Dostawa siatek, klipsów, staplerów i ładunków dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/zadania: Zadanie nr 1 - dostawa systemów stosowanych w krzyżowo-kolcowym mocowaniu pochwy - wg zał. nr 2/1 do SIWZ, Zadanie nr 2 - dostawa systemu przedniej i tylnej reperacji przepony moczowo-płciowej - wg zał. nr 2/2 do SIWZ, Zadanie nr 3 - dostawa systemów zasłonowych i załonowych do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu - wg zał. nr 2/3 do SIWZ, Zadanie nr 4 - dostawa klipsów - wg zał. nr 2/4 do SIWZ, Zadanie nr 5 - dostawa siatek częściowo wchłanialnych do przepuklin pachwinowych - wg zał. nr 2/5 do SIWZ, Zadanie nr 6 - dostawa siatek niewchłanialnych do przepuklin pachwinowych - wg zał. nr 2/6 do SIWZ, Zadanie nr 7 - dostawa siatek polipropylenowo-jednowłóknowych do przepuklin brzusznych - wg zał. nr 2/7 do SIWZ, Zadanie nr 8 - dostawa siatek do przepuklin brzusznych - wg zał. nr 2/8 do SIWZ, Zadanie nr 9 - dostawa protez naczyniowych - wg zał. nr 2/9 do SIWZ, Zadanie nr 10 - dostawa staplerów do chirurgii na otwarto - wg zał. nr 2/10 do SIWZ, Zadanie nr 11 - dostawa staplerów skórnych i przyrządu do zdejmowania szwów - wg zał. nr 2/11 do SIWZ, Zadanie nr 12 - dostawa staplerów okrężnych - wg zał. nr 2/12 do SIWZ, Zadanie nr 13 - dostawa staplerów okrężnych - wg zał. nr 2/13 do SIWZ, Zadanie nr 14 - dostawa staplerów liniowych i ładunków - wg zał. nr 2/14 do SIWZ, Zadanie nr 15 - dostawa ładunków do staplerów laparoskopowych - wg zał. nr 2/15 do SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: a) Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 r., poz. 175), b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.02.2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r. poz. 211), d) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), e) Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.04.1993r. - dotyczącej wyrobów medycznych.