Jednorazowa dostawa narzędzi medycznych wielorazowego użytku dla "Poddębickiego Centrum Zdrowia" Sp. z o.o. w Poddębicach

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest jednorazowa dostawa narzędzi medycznych wielorazowego użytku dla „Poddębickiego Centrum Zdrowia” Sp. z o.o., z podziałem na 15 pakietów w ilościach i asortymencie określonym w Załączniku nr 2 do SIWZ – Formularz asortymentowo - cenowy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Formularzu asortymentowo -cenowym - załącznik nr 2 do SIWZ. 3. Przedmiot zamówienia określony jest we Wspólnym Słowniku Zamówień pod kodem CPV: 33.10.00.00-1; 33.16.90.00-2; 33.16.22.00-5. 4. Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał wymagania określone obowiązującym prawem polskim, jak i prawem Unii Europejskiej, został dopuszczony do obrotu i posiadał wymagane prawem dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski, a także spełniał inne wymagania (normy, parametry) określone przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SIWZ. 5. Przedmiot zamówienia zaklasyfikowany jako wyrób medyczny/wyposażenie wyrobu medycznego musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.). 6. Zamawiający wymaga zaoferowania w ofercie przetargowej wyrobów medycznych posiadających oznakowanie czyli zaświadczenia, poświadczenia lub inne dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymogi i normy dopuszczające je do sprzedaży oraz stosowania w jednostkach służby zdrowia na obszarze gospodarczym Unii Europejskiej, czyli aktualne świadectwa rejestracyjne dla wyrobów medycznych wydane przez upoważnione do tego jednostki, wpisy do rejestru wyrobów medycznych, poświadczenia nadania znaku CE oferowanym wyrobom, bądź deklaracje zgodności wydane przez niezależną organizację potwierdzającą zgodność wyrobów z odpowiednimi normami lub też deklaracje zgodności dla wyrobów wydane przez producentów potwierdzających zgodność wyrobów z odpowiednimi normami lub atestów i certyfikatów wystawione przez upoważnione do tego jednostki badawcze w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. 7. Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne wielorazowego użytku posiadały parametry umożliwiające dekontaminację i resterylizację wyrobów w oparciu o polskie nomy zharmonizowane z normami europejskimi dotyczące procesów sterylizacji obowiązującymi w Polsce (nie dotyczy pakietu nr 15). 8. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, niepowystawowy, nieregenerowany, wyprodukowany w 2017 lub 2018 roku, wolny od wad fizycznych i prawnych, kompletny i gotowy do pracy, bez dodatkowych kosztów. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić bezpłatny serwis gwarancyjny. 9. Wykonawca zamówiony przedmiot umowy dostarczy Zamawiającemu w ciągu 28 dni roboczych (poniedziałek - piątek) od chwili złożenia zamówienia przez Zamawiającego za pośrednictwem faxu. 10. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SIWZ. 11. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.