SUKCESYWNA DOSTAWA TESTÓW ELISA: 1. Do wykrywania przeciwciał przeciwko PRV-gE w surowicy świń (35 zestawów). 2. Do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (15 zestawów).

Katowice: SUKCESYWNA DOSTAWA TESTÓW ELISA: 1. Do wykrywania przeciwciał przeciwko PRV-gE w surowicy świń (35 zestawów). 2. Do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (15 zestawów).


Numer ogłoszenia: 86342 - 2011; data zamieszczenia: 20.04.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach , ul. Brynowska 25 A, 40-585 Katowice, woj. śląskie, tel. 032 6091618, 6091601, faks 032 6091618.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.katowice.wiw.gov.pl, http://bip.katowice.wiw.gov.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Administracja rządowa terenowa.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
SUKCESYWNA DOSTAWA TESTÓW ELISA: 1. Do wykrywania przeciwciał przeciwko PRV-gE w surowicy świń (35 zestawów). 2. Do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (15 zestawów)..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przetarg nieograniczony poniżej 125 000 euro. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy testów Elisa do 31 PAŹDZIERNIKA 2011 r 1. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 2 Pakiety: PAKIET 1 - Sukcesywna dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko PRV-gE w surowicy świń (35 zestawów) PAKIET 2 - Sukcesywna dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (15 zestawów). 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Zamawiający zawarł w zał. nr 2 do SIWZ..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.16.25-7.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 31.10.2011.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga WNIESIENIA WADIUM. Wymagane jest wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 5 % wartości umowy brutto

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunki udziału w postępowaniu: 1) O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy zgodnie z art. 22 ust. 1 pkt 1-4 ustawy - Prawo zamówień publicznych spełniają warunki, dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; b) posiadania wiedzy i doświadczenia c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; d) sytuacji ekonomicznej i finansowej; 2) Wykonawca zobowiązany jest wykazać spełnienie warunków określonych w punkcie 2 pkt 1) oraz braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 nie później niż na dzień składania ofert. OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi w oparciu o złożone dokumenty i oświadczenia Wykonawcy, wymagane w Rozdziale I w specyfikacji istotnych warunków zamówienia wg formuły spełnia/ nie spełnia tj. 1) W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące: posiadania uprawnień do wykonywania działalności będącej przedmiotem zamówienia, posiadania wiedzy i doświadczenia do wykonania dostawy będącej przedmiotem zamówienia, dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia Wykonawca zgodnie z art. 26 ust. 2b ustawy może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (np konsorcjum, spółka cywilna),ustanawiając pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (do oferty należy załączyć odpowiednie pełnomocnictwo). W takim przypadku warunki udziału w postępowaniu, dotyczące wykonawcy, odnoszą się odpowiednio do wykonawców, którzy ubiegają się wspólnie o zamówienie publiczne. W ubieganiu się o udzielenie zamówienia mogą uczestniczyć Wykonawcy, którzy: 1) złożą wymagane oświadczenia określone w punkcie H SIWZ, 2) złożą wszystkie dokumenty i oświadczenia, których listę przedstawiono w punkcie I SIWZ - Dokumenty, oświadczenia wykazujące spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, 3) spełniają wszystkie warunki przedstawione w punkcie F SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• III.4.3.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  W zakresie potwierdzenia, że oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego Wykonawca winien do oferty załączyć: 1. Aktualną pozytywną opinię lub atest lub inny dokument Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach o oferowanym przez Wykonawcę teście tj. a) Dla Pakietu 1 - Test musi posiadać aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla wirusa wścieklizny rzekomej (choroby Aujeszkyego). b) Dla Pakietu 2 - Test musi posiadać aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla białka wirusa Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) VP7 w surowicy bydła i małych przeżuwaczy. 2. Dokument potwierdzający wyniki walidacji pierwotnej przeprowadzonej przez producenta oferowanego testu. 3. Dokument zawierający szczegółową metodykę oferowanego testu w języku polskim. 4. Instrukcję obsługi użytkownika do oferowanego testu w języku polskim. 5. Oświadczenie Wykonawcy w sprawie oferowanego oprogramowania - zał. 5 do SIWZ

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

urzędowa zmiana stawki podatku VAT

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
witryna www: http:// bip.katowice.wiw.gov.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
siedziba Zamawiającego - pokój 010.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
06.05.2011 godzina 11:00, miejsce: siedziba Zamawiającego - sekretariat-pokój 50..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
PAKIET 1 DOSTAWA TESTÓW ELISA (35 ZESTAWÓW) DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ PRZECIWKO PRV-GE W SUROWICY ŚWIŃ..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Test musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 9 kwietnia 2010 roku o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz zmianie innych ustaw (Dz. U. Nr.78, poz. 513), dokumenty dopuszczające test do obrotu posiadają aktualizacje formalne na cały czas trwania umowy. 2. Test musi posiadać aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla wirusa wścieklizny rzekomej (choroby Aujeszkyego). 3. Test musi być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej Głównego Lekarza Weterynarii. 4. Test musi być kompetycyjnym (blocking) immunoenzymatycznym zestawem do wykrywania przeciwciał przeciwko PRV-gE (wirus choroby Aujeszkyego) w surowicy świń. 5. Wielkość opakowania zestawu ELISA - nie mniej niż 10 mikropłytek opłaszczonych antygenem PRV z możliwością wykonania minimum 960 oznaczeń. 6. Mikropłytki zestawu nie mogą być dzielone np. na baretki. 7. Zestaw musi zawierać wszystkie odczynniki niezbędne do przeprowadzenia badania w tym surowice kontrolne dodatnią i ujemną. 8. Zestaw musi zawierać odczynniki i surowice kontrolne w ilościach umożliwiających wykonanie testu na analizatorze ETI-MAX 3000 w pełnej automatyce. Surowica kontrolna dodatnia oraz surowica kontrolna ujemna muszą występować w objętości co najmniej 4,5 ml każda. 9. Zestaw musi zawierać odczynniki: konjugat, substrat i stop oraz bufor do rozcieńczania próbek w postaci gotowej do użycia tzn. nie wymagające rozcieńczania lub rozpuszczania. 10. Koniugat musi zawierać monoklonalne przeciwciała przeciwko gE związane z peroksydazą chrzanową (HRP). 11. Zestaw musi zawierać bufor do płukania w postaci koncentratu 20x. 12. Test musi umożliwiać badanie jednodniowe (krótka inkubacja) w temperaturze 37oC oraz inkubację nocną. 13. Test musi być przeznaczony do badania surowic nierozcieńczonych w inkubacji dziennej ze względu na uzyskanie maksymalnej przerobowości aparatu ETI-MAX 3000 - wykorzystywanego przez Zamawiającego. 14. W procedurze wykonania testu z krótką inkubacją (w temperaturze 37oC) łączny czas wszystkich inkubacji nie może być dłuższy niż 2 godziny. 15. W procedurze wykonania testu z inkubacją nocną w temperaturze pokojowej (18-25 0C) bez przenoszenia płytek ELISA z pokładu aparatu ETI-MAX 3000, łączny czas wszystkich inkubacji nie może być dłuższy niż 19 godzin i 20 minut. 16. Test musi charakteryzować się wysoką czułością, specyficznością i powtarzalnością. 17. Do ofert dołączone muszą być wyniki walidacji pierwotnej przeprowadzonej przez producenta. 18. Wyniki testu muszą być przedstawiane w kategoriach dodatni, ujemny oraz wynik wątpliwy. 19. Termin przydatności testu do użytku - nie mniej niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 20. Każde opakowanie zestawu musi być oznaczone numerem serii i okresem przydatności do użytku oraz datą produkcji. 21. Do każdej serii testu dostarczony będzie certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe. 22. Do każdej serii testu dostarczona będzie instrukcja jego wykonania. Zamawiający wymaga, aby instrukcja ta była opracowana w języku polskim i angielskim oraz w obydwu wersjach jednoznacznie określała dystrybutora testu. 23. Wykonawca wyznaczy upoważnioną osobę do konsultacji merytorycznych. W przypadku otrzymania wyników badań przeprowadzonych testem ELISA nie spełniających wewnętrznych kryteriów walidacji testu, nie wynikających z winy Zamawiającego oraz w każdym przypadku kiedy wyniki analiz budzić będą uzasadnione wątpliwości, osoba ta w trybie natychmiastowym (tj. 2 dni od zawiadomienia) udzieli osobistej konsultacji w celu podjęcia odpowiednich działań. Osoba ta będzie odpowiedzialna za osobiste informowanie o wszelkich zmianach dotyczących procedury wykonania testu oraz przeprowadzenie wynikających z niej szkoleń. Wszelkie zmiany będą dokumentowane pisemnie. 24. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w ramach ceny umowy w terminie 7 dni roboczych od daty dostawy testów dostarczył oprogramowanie: 1) assay do zainstalowania na dwóch automatycznych analizatorach mikropłytek ETI-MAX 3000, umożliwiający wykonanie pełnej procedury testu ELISA, 2) program do odczytu i interpretacji wyników (wraz z kopią na odpowiednim nośniku) do zainstalowania na stacji roboczej podłączonej do czytnika mikropłytek Elx 800. Ad.1) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) W cenie umowy dostarczony assay musi być sprawdzony oraz zainstalowany przez przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Równolegle z oprogramowaniem Wykonawca musi przedstawić oświadczenie, które zapewnia o zgodności dostarczonego oprogramowania z już istniejącym na aparatach ETI-MAX. Przez zgodność Zamawiający rozumie nie tylko współpracę dostarczanego assayu z istniejącym już oprogramowaniem ale również możliwość wykonania w tym samym czasie dwóch kierunków badań na jednym aparacie np. PRV i BTV. b) Poprawność pracy assayu musi być potwierdzona przez wykonanie testu ELISA na dwóch aparatach ETI-MAX 3000 przy pełnym ich obciążeniu w obecności przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. c) Wykonawca musi dostarczyć dokument potwierdzający walidację assayu. W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. Ad.2) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) Wykonawca musi dostarczyć dokument potwierdzający walidację programu. b) Program powinien umożliwiać automatyczne sterowanie pracą czytnika poprzez komputer, przechowywanie danych, interpretację wyników badań, ocenę walidacji wyniku badania, przenoszenie danych do programu Excel i Word. c) W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. 25. W ramach ceny umowy Wykonawca w terminie 7 dni od dnia dostawy zestawów ELISA, przeszkoli pracowników Zamawiającego, wykonujących badania. Szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia: a) ogólne zasady działania testu, b) procedura wykonania testu wraz z odczytem wyników, c) szkolenie musi składać się zarówno z części teoretycznej jak i praktycznej - łącznie z wykonaniem testu na aparacie ETI-MAX 3000, d) kończąc szkolenie uczestnicy uzyskają certyfikat potwierdzający nabyte umiejętności..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.10.2011.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
PAKIET 2 DOSTAWA TESTÓW ELISA (15 ZESTAWÓW) DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ PRZECIWKO WIRUSOWI CHOROBY NIEBIESKIEGO JĘZYKA (BLUE TONGUE) W SUROWICY BYDŁA I MAŁYCH PRZEŻUWACZY..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  WYMAGANIA: 1. Test musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 9 kwietnia 2010 roku o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz zmianie innych ustaw (Dz. U. Nr.78, poz. 513), dokumenty dopuszczające test do obrotu posiadają aktualizacje formalne na cały czas trwania umowy. 2. Test musi posiadać aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla białka wirusa Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) VP7 w surowicy bydła i małych przeżuwaczy. 3. Test musi być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej Głównego Lekarza Weterynarii. 4. Test musi charakteryzować się wysoką czułością (minimum 99,8%), musi wykrywać wszystkie z 24 znanych serotypów wirusa BTV. 5. Test musi charakteryzować się wysoką specyficznością (minimum 99,8%) i powtarzalnością. 6. Wielkość opakowania zestawu ELISA - nie mniej niż 4 mikropłytki opłaszczone antygenem VP7, z możliwością wykonania minimum 384 oznaczeń. 7. Płytki muszą być dzielone na baretki lub paski (stripy) by umożliwić wyjęcie określonej ich ilości do badania. 8. Zestaw musi zawierać wszystkie odczynniki niezbędne do przeprowadzenia badania w tym surowice kontrolne dodatnią i ujemną. 9. Zestaw musi zawierać odczynniki i surowice kontrolne w ilościach umożliwiających wykonanie testu na analizatorze w pełnej automatyce. Surowica kontrolna dodatnia oraz surowica kontrolna ujemna muszą występować w objętości co najmniej 2 ml każda. 10. Zestaw musi zawierać odczynniki: substrat i stop oraz bufor do rozcieńczeń w postaci gotowej do użycia tzn. nie wymagające rozcieńczania lub rozpuszczania. 11. Koniugat musi zawierać monoklonalne przeciwciała przeciwko VP7 związane z peroksydazą. 12. Zestaw musi zawierać bufor do płukania w postaci koncentratu 20x. 13. Test musi umożliwiać badanie jednodniowe (krótka inkubacja). 14. W procedurze wykonania testu łączny czas wszystkich inkubacji rozpoczynając od zakończenia nałożenia surowic nie może być dłuższy niż 100 min. 15. Czasy inkubacji wraz z przedziałami czasowymi (np. ? 5 min.) muszą być jednoznacznie określone. 16. Jeśli w procedurze wykonania testu którakolwiek z inkubacji zachodzi poza inkubatorem musi przebiegać w zakresie temperatur od 18-25 oC. 17. Do ofert dołączone muszą być wyniki walidacji pierwotnej przeprowadzonej przez producenta. 18. Wyniki testu muszą być przedstawiane w kategoriach dodatni, ujemny oraz wynik wątpliwy. 19. Termin przydatności testu do użytku - nie mniej niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 20. Każde opakowanie zestawu musi być oznaczone numerem serii i datą przydatności do użytku oraz datą produkcji. 21. Do każdej serii testu dostarczony będzie certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe. 22. Do każdej serii testu dostarczona będzie instrukcja jego wykonania. Zamawiający wymaga, aby instrukcja ta była opracowana w języku polskim i angielskim oraz w obydwu wersjach jednoznacznie określała dystrybutora testu. 23. Wykonawca wyznaczy upoważnioną osobę do konsultacji merytorycznych. W przypadku otrzymania wyników badań przeprowadzonych testem ELISA nie spełniających wewnętrznych kryteriów walidacji testu nie wynikających z winy Zamawiającego oraz w każdym przypadku kiedy wyniki analiz budzić będą uzasadnione wątpliwości, osoba ta w trybie natychmiastowym (tj. 2 dni od zawiadomienia) udzieli osobistej konsultacji w celu podjęcia odpowiednich działań. Osoba ta będzie odpowiedzialna za osobiste informowanie o wszelkich zmianach dotyczących procedury wykonania testu oraz przeprowadzenie wynikających z nich szkoleń. Wszelkie zmiany będą dokumentowane pisemnie. 24. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w ramach ceny umowy w terminie 7 dni roboczych od daty dostawy testów dostarczył oprogramowanie: 1) assay do zainstalowania na dwóch automatycznych analizatorach mikropłytek ETI-MAX 3000, umożliwiający wykonanie pełnej procedury testu ELISA, 2) program do odczytu i interpretacji wyników (wraz z kopią na odpowiednim nośniku) do zainstalowania na stacji roboczej podłączonej do czytnika mikropłytek Elx 800. Ad. 1) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) W cenie umowy dostarczony assay musi być sprawdzony oraz zainstalowany przez przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Równolegle z oprogramowaniem Wykonawca musi przedstawić oświadczenie, które zapewnia o zgodności dostarczonego oprogramowania z już istniejącym na aparatach ETI-MAX. Przez zgodność Zamawiający rozumie nie tylko współpracę dostarczanego assayu z istniejącym już oprogramowaniem ale również możliwość wykonania w tym samym czasie dwóch kierunków badań na jednym aparacie np. PRV i BTV. b) Poprawność pracy assayu musi być potwierdzona przez wykonanie testu ELISA na dwóch aparatach ETI-MAX 3000 przy pełnym ich obciążeniu w obecności przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. c) Wykonawca musi dostarczyć dokument potwierdzający walidację assayu. W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. Ad.2) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) Wykonawca musi dostarczyć dokument potwierdzający walidację programu. b) Program powinien umożliwiać automatyczne sterowanie pracą czytnika poprzez komputer, przechowywanie danych, interpretację wyników badań, ocenę walidacji wyniku badania, przenoszenie danych do programu Excel i Word. c) W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. 25. W ramach ceny umowy Wykonawca w terminie 7 dni od dnia dostawy zestawów, przeszkoli pracowników Zamawiającego, wykonujących badania. Szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia: a) ogólne zasady działania testu, b) procedura wykonania testu wraz z odczytem wyników, c) szkolenie musi składać się zarówno z części teoretycznej jak i praktycznej - łącznie z wykonaniem testu na aparacie ETI-MAX 3000. d) kończąc szkolenie uczestnicy uzyskają certyfikat potwierdzający nabyte umiejętności..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.10.2011.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.