Dostawa systemów do zespoleń kostnych oraz zestawów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego dla SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa systemów do zespoleń kostnych oraz zestawów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego dla pacjentów SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Specyfikacje Asortymentowo-Cenowe stanowiąca załączniki nr 2.1 -2.2. do SIWZ. 3. Nazwy i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień: Pakiet nr 1 Tytanowe śruby do zespoleń przy zabiegach plastyki paluchów koślawych Pakiet nr 2 System do rekonstrukcji ACL 4. W pakiecie nr 1 wyroby dostarczane będą sukcesywnie na podstawie składanych zamówień. 5. Wykonawca zobowiązany będzie utworzyć Magazyn Depozytowy dla pakietu nr 2. Magazyn zostanie utworzony w SP ZOZ Szpitalu nr 2 w Mysłowicach (blok operacyjny). 6. Wykonawca, z którym Zamawiający podpisze umowę zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia na czas trwania umowy (pozostające na czas trwania umowy w siedzibie Zamawiającego bądź na wezwanie do każdego zabiegu) kompletu instrumentarium i urządzeń umożliwiających prawidłowe wykonanie zabiegu operacyjnego (założenie oferowanego asortymentu) bez konieczności dokupywania dodatkowych narzędzi oraz bezpłatny serwis instrumentarium.7. Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnego serwisu instrumentarium i wymiany zużywalnych części instrumentarium – piny, wiertła – podczas trwania umowy. 8. Wykonawca zobowiązany jest do depozytowego utrzymania wszystkich rozmiarów elementów należących do kompletu wyrobów, aż do wyczerpania ilości przewidzianych w umowie. W depozycie szpitalnym musi znajdować się: 2 sztuki płytki i 4 sztuki wkrętów dla każdej z pozycji w zakresie części/pakietu nr 2. 10. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów. 11. Wykonawca gwarantuje, że: - że zaoferowany towar posiada wszystkie wymagane dokumenty niezbędne do dopuszczenia towaru do obrotu i użytkowania - dostarczony towar jest fabrycznie nowy, kompletny oraz wolny od wad. - dostarczony towar posiada termin przydatności do użytku nie krótszym niż 12 miesięcy, licząc od momentu dostawy. - na każdej partii towaru znajdują się etykiety umożliwiające oznaczenie towaru, co do tożsamości. - na opakowaniach zbiorczych znajdują się następujące informacje: nazwa producenta, nazwa asortymentu, data produkcji. 12. Wyroby medyczne będące przedmiotem zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, w tym muszą spełniać następujące wymagania: - spełniać tzw. wymagania zasadnicze w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania, oznakowania tych wyrobów, a także informacji dostarczonej przez wytwórcę, - wystawiono dla nich deklarację zgodności, czyli oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, - są oznakowane znakiem CE.