Dostawa leku cytostatycznego Trametynib niezbędnego do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii, programów lekowych i terapeutycznych programów zdrowotnych.

Beskidzkie Centrum Onkologii – Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej
ul. Wyzwolenia 18
Bielsko-Biała
43-300
Polska
Osoba do kontaktów: Aurelia Wójcik
Tel.: +48 334984042
E-mail: zam.publiczne@onkologia.bielsko.pl
Faks: +48 334984044
Kod NUTS: PL225

Adresy internetowe:

Główny adres: http://www.onkologia.bielsko.pl

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.onkologia.bielsko.pl

Więcej informacji można uzyskać pod następującym adresem:

Beskidzkie Centrum Onkologii – Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej
ul. Wyzwolenia 18
Bielsko-Biała
43-300
Polska
Osoba do kontaktów: Aurelia Wójcik
Tel.: +48 334984042
E-mail: zam.publiczne@onkologia.bielsko.pl
Faks: +48 334984044
Kod NUTS: PL225

Adresy internetowe:

Główny adres: www.onkologia.bielsko.pl

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

Podmiot prawa publicznego

Zdrowie

Dostawa leku cytostatycznego Trametynib niezbędnego do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii, programów lekowych i terapeutycznych programów zdrowotnych.

Numer referencyjny: 12/D/2017/PN

Dostawy

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku cytostatycznego Trametynib – spełniającego wymagania określone w katalogach leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, programach lekowych i terapeutycznych programach zdrowotnych określonych:

— Zarządzeniem Nr 68/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30.6.2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (z późn. zm);

— Zarządzeniem nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30.6.2016 r. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) (z późn. zm); – w asortymencie i ilościach określonych szczegółowo w załączniku nr 4 do siwz.

To zamówienie podzielone jest na części: nie

Kod NUTS: PL225

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Magazyn Apteki Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej mieszczący się przy ul. Wyzwolenia 18.

W zakres zamówienia wchodzi lek cytostatyczny Trametynib, który jest szczegółowo opisany w załączniku nr 4 do siwz w formularzu asortymentowo – cenowym.

Kryteria określone poniżej

Cena

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Wykaz i krótki opis warunków:

Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:

a) Koncesji, zezwolenia, licencji lub dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania;

— Wykonawca w celu spełnienia powyższego zobowiązany jest przedstawić dokument potwierdzający, że obrót asortymentem będącymi przedmiotem oferty jest prowadzony w trybie i na zasadach przewidzianych w aktualnych i powszechnie obowiązujących przepisach prawnych – koncesji lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego albo ministra właściwego do spraw zdrowia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz, w przypadkach uzasadnionych przedmiotem zamówienia, dodatkowego właściwego aktualnego zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Nie dotyczy.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Na potwierdzenie Zamawiający wymaga złożenia:

a) wykazu dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane należycie. Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są referencje, bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy;

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę leków.

Szczegółowe warunki umowy o wykonanie zamówienia zostały zawarte w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 3 do siwz.

Procedura otwarta

Procedura przyspieszona

Uzasadnienie:

W związku z publikacją 32 – go Obwieszczenia Ministra Zdrowia obowiązującego od 1 marca 2017 r. zmianie uległ opis programu lekowego „Leczenie czerniaka skóry (ICD-10 C43)” stanowiący załącznik do obwieszczenia. Dostępna do tej pory monoterapia samym lekiem dabrafenib została zastąpiona terapią skojarzoną lekami dabrafenib i trametynib. Pacjenci zakwalifikowani do przedmiotowego programu przed dniem 1 marca 2017 r. w przypadku kontynuowania terapii od dnia 1 marca 2017 roku podlegają pod nowy opis programu lekowy, który:

1. umożliwia im kontynuację monoterapii dabrafenibem aż do zakończenia leczenia.

2. umożliwia im przejście na terapię skojarzoną lekami dabrafenib i trametynib.

W przypadku pacjentów włączonych do programu od 1 marca 2017 roku mogą być oni leczeni wyłącznie terapią skojarzoną z zastosowaniem leku dabrafenib i trametynib.

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

Data: 26/04/2017

Czas lokalny: 10:00

Polski

Oferta musi zachować ważność do: 24/06/2017

Data: 26/04/2017

Czas lokalny: 10:30

Miejsce:

Beskidzkie Centrum Onkologii – Szpital Miejski m. Jana Pawła II w Bielsku – Białej ul. Wyzwolenia 18, budynek Dyrekcji – Dział Zamówień Publicznych (pokój nr 14).

Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

W procedurze otwarcia mogą brać udział wszyscy zainteresowani bez ograniczeń.

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp;

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust. 5 pkt 1), 4) i 8) ustawy Pzp;

c) spełnią warunki dodatkowe:

— złożą wypełniony formularz asortymentowo – cenowy – zał. nr 4 do siwz;

— zaoferują nie krótszy niż 60 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – zał. nr 1 do siwz;

— zapewnią, że termin ważności oferowanych produktów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego. Termin ważności winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data) – zał. nr 1 do siwz;

— zapewnią niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – zał. nr 1do siwz;

— złożą wypełniony formularz ofertowy – zał. nr 1 do siwz;

— zabezpieczą ofertę wadium w formie i na zasadach określonych w siwz;

— potwierdzą stosownym oświadczeniem, że posiadają wystawione dla konkretnego oferowanego leku będącego produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego;

— przedstawią (na każde żądanie Zamawiającego) kartę charakterystyki produktu leczniczego w przypadku kiedy oferowany przedmiot zamówienia będzie budził wątpliwości co do wymagań stawianych przez Zamawiającego w siwz – dotyczy wszystkich pozycji formularza asortymentowo – cenowego;

2. Oświadczenia i dokumenty, potwierdzając spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia:

a) oświadczenie w formie jednolitego dokumentu stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu,

b) zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III pkt 1.3) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

c) wypełniony formularz ofertowy – zał. nr 1 do siwz;

d) wypełniony formularz asortymentowo – cenowy w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD) – zał. nr 4 do siwz;

e) dokument potwierdzający wniesienie wadium w formie i na zasadach określonych w siwz;

f) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w rozdziale VI pkt 4 ppkt 4.4. siwz, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

g) oświadczenie potwierdzające, że oferowane leki będące produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, dokumenty o których mowa w sekcji III pkt 1.1) i 1.3);

i) w celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa wart. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 ustawy pzp w zakresie pkt 1), 4) oraz pkt 8) należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, dokumenty o których mowa w rozdziale VI pkt 4 ppkt 4.1. – 4.7. siwz;

j) w celu wykazania spełnienia warunków dodatkowych, w przypadku kiedy przedmiot zamówienia będzie budził wątpliwości co do wymagań stawianych przez Zamawiającego w siwz, należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, dokument o którym mowa w rozdziale VI pkt 5 ppkt 5.1. siwz.

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska

10/04/2017