polska-warszawa: usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Opis przedmiotu przetargu: badania przedkliniczne związane z opracowaniem urządzenia oraz płynu perfuzyjnego do długoterminowego przechowywania i transportu organów w temperaturze.ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość wartość bez vat 2 000 000.00 plnii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części nieii.2)opisii.2.1)nazwa ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpvii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts plii.2.4)opis zamówienia badanie przedkliniczne cel badania ocena efektywności zaprojektowanego urządzenia wraz z opracowanym płynem perfuzyjnym na dużym modelu zwierzęcym uwzględniającym późne efekty post transplantacyjne oraz trzy organy wątrobę, nerki, serce. w miarę możliwości eksperymenty na wszystkich trzech organach prowadzone równolegle. substancją porównawczą w badaniach in vivo będzie komercyjnie stosowany płyn do perfuzji uw. jako pozytywny wynik badania będzie uważane — udowodnienie możliwości dłuższego czasu przechowywania organów w płynie perfuzyjnym i urządzeniu do przechowywania organów opracowanym w ramach niniejszego projektu niż w płynie uw i/lub — większa przeżywalność biorcy przeszczepu po transplantacji organu przechowywanego w płynie i urządzeniu do przechowywania organów opracowanym podczas projektu w porównaniu do organów przetrzymywanych w płynie uw. w pierwszym etapie do badania (badaniu pilotażowym) włączonych zostanie 6 zwierząt gatunku świnia domowa rasy polska zwisłoucha. zwierzęta o masie do 40 kg w wieku od 3 do 4 miesięcy płci żeńskiej po sprowadzeniu do pracowni doświadczalnej przejdą 7 dniową aklimatyzację. po tym czasie poddane zostaną premedykacji przy użyciu propofolu, a następnie znieczulone i podłączone do aparatu do znieczulenia. w sterylnych warunkach sali operacyjnej od zwierzęcia pobrane zostaną narządy wątroba, nerki, serce. pobrane narządy zostaną podłączone do dostarczonego przez zamawiającego urządzenia w celu optymalizacji warunków przechowywania żywych tkanek. sumarycznie w pierwszym etapie pobranych i podłączonych do urządzenia zostanie 6 serc, 6 nerek, 6 wątrób. drugi etap badania obejmować będzie stopień żywotności pobranych organów zwierzęcych przechowywanych w płynie nanosanguis oraz w płynie uw (grupa kontrolna). celem jest ustalenie optymalnej temperatury oraz maksymalnego czasu przechowywania materiału biologicznego w płynie produkowanym przez nanosanguis. okres utrzymywania pobranego organu w wybranym roztworze o zadanej temperaturze wynika z danych dla referencyjnego płynu. dla wątroby – 12 godzin nerek – 40 godzin serca – 4 godziny. po tym czasie organy zostaną poddane ocenie biochemicznej oraz patologicznej w celu określenia ewentualnych zmian w fizjologii organu. trzeci etap badania obejmować będzie transplantację nerek przetrzymywanych w odpowiedniej temperaturze i maksymalnym możliwym czasie biorcom. zabieg przeszczepu organów prowadzony będzie w warunkach wysoce sterylnych, aby jak najdokładniej oddać warunki panujące na sali operacyjnej. badanie obejmować będzie 6 zwierząt, których pobrane organy przetrzymywane będą w odpowiednio dobranych warunkach. pobrane narządy przeszczepione będą 6 zwierzętom, których obserwacja trwać będzie zgodnie z rekomendacją fda 30 dni. w dniach 0, 7, 14 i 30 po transplantacji od zwierząt pobierana będzie krew w celu określenia ogólnego stanu fizjologicznego zwierzęcia oraz ewentualnego wystąpienia zapalenia wywołanego komplikacjami okołozabiegowymi (białko ostrej fazy crp). rekomendowane badania morofologia, próby wątrobowe, kreatynina. razem badanie pilotażowe – 7 dni aklimatyzacji, zabieg na ostro, łącznie 6 zwierząt, zamawiający dostarczy urządzenia, płyn nanosanguis, płyn uw badanie etap drugi – 7 dni aklimatyzacji, zabieg na ostro, 18 zwierząt nanosanguis, 18 zwierząt uw (łącznie 36 zwierząt), zamawiający dostarcza urządzenia, płyn nanosanguis, płyn uw badanie etap trzeci – łącznie 24 zwierząt badanie czwarty etap – badania histopatologiczne łącznie do badania włączonych zostanie 66 zwierząt.ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cenaii.2.6)szacunkowa wartośćii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nieii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nieii.2.11)informacje o opcjach opcje nieii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznychii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej tak numer identyfikacyjny projektu program operacyjny inteligentny rozwój 2014 2020, działania 1.1 „projekty b+r przedsiębiorstw”, podziałania 1.1.1 „badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa”.ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziałuiii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowegoiii.1.2)sytuacja ekonomiczna i finansowa kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówieniaiii.1.3)zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówieniaiii.1.5)informacje o zamówieniach zastrzeżonychiii.2)warunki dotyczące zamówieniaiii.2.1)informacje dotyczące określonego zawoduiii.2.2)warunki realizacji umowy iii.2.3)informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia sekcja iv procedura iv.1)opisiv.1.1)rodzaj procedury procedura otwartaiv.1.3)informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupówiv.1.4)zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialoguiv.1.6)informacje na temat aukcji elektronicznejiv.1.8)informacje na temat porozumienia w sprawie zamówień rządowych (gpa) zamówienie jest objęte porozumieniem w sprawie zamówień rządowych nieiv.2)informacje administracyjneiv.2.1)poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowaniaiv.2.2)termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału data 27/07/2016 czas lokalny 23 59iv.2.3)szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatomiv.2.4)języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału polskiiv.2.6)minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą okres w miesiącach 4 (od ustalonej daty składania ofert)iv.2.7)warunki otwarcia ofert data 28/07/2016 czas lokalny 12 00 miejsce siedziba zamawiającego nanosanguis s.a. ul. ludwika waryńskiego 1 00 645 warszawa. sekcja vi informacje uzupełniające vi.1)informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się nievi.2)informacje na temat procesów elektronicznychvi.3)informacje dodatkowe wykluczenia w celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienie publiczne, którego dotyczy niniejsze zapytanie ofertowe, nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z zamawiającym osobowo lub kapitałowo. przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej; b) posiadanie co najmniej 10 % udziałów lub akcji; c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika; d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. pozostałe informacje zamawiający zastrzega sobie prawo do 1) zmiany warunków udzielenia zamówienia; 2) unieważnienia postępowania; 3) nie wybrania żadnej z przedstawionych ofert bez podania przyczyny; 4) pozostawienia bez rozpatrzenia oferty niezgodnej z wymogami niniejszego zapytania. zawarcia z wybranym oferentem umowy warunkowej na realizację przedmiotu zamówienia, wchodzącej w życie pod warunkiem podpisania przez zamawiającego umowy o dofinansowanie projektu w ramach poddziałania 1.1.1 „badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” w ramach programu operacyjnego inteligentny rozwój 2014 2020, w ramach którego prowadzone jest niniejsze postępowanie ofertowe, 5) zmiany, na etapie podpisywania i realizacji umowy z wykonawcą, warunków umowy, takich jak w szczególności termin realizacji prac, terminy płatności itp. w przypadku zaistnienia powyższych okoliczności oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do zamawiającego.vi.4)procedury odwoławczevi.4.1)organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze nie dotyczy nie dotyczy polskavi.4.2)organ odpowiedzialny za procedury mediacyjnevi.4.3)składanie odwołańvi.4.4)źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołańvi.5)data wysłania niniejszego ogłoszenia 17/06/2016