Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych. Zakres zamówienia obejmuje min: 1) koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne, w tym przede wszystkim.: a) opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków, b) ustalanie kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych zawartych w przygotowanych przez komórki organizacyjne Zamawiającego Cennikach na usługi komercyjne, a następnie analiza opłacalności realizacji badania dla Zleceniodawcy biorąc pod uwagę stawki ustalone w umowie, c) przedkładanie wynegocjowanej i zaopiniowanej umowy wraz z analizą finansową Dyrektorowi Zamawiającego, d) przekazywanie podpisanych umów do Sponsora lub/ CRO 2) sporządzanie i przekazywanie do wskazanych komórek organizacyjnych Zamawiającego harmonogramów płatności wraz z zakresem usług dla danego badania klinicznego, 3) bieżące prowadzenie rejestru badań klinicznych we wskazanej przez Zamawiającego formie oraz miejscu, 4) kompletowanie i prowadzenie dokumentacji danego badania klinicznego zgodnie z procedurą badań klinicznych określoną w Zarządzeniu Dyrektora Zamawiającego oraz archiwizacja zakończonych badań zgodnie z procedurą obowiązującą u Zamawiającego, 5) przygotowanie wniosków o wystawienie faktur z tytułu należnych Zamawiającemu płatności zgodnych z warunkami zawartych umów na badania kliniczne, 6) sporządzanie co kwartał kalendarzowy sprawozdań z badań klinicznych zgodnie z obowiązującą u Zamawiającego procedurą badań klinicznych określoną w Zarządzeniu Dyrektora Zamawiającego, 7) przygotowywania dokumentacji dotyczącej badań klinicznych na żądanie podmiotów kontrolujących, 8) doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznymi, 9) informacja i aktualizacja katalogu aktów prawnych dotyczących badań klinicznych raz na sześć miesięcy obowiązywania umowy, 10) okresowe uzgadnianie stanu rozliczeń oraz egzekucja wszelkich należności Zamawiającego związanych z realizacją badań klinicznych, 11) reprezentacja Zamawiającego przed sądami lub innymi organami i podmiotami w sprawach dotyczących prowadzonych badań klinicznych.