Usługa sterylizacji narzędzi medycznych, bielizny szpitalnej dla SP ZOZ MSWiA w Katowicach

Opis przedmiotu przetargu: 4.1. Przedmiotem zamówienia jest usługa sterylizacji wysokotemperaturowej (parowej) i sterylizacji niskotemperaturowej narzędzi medycznych, bielizny szpitalnej dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Katowicach Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Specyfikacja Asortymentowo-Ilościowo- Wartościowa stanowiąca załączniki nr 1 do SIWZ. 4.2. Oznaczenie zgodnie z CPV 90.92.10.00 – 9 usługi w zakresie odkażania urządzeń 4.3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 4.3.1. Wykonawca zapewnia oznakowanie każdej partii rzeczy po wykonanej usłudze sterylizacji, w szczególności datą sterylizacji i potwierdzeniem poddania jej kontroli sterylizacji i rejestracji procesów sterylizacji. 4.3.2. Zamawiający wyraża zgodę na sposób sporządzania zestawień miesięcznych zgodnie z formą przyjętą i stosowaną przez Wykonawcę tzn. wykazywanie całościowej miesięcznej ilości zużytych m² bariery sterylnej (koszt sterylizacji wyliczany z m²) zastosowanej do sterylizacji pakietów dla Zamawiającego. Wykaz ten stanowić będzie podstawę do wystawienia faktury VAT za wykonane usługi sterylizacji. 4.3.3. Usługa sterylizacji wykonywana będzie zgodnie z obowiązującymi przepisami tj. ustawą z dnia 05 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi ( Dz.U. z 2008 nr 234 poz.1570 z późn zm.) oraz Ustawa o wyrobach medycznych. 4.3.4. Usługa sterylizacji będzie realizowana zgodnie ze standardami wynikającymi z norm: 4.5.4.1. PN-EN 556-1:2002 - Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych, jako STERYLNE - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych. 4.5.4.2. PN-EN ISO 17665-1:2008 - Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ciepło wilgotne - Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. 4.5.4.3. PN-EN 285+A2:2011 - Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory. 4.5.4.4. PN-EN 15424:2009 - Sterylizacja wyrobów medycznych - Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd - Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. 4.5.4.5. PN-EN ISO 14937:2010 - Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. 4.4. Realizacja przedmiotu zamówienia odbywać się będzie zgodnie z zasadami: 4.4.1. Usługi sterylizacji realizowane będą sukcesywnie przez okres trwania umowy na podstawie pisemnych zleceń częściowy zamówień przekazywanych przy dostarczaniu rzeczy do sterylizacji. 4.4.2. Zamawiający przekazuje do sterylizacji rzeczy: 4.5.4.1. narzędzia, które bezpośrednio po użyciu zostały poddane procesowi mycia i dezynfekcji,