PN 68/14 – dostawa płynów infuzyjnych. - polska-wrocław: płyny dożylne

Zamiast: 

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

(...)

2) oferta powinna być zabezpieczona wadium w wysokości: 39 000 PLN (słownie: trzydzieści dziewięć i 00/100 zł);

(...)

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

a) wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej 2 dostaw płynów infuzyjnych zgodnych z zakresem przedmiotu zamówienia, w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum: 800 000 PLN.

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2) z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że usługi te zostały wykonane należycie;

(...)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

13.11.2014 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

13.11.2014 (9:15)

Powinno być: 

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

(...)

2) oferta powinna być zabezpieczona wadium w wysokości: 39 000 PLN (słownie: trzydzieści dziewięć tysięcy i 00/100 zł);

(...)

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

a) wykażą się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej 2 dostaw płynów infuzyjnych lub produktów leczniczych, zgodnych z zakresem przedmiotu zamówienia, w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum: 800 000 PLN.

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2) wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączenia dowodów,potwierdzających, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

(...)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.11.2014 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.11.2014 (9:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

PN 68/14 – dostawa płynów infuzyjnych.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa płynów infuzyjnych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, zwanego dalej Zamawiającym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ.

2. Zaoferowane przez Wykonawcę przedmioty zamówienia muszą:

1) być dopuszczone do obrotu i stosowania na rynku polskim zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt. Dokumenty te zostaną przesłane Zamawiającemu najpóźniej wraz z podpisaną umową;

2) w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymogom ustawy z dnia 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008 r.: Dz. U. nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami);

3) posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia; Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do magazynu Apteki Szpital (I piętro w budynku C);

4) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji – minimalny poziom zamówienia oraz ilość, która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załączniku nr 1 do SIWZ;

5) Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33692500

II.1.8) Części:

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dostawa płynów infuzyjnych, których szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ.

Szacunkowa wartość bez VAT:

Zakres: między 1 200 000 i 1 500 000 PLN

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1) Zamawiający żąda złożenia wadium;

2) Oferta powinna być zabezpieczona wadium w wysokości:

39 000 PLN (słownie: trzydzieści dziewięć tysięcy i 00/100 zł);

3) Wadium należy wnieść przed terminem składania ofert;

4) Wadium może być wniesione w jednej lub kilku z poniższych formach:

a) pieniądzu,

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

c) gwarancjach bankowych,

d) gwarancjach ubezpieczeniowych, e) poręczeniach udzielonych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11. 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r., Nr 42poz. 1158 z poz. 275);

5) Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego o numerze:

84 1930 1073 2009 0900 9783 0003;

6) Wadium wniesione w pieniądzu zamawiający przechowuje na rachunku bankowym;

7) Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium po dokonaniu wyboru oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania za wyjątkiem wykonawcy, którego oferta jest najkorzystniejsza. Wykonawcy którego oferta jest najkorzystniejsza wadium będzie zwrócone niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy;

8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie, o której mowa w pkt poprzednim, jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia odwołania została wybrana jego oferta jako najkorzystniejsza. Wykonawca wniesie wadium w terminie określonym przez Zamawiającego;

9) Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert;

10) Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę;

11) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana: a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, c) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy;

12) Oryginał dokumentu, potwierdzającego wniesienie wadium należy złożyć w kasie szpitala lub złożyć wraz z ofertą. W przypadku złożenia oryginału lub kasy szpitala Wykonawca załączy kserokopię dokumentu wadialnego do oferty;

13) Kasa szpitala czynna od poniedziałku do piątku od 10:00–14:00 budynek C.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - ocena na podstawie zezwolenia na prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi i nie podlegają wykluczeniu z postępowania, i w tym celu złożą następujące dokumenty:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3b) do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wskazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy;

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4) aktualne zaświadczenie z właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu– wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 -8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1pkt 9 ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do oceny spełniania wymogów:

Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

a) wykażą się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej 2 dostaw płynów infuzyjnych lub produktów leczniczych, zgodnych z zakresem przedmiotu zamówienia, w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum: 800 000 PLN.

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2) wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączenia dowodów potwierdzających, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj.: są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum 1 000 000 PLN odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności;

d) że oferowane przez Wykonawcę dostawy płynów infuzyjnych spełniają wymagania Zamawiającego, Wykonawca załączy: oświadczenie, że posiada aktualne karty charakterystyki zaoferowanych płynów infuzyjnych i udostępni je na każde żądanie Zamawiającego.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

17.11.2014 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

17.11.2014 (9:15)

Informacje o częściach zamówienia:

—

Powinno być: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

PN 68/14 – dostawa płynów infuzyjnych i materiałów opatrunkowych.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa płynów infuzyjnych i materiałów opatrunkowych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, zwanego dalej Zamawiającym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 w zadaniu nr 1 – dostawa płynów infuzyjnych i zadaniu nr 2 – dostawa materiałów opatrunkowych.

2. Zaoferowane przez Wykonawcę przedmioty zamówienia muszą:

1) być dopuszczone do obrotu i stosowania na rynku polskim zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt. Dokumenty te zostaną przesłane Zamawiającemu najpóźniej wraz z podpisaną umową,

2) w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać:

a) zadanie nr 1 wymogom ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz. U. Nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami),

b) zadanie nr 2 wymogom ustawy z dnia 20.05.2010r. – o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późniejszymi zmianami),

3) posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia; Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do magazynu Apteki Szpital (I piętro w budynku C),

4) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji – minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załączniku nr 1 do SIWZ.

5) Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji”.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33692500 - płyny infuzyjne

33141110, 33141111, 3341116, 33141100, 33141000 – materiały opatrunkowe.

II.1.8) Części:

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dwa zadania.

Szacunkowa wartość bez VAT:

Zakres: między 1 200 000 i 1 900 000 PLN

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1) Zamawiający żąda złożenia wadium;

2) Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego zadania oddzielnie w wysokości:

a) zadanie nr 1 – 39 000 PLN (słownie: trzydzieści dziewięć tysięcy i 00/100 zł)

b) zadanie nr 2 – 11 241 PLN (słownie: jedenaście tysięcy dwieście czterdzieści jeden i 00/100 zł);

3) Wadium należy wnieść przed terminem składania ofert;

4) Wadium może być wniesione w jednej lub kilku z poniższych formach:

a) pieniądzu,

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

c) gwarancjach bankowych,

d) gwarancjach ubezpieczeniowych, e) poręczeniach udzielonych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11. 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r., Nr 42poz. 1158 z poz. 275);

5) Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego o numerze:

84 1930 1073 2009 0900 9783 0003;

6) Wadium wniesione w pieniądzu zamawiający przechowuje na rachunku bankowym;

7) Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium po dokonaniu wyboru oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania za wyjątkiem wykonawcy, którego oferta jest najkorzystniejsza. Wykonawcy którego oferta jest najkorzystniejsza wadium będzie zwrócone niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy;

8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie, o której mowa w pkt poprzednim, jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia odwołania została wybrana jego oferta jako najkorzystniejsza. Wykonawca wniesie wadium w terminie określonym przez Zamawiającego;

9) Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert;

10) Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę;

11) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana: a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, c) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy;

12) Oryginał dokumentu, potwierdzającego wniesienie wadium należy złożyć w kasie szpitala lub złożyć wraz z ofertą. W przypadku złożenia oryginału lub kasy szpitala Wykonawca załączy kserokopię dokumentu wadialnego do oferty;

13) Kasa szpitala czynna od poniedziałku do piątku od 10:00–14:00 budynek C.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - ocena na podstawie zezwolenia na prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi i/lub wyrobami medycznymi nie podlegają wykluczeniu z postępowania, i w tym celu złożą następujące dokumenty:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3b) do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wskazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy;

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4) aktualne zaświadczenie z właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu– wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 -8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1pkt 9 ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do oceny spełniania wymogów:

Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

a) wykażą się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej 2 dostaw:

dla zadania nr 1 - płynów infuzyjnych lub produktów leczniczych, dla zadania nr 2 - materiałów opatrunkowych, zgodnych z zakresem przedmiotu zamówienia, w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum:

dla zadania nr 1 w wysokości 800 000 PLN, dla zadania nr 2 w wysokości 350 000 PLN.

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2) wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączenia dowodów potwierdzających, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj.: są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum:

— 1 000 000 PLN dla zadania nr 1,

— 400 000 PLN dla zadania nr 2,

odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności - ocena na podstawie opłaconej polisy, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający spełnienie warunku określonego w punktu 10.1.3 i że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności;

d) że oferowane przez Wykonawcę dostawy przedmiotu zamówienia spełniają wymagania Zamawiającego, Wykonawca załączy:

dla zadania nr 1 - oświadczenie, że posiada aktualne karty charakterystyki zaoferowanych płynów infuzyjnych i udostępni je na każde żądanie Zamawiającego;

— dla zadania nr 2

1) deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego);

2) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III);

3) kserokopia certyfikatu oznaczenia znakiem CEi/lub deklarację zgodności, lub deklarację zgodności wystawioną przez jednostkę notyfikowaną lub zaświadczenie o wpisie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania;

4) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r.: Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) – w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie);

5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;

6) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, IIa, IIb lub III) – jeżeli dotyczy;

7) w odniesieniu do wyrobów medycznych, tj.: Oświadczenie o posiadaniu wymaganych ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych dokumentów dopuszczających oferowane wyroby medyczne do obrotu oraz zobowiązane do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego – załącznik nr 7 do SIWZ.

Wymagane oświadczenie dotyczy wyrobów medycznych. W przypadku, kiedy dany produkt dany produkt nie jest wyrobem medycznym i nie podlega przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ani dyrektywie europejskiej 93/42/EEC, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż dokumenty te nie są wymagane (wymieniając w oświadczeniu, iż dany produkt nie jest wyrobem medycznym) – załącznik nr 7 do SIWZ.

3.2. Odnośnie wyrobów chirurgicznych inwazyjnych typu: kompresy gazowe, serwety operacyjne należy załączyć świadectwo potwierdzające ich rejestrację jako wyrobów klasy II a reguła 7.

Do oferty należy dołączyć dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w formie prospektów, katalogów w języku polskim) – przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp).

Jednocześnie w załączniku nr 1 do SIWZ należy podać:

a) numer strony materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np.: zakreślaczem) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru;

b) nr i rodzaj dokumentu dopuszczającego do obrotu;

c) klasę wyrobu medycznego (o ile oferowany przedmiot zamówienia podlega tej klasyfikacji). Dokumenty wyżej wymienione należy ułożyć chronologicznie, narastająco produktami oraz opisać dodatkowo, której pozycji danego pakietu dotyczą.

W przypadku, gdy z opisu i/lub dokumentów załączonych do oferty nie wynika jednoznacznie, że oferowany produkt spełnia wymagania SIWZ, Zamawiający ma prawo do żądania przedstawienia przez Wykonawcę próbek, w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada SIWZ zarówno pod względem opisu i/lub opakowania jeżeli jest wymagane.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

24.11.2014 (9:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

24.11.2014 (9:15)

Informacje o częściach zamówienia:

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1

Nazwa: Zadanie nr 1 – dostawa płynów infuzyjnych

1) Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa płynów infuzyjnych w asortymencie oraz ilościach określonych w załączniku nr 1 do SIWZ – zadanie nr 1.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33692500

3) Wielkość lub zakres

Zgodnie ze Specyfikacją.

Szacunkowa wartość bez VAT:

Zakres: między 1 200 000 i 1 500 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia:

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia).

Część nr: 2

Nazwa: Zadanie nr 2 - dostawa materiałów opatrunkowych

1) Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych w asortymencie oraz ilościach określonych w załączniku nr 1 do SIWZ – zadanie nr 2.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

33141110, 33141111, 33141116, 33141100, 33141000

3) Wielkość lub zakres:

Zgodnie ze Specyfikacją.

Szacunkowa wartość bez VAT:

Zakres: między 370 000 i 405 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia:

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia).

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE

Dyrektywa 2004/18/WE