Dostawa osprzętu do neuromonitora, koagulacji oraz narzędzi do zabiegów laparoskopowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.

Opis przedmiotu przetargu: SIWZ Rozdział III. 1.Przedmiotem zamówienia jest: „Dostawa osprzętu do neuromonitora, koagulacji oraz narzędzi do zabiegów laparoskopowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.” o sygn. DZP/30PN/2018. Przedmiot zamówienia składa się z 6 pakietów. Pakiet nr 1 – Wiertła do debridera Pakiet nr 2 – Ostrza do debridera Pakiet nr 3 – Osprzęt do neuromonitora Pakiet nr 4 – Osprzęt do nawigacji Pakiet nr 5 – Osprzęt do koagulacji Pakiet nr 6 – Osprzęt do koagulacji endoskopowej Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia: 1) Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03 ) 2) Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych z zastrzeżeniem, że wymaga od asortymentu kompatybilności przy współpracy ze sprzętem posiadanym przez Zamawiającego tj. • DEBRAIDER SYSTEM XPS, model 3000 firmy Medtronic – Pakiet nr 1 i 2 • Neuromonitor typ NIM RESPONSE 3.0, ROK PROD. 2016 firmy Medtronic – Pakiet nr 3 • Nawigacja typ Stealth Station Axiem System firmy Medtronic – Pakiet nr 4 • Koagulacja typ ICC 300, VIO 300D firmy Erbe – Pakiet nr 5 • Koagulacja typ typ VIO 300 D firmy Erbe – Pakiet nr 6 3) Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań. Zamawiający nie dopuszcza, aby Wykonawca bez uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego zaoferował inne ilości sztuk/ opakowań. 4. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 3) zaoferują produkt kompletny, fabrycznie nowy dedykowany urządzeniom firm opisanych w załączniku nr 3 do SIWZ formularzu asortymentowo-cenowym 4) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 5) zaoferują termin płatności do 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury, 6) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ, 7) zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03 ) i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych. 8) dostarczą na każde żądanie dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym obowiązującym w Polsce jak i w Unii Europejskiej, potwierdzające zaoferowanie produktu spełniającego wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03 ) a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności, CE, dla wyrobów medycznych 9) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego dokumenty np. katalogi, foldery, karty charakterystyk, potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego wyrobu, zgodne z wymaganiami SIWZ. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 10) w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego sprzętu w stosunku do opisu lub instrukcji, wymaga się dostarczenia próbek na każde żądanie Zamawiającego 11) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. 12) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 13) Wykonawca zobowiązany jest do podania czasu realizacji zamówienia, który będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie z rozdziałem XXV SIWZ