Dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic, która obejmuje: Pakiet 1 – Tupfery gazowe jałowe; Pakiet 2 – Opatrunek chłonny na bazie karboksymetylocelulozy; Pakiet 3 – Kompresy niejałowe; Pakiet 4 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV oraz ilością asortymentu zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-4 do SIWZ (Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 4. Wyroby medyczne jałowe będące przedmiotem zamówienia muszą być wytworzone i wysterylizowane metodą zwalidowaną – dotyczy Pakietu 1 i 2. 5. Przedmiot zamówienia musi posiadać rejestrację jako środek ochrony indywidualnej kategorii III – dotyczy Pakietu 4. 6. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. 7. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.