P/23/2015 Zakup i dostawa produktów medycznych (masek jednorazowych, serwet włókninowych, maseczek, żeli do EKG i USG , przewodów i węża silikonowego do ssaka , układów oddechowych do respiratora oraz stabilizatorów).

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa produktów medycznych (masek jednorazowych, serwet włókninowych, maseczek, żeli do EKG i USG , przewodów i węża silikonowego do ssaka , układów oddechowych do respiratora oraz stabilizatorów) dla Zamawiającego z siedzibą przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 8 pakietów: PAKIET 1 - MASKI JEDNORAZOWE PAKIET 2 - SERWETY WŁÓKNINOWE PAKIET 3 - MASECZKI PAKIET 4 - PRZEWÓD DO SSAKA MEVACS PAKIET 5 - WĄŻ SILIKONOWY DO SSAKA MEVACS PAKIET 6 - ŻEL do EKG i USG PAKIET 7 - RURY DO RESPIRATORA Newport model HT50 PAKIET 8 - STABILIZATORY. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 3.1. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. z 2010 r., nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 3.2. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.). 4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. asortyment. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły. 5. Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 24 m-ce. 6. Termin obowiązywania umowy dla pakietów: 3 i 7 - 24 m-ce od dnia złożenia pierwszego zamówienia cząstkowego. 7. Termin obowiązywania umowy dla pakietów: 1, 2, 4, 5, 6 i 8 - 24 m-ce od dnia 04-01-2016 r. 8. Termin wykonania zamówień cząstkowych : max do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.