Dzierżawa systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej. - polska-poznań: odczynniki do badania krwi

Zamiast: 

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

33696200, 98390000

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Wykonawca składa wraz z ofertą:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia;

2. Wykonawca dla oferowanego do dzierżawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych;

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych (dotyczy przedmiotu dzierżawy oraz dostawy);

4. Zamawiający wymaga złożenia certyfikatu CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro;

5. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ;

6. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia metodyk testów lub ulotek informacyjnych dla pozostałych odczynników zużywalnych, kalibratorów, kontrolek i elektrod w języku polskim.

7. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości ich dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika;

8. pełna instrukcja obsługi dla zaoferowanych urządzeń w języku polskim w wersji elektronicznej, na nośniku CD/DVD/pamięć flash format PDF oraz w wersji drukowanej (1 kopia) do wszystkich oferowanych urządzeń składowych z wyłączeniem: sprzętu komputerowego, UPS;

9. wymagamy oświadczenia Wykonawcy o możliwości podłączenia systemu do LSI Lab3000 firmy Info-Publishing Jacek Jeznach (z wyłączeniem osmometru).

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia tj. wykonali co najmniej (2) dwie dostawy dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej wraz z dzierżawą analizatorów, każda o wartości co najmniej 3 000 000 PLN, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie,

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

2.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

2.4.2015 (9:15)

Powinno być: 

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

33696200, 98390000, PA-02.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Wykonawca składa wraz z ofertą:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia;

2. Wykonawca dla oferowanego do dzierżawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. Dz.U. nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych;

3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych (dotyczy przedmiotu dzierżawy oraz dostawy);

4. Zamawiający wymaga złożenia certyfikatu CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro;

5. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia;

6. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia metodyk testów lub ulotek informacyjnych dla pozostałych odczynników zużywalnych, kalibratorów, kontrolek i elektrod w języku polskim;

7. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości ich dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika;

8. pełna instrukcja obsługi dla zaoferowanych urządzeń w języku polskim w wersji elektronicznej, na nośniku CD/DVD/pamięć flash format PDF oraz w wersji drukowanej (1 kopia) do wszystkich oferowanych urządzeń składowych z wyłączeniem: sprzętu komputerowego, UPS;

9. wymagamy oświadczenia Wykonawcy o możliwości podłączenia systemu do LSI Lab3000 firmy Info-Publishing Jacek Jeznach (z wyłączeniem osmometru).

Wyrażamy zgodę na przedstawienie dokumentów, o których mowa w pkt 3, 4, 6, w formie elektronicznej w formacie *pdf lub *doc lub *docx na nośniku flash podłączanym do portu USB (2 kopie z kompletem dokumentacji). W ofercie w wersji papierowej musi znajdować się stosowna informacja wskazująca jakie dokumenty (spis) są na nośniku flash. W ofercie w wersji papierowej musi znajdować się wykaz zawierający strukturę katalogu według ww. punktów SIWZ, wskazane jest także przyporządkowanie składanych dokumentów do poszczególnych pozycji Formularza Ofertowego.

Dotyczy pkt 5 – jeśli dokument jest formie kserokopii lub wydruku dopuszczamy dokumenty zbindowane osobno oraz potwierdzone za zgodność z oryginałem jedynie na pierwszej stronie, w przypadku gdy jest to druk książkowy będzie on uznany za dokument oryginalny.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia tj. wykonali co najmniej (2) dwie dostawy dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej wraz z dzierżawą analizatorów, każda o wartości co najmniej 3 000 000 PLN, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie,

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

10.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

10.4.2015 (9:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

10.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

10.4.2015 (9:15)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.4.2015 (9:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.4.2015 (9:15)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

23.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

23.4.2015 (9:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

23.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

23.4.2015 (9:15)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

27.4.2015 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

27.4.2015 (9:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE