych kostek z samolotu.
15. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 300 do 800 sztuk szczepionki.
16. Zarówno blister, opakowanie zewnętrzne jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim.
17. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią
w temperaturze nie wyższej niż -20° C na wskazane przez Zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem pomocy w załadunku do samolotów.
18. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zapisami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
19. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę
w temperaturze nie wyższej niż -20° C przez cały okres wykładania szczepionki.
20. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy.
21. Wymagany termin realizacji zamówienia w 2014 roku:
21.1 akcja wiosenna: 15 – 24 kwietnia 2014 r. - 223 160 dawek
21.2 akcja jesienna: 1-8 października 2014r. – 223 160 dawek
22. Terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów. W tym przypadku Wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20° C przez okres 20 dni.
23. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień).
24. Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie
z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej.
25. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia polskojęzycznej obsługi dostarczającej przedmiot zamówienia na miejsce docelowe.
26. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt.
33651690
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Wysokość wadium: 33 102,06 PLN
Słownie: trzydzieści trzy tysiące sto dwa złote i 06/100
Jeżeli oferta Wykonawców, zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego muszą przedłożyć na żądanie Zamawiającego umowę regulującą współpracę tych Wykonawców.
1) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy;
2) wykażą, że zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy - Prawo zamówień publicznych spełniają warunki, dotyczące:
a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
b) posiadania wiedzy i doświadczenia
c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
d) sytuacji ekonomicznej i finansowej.
2. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniach i dokumentach Wykonawcy, wymaganych w niniejszej SIWZ. Z treści załączonych dokumentów i oświadczeń musi jednoznacznie wynikać, że w/w warunki Wykonawca spełnił, a ocena zostanie dokonana wg formuły „spełnia/ nie spełnia”.
3. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (np konsorcjum), ustanawiając pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (do oferty należy załączyć odpowiednie pełnomocnictwo). W takim przypadku warunki udziału w postępowaniu, dotyczące wykonawcy, odnoszą się odpowiednio do wykonawców, którzy ubiegają się wspólnie o zamówienie publiczne.
4. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik pozostałych. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty występujące wspólnie. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać spełnienie warunków określonych w punkcie 1 oraz braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Pzp nie później niż na dzień składania ofert.
6. Jeżeli Wykonawca nie załączy do oferty wymaganych dokumentów i oświadczeń lub z ich treści nie będzie wynikać, że zostały spełnione warunki udziału w postępowaniu – z zastrzeżeniem art. 26 ust.3 ustawy Pzp, to Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 24 ust. 2 pkt 4 ustawy Pzp.
7. Wykonawca zgodnie z art. 26 ust. 2b ustawy może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie /oryginał/ tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. Przez pisemne zobowiązanie Zamawiający rozumie zobowiązanie złożone w oryginale podpisane przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione zgodnie z zasadami reprezentacji podmiotu udostępniającego dany zasób.
8. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postepowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w Rozdziale VII SIWZ.
Wykonawca jest zobowiązany wykazać nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, a których opis sposobu oceny spełniania został dokonany w ogłoszeniu o zamówieniu oraz niniejszej SIWZ. W celu oceny spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda dołączenia do oferty
1. Oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp - Załącznik nr 3 do SIWZ.
2. Dokumentów potwierdzających posiadanie uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenie lub licencji.
3. Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie wg załącznika nr 2 do SIWZ.
3.1. Dowodami, o których mowa powyżej są:
a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
b) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa powyżej
3.2. W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, o których mowa w pkt 3 budzić będą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynikać będzie, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.
4. Oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje co najmniej jednym samochodem transportowym typu mroźnia pozwalającym na utrzymanie temperatury szczepionki nie wyższej niż: – 20 0C, oraz co najmniej jedną osobą dostarczająca szczepionkę, posiadającą znajomość języka polskiego w sposób komunikatywny– załącznik nr 7 do SIWZ.
5. Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Wykonawca jest zobowiązany wykazać nie później niż na dzień składania ofert brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Pzp. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający żąda przedłożenia do oferty przetargowej następujących dokumentów:
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Pzp - Załącznik nr 4 do niniejszej SIWZ.
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert
3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. W przypadku zamówień innych niż zamówienia o których mowa w art. 131a ust. 1 i art. 132 ust. 1, aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń-zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
9. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. (Dz. U. poz. 231) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane tj. zgodnie z - § 4 ust. 1.
10. Stosownie do § 7 ust. 1 i 4 Rozporządzenia, o którym mowa w pkt 9 dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający nie wyraża zgody na złożenie oferty, oświadczeń oraz innych dokumentów w jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym.
11. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust.2 pkt.5 ustawy Pzp, Zamawiający żąda, by Wykonawca, wraz z ofertą, złożył listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2007 r Nr 50, poz. 331, ze zm.), albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dołączenia do oferty przetargowej:
1) Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących - wystawione z terminem nie krótszym niż do 01 listopada 2014r. wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, (ważną na dzień składania ofert), wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską..
2) Dokument potwierdzający, iż szczepionka posiada udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym.
3) Dokument potwierdzający, iż szczepionka posiada udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego.
4) Dokument potwierdzający, iż szczepionka zawiera chlorowodorek tetracykliny, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki
1. Oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp - Załącznik nr 3 do SIWZ.
2. Dokumentów potwierdzających posiadanie uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenie lub licencji.
3. Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie wg załącznika nr 2 do SIWZ.
3.1. Dowodami, o których mowa powyżej są:
a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
b) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa powyżej
3.2. W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, o których mowa w pkt 3 budzić będą wątpliwości Zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynikać będzie, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach Adres: ul. Brynowska 25a, 40-585 Katowice - pokój 22A.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: takDodatkowe informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Komisja Przetargowa.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
— zmiany terminów wykonania przedmiotu umowy.
2. Zamawiający wymaga złożenia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Wykonawca przed zawarciem umowy winien wnieść zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 10% ceny całkowitej /brutto/ podanej w ofercie, obejmującej akcję wiosenną i jesienną.
3. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy może być wniesione w jednej lub w kilku formach wymienionych w art. 148 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
POLSKA
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 152399-2014 |
PD | Data publikacji | 06/05/2014 |
OJ | Dz.U. S | 87 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 02/05/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
IA | Adres internetowy (URL) | www.katowice.wiw.gov.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Katowice: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
2014/S 087-152399
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach
ul. Brynowska 25a
Osoba do kontaktów: Joanna Żyszczyńska
40-585 Katowice
Polska
Tel.: +48 326091618
E-mail: joanna-zys@katowice.wiw.gov.pl
Faks: +48 326091618
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.katowice.wiw.gov.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wskazane przez Zamawiającego lotnisko.
Kod NUTS
1. Szczepionka musi uodparniać lisy rude wolno żyjące przeciwko wściekliźnie.
2. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wystawione z terminem nie krótszym niż do 01 listopada 2014r. wraz ze wszystkimi załącznikami-, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, (ważną na dzień składania ofert), wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3. Każda seria szczepionki, zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy Prawo Farmaceutyczne, musi posiadać Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych. Orzeczenie musi być dostarczone Zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników badań miana wirusa, o których mowa w pkt 7.
4. Szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.) Musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem, określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę umowy w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym – Państwowym Instytucie Badawczym w Puławach – Krajowym Laboratorium Referencyjnym. Badania te zostaną wykonane również na koszt Wykonawcy.
5. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, Wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z ww. badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami.
6. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których została dopuszczona do obrotu.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 5 dni od wyłożenia w warunkach terenowych potwierdzającego, że szczepionka zachowała dopuszczalne wahania miana określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
7. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym.
8. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego.
9. Szczepionka musi zawierać chlorowodorek tetracykliny, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki.
10. Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych kostek (przynęt) przystosowanych do zrzucania z samolotów.
11. Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie zawierającej substancje wabiące lisy.
12. Szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek, co umożliwi prawidłowy wyrzut pojedynczych kostek z samolotu.
13. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 300 do 800 sztuk szczepionki.
14. Zarówno blister, opakowanie zewnętrzne jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim.
15. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią
w temperaturze nie wyższej niż -20° C na wskazane przez Zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem pomocy w załadunku do samolotów.
16. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zapisami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
17. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę
w temperaturze nie wyższej niż -20° C przez cały okres wykładania szczepionki.
18. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy.
33651690
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Sekcja IV: Procedura
Uproszczone ogłoszenie o zamówieniu w ramach dynamicznego systemu zakupów
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 38-062347 z dnia 22.2.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Konsorcjum 1. Lider Konsorcjum - IDT Biologika GmbH {Dane ukryte} D-06861 Dessau-Rosslau Deutschland 2. PRO-Wet Śnioch, Wiese Sp. J. ul. Okrężna 11 75-736 Koszalin
{Dane ukryte}
D-06861 Dessau-Rosslau
Niemcy
Tel.: +49 349018855381
Wartość: 1 103 402 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 079 737 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 6234720141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-02-22 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 189 dni |
Wadium: | 3310206 ZŁ |
Szacowana wartość* | 110 340 200 PLN - 165 510 300 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.katowice.wiw.gov.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach ul. Brynowska 25 A, 40-585 Katowice, woj. śląskie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33651690-1 | Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zadanie Nr 10 - dostawa systemu do pozyskiwania autogennych czynników wzrostu z krwi żylnej i autogennych komórek macierzystych ze szpiku wraz z dzierżawą wirówki | Konsorcjum 1. Lider Konsorcjum - IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Deutschland 2. PRO-Wet Śnioch, Wiese Sp. J. ul. Okrężna 11 75-736 Koszalin Dessau-Rosslau | 2014-04-28 | 1 079 737,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-04-28 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33651690 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 079 737,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 079 737,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 079 737,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 079 737,00 zł |