Dostawa i montaż tomografu laserowego oraz stolika zabiegowego dla oddziału okulistyki SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety: pakiet nr 1 – Dostawa i montaż tomografu laserowego, w rozliczeniu tomograf OCT Cirrus – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ, (Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, zobowiązany będzie do demontażu i odkupienia od Zamawiającego, w drodze kompensaty wzajemnych należności, aparatu HD-OCT Cirrus 4000-2111 Carl Zeiss); pakiet nr 2 – Dostawa i montaż stolika zabiegowego z kompatybilnymi osłonami – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: - Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011r. Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.04.1993r. - dotyczącej wyrobów medycznych.