Dostawa i montaż sprzętu medycznego dla Szpitalnego Oddziału Ratunkowego dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety: pakiet nr 1 – Dostawa i montaż defibrylatora – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ, pakiet nr 2 – Dostawa i montaż aparatu USG – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ, pakiet nr 3 – Dostawa i montaż aparatu do szybkiego przetaczania płynów – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ, pakiet nr 4 – Dostawa i montaż kardiomonitorów z funkcją inwazyjnego pomiaru – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ, pakiet nr 5 – Dostawa i montaż kardiomonitora bez funkcji inwazyjnego pomiaru – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ, pakiet nr 6 – Dostawa i montaż pulsoksymetrów – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ, pakiet nr 7 – Dostawa i montaż pomp infuzyjnych strzykawkowych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ, pakiet nr 8 – Dostawa i montaż ssaków elektrycznych – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia winien być: a. dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: - Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.02.2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r. poz. 211), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.04.1993r. - dotyczącej wyrobów medycznych, b. dostosowany do użytkowania z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce – 230V/50Hz. 3. Zamawiający dopuszcza sprzęt nie tylko zakupiony przez oficjalny / autoryzowany kanał sprzedaży, lecz przez każdy legalny kanał sprzedaży, jeśli będzie objęty wymaganą gwarancją / rękojmią w Polsce. Zamawiający nie żąda, aby wykonawca był związany jakąkolwiek formą prawną z producentem lub jego przedstawicielem.