Zakup cyfrowego aparatu RTG wraz z dostosowaniem pomieszczeń Pracowni Diagnostyki Obrazowej SP ZOZ Szpitala Kolejowego w Wilkowicach – Bystrej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup cyfrowego aparatu RTG wraz z dostosowaniem pomieszczeń Pracowni Diagnostyki Obrazowej SP ZOZ Szpitala Kolejowego w Wilkowicach – Bystrej. 2. Szczegółowe wymagania dotyczące minimalnych parametrów technicznie - użytkowych zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. 3. Zaoferowane urządzenie i niezbędne wyposażenie musi posiadać wymagane świadectwa, certyfikaty oraz oznakowanie przewidziane zapisami ustawy o Wyrobach Medycznych świadczące o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu na terenie Polski tj. certyfikat CE i deklarację zgodności zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. 4. Przedmiot zamówienia obejmuje: 1) dostawę fabrycznie nowego, wyprodukowanego po 1 stycznia 2019 r. urządzenia wraz z niezbędnym wyposażeniem. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania urządzeń rekondycjonowanych oraz urządzeń demonstracyjnych. Dostarczone urządzenia muszą być wolne od wszelkich wad fizycznych (konstrukcyjnych) i prawnych; 2) montaż urządzenia w Szpitalu w wyznaczonym pomieszczeniu przez Zamawiającego, jego uruchomienie oraz wykonanie niezbędnych testów: a) akceptacyjnych; b) bezpieczeństwa; c) jakości obrazowania - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej; 3) po uruchomieniu urządzenia udzielenie instruktażu pracownikom Zamawiającego w zakresie obsługi urządzenia: a) bezpieczeństwa pracy z urządzeniem wytwarzającymi promieniowanie jonizujące; b) stosowania i doboru aplikacji klinicznych; c) wykonywania testów jakości obrazowania; d) obsługi stacji opisowych i oprogramowania diagnostycznego; 4) demontaż poprzedniego sprawnego urządzenia RTG znajdującego się w pracowni oraz przeniesienie zdemontowanego sprawnego urządzenia do pomieszczenia wskazanego przez Zamawiającego (bez ponownego montażu, przygotowanego do ponownego użytkowania) 5. Wykonawca zapewni montaż urządzenia z zachowaniem wymogów: 1) odległość źródła promieniowanie (ognisko- lampa) od najbliższej ściany wynosi co najmniej 1,5m przy pionowym kierunku wiązki promieniowania 2) swobodny dostęp do pacjenta co najmniej z dwóch stron 3) wiązka promieniowania pierwotnego nie będzie kierowana w stronę sterowni i drzwi. 4) drzwi do pracowni rentgenowskiej oznakowane tablicą informacyjną ze znakiem ostrzegawczym przed promieniowaniem jonizującym. Tablica powinna być zgodna z złącznikiem do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi z późniejszymi zmianami. 6. Wykonawca zobowiązuje się sprawdzić dokumentację znajdującą się w pracowni RTG i dostosować ją do wymogów urządzenia zgodnie z przepisami prawnymi w celu uzyskania odpowiednich zezwoleń administracyjnych 7. Wykonawca uzgodni z Zamawiającym (na etapie realizacji zamówienia) program instruktażu personelu Zamawiającego potwierdzony Certyfikatem odpowiednio do stanowiska (technicy elektroradiologii, lekarze, fizyk medyczny, personel działu technicznego). 8. Instruktaż pracowników zaplecza technicznego Zamawiającego powinien obejmować zakres niezbędny do pełnienia nadzoru nad współpracą instalacji zasilających urządzenie. 9. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia w następujących etapach: A. Dostawa stacjonarnego aparatu RTG wraz z wyposażeniem zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia załącznik nr 2 do SIWZ; B. Demontaż poprzedniego sprawnego urządzenia RTG znajdującego się w pracowni oraz przeniesienie zdemontowanego sprawnego urządzenia do pomieszczenia wskazanego przez Zamawiającego (bez ponownego montażu, przygotowanego do ponownego użytkowania). C. Dostosowanie pomieszczenia i infrastruktury zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w zakresie niezbędnym dla instalacji oferowanego typu urządzenia w tym:  wykonanie wszelkich niezbędnych prac w celu montażu i uruchomienia nowego cyfrowego aparatu RTG,  odświeżenie sufitu i ścian po demontażu starego aparatu,  dostawa kaloryferów higienicznych wraz montażem i demontażem starych,  dostawa wentylacji lub klimatyzacji wraz montażem w sterowni oraz dostosowanie obecnej wentylacji mechanicznej w pomieszczeniu RTG aby zapewniała 1,5 krotną wymianę powietrza w ciągu godziny,  odświeżenie istniejących drzwi (drzwi posiadają zabezpieczenia przeciw promieniowaniu)- odnowienie aby ich poziom ochrony był wystarczający do wymogów nowego aparatu,  montaż instalacji sufitowej pod zawieszenie kolumny sufitowej z lampą RTG  wszelkie inne prace dostosowawcze zapewniające zgodność: a) z "Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi" z późniejszymi zmianami, b) z wymogami Państwowej Inspekcji Sanitarnej. aby zapewnić dopuszczenie aparatu i pracowni do użytkowania, Obecna pracownia została dopuszczona kilkanaście lat temu do użytkowania jak pracownia diagnostyczna RTG. W przypadku konieczności ponownego uzyskania dopuszczenia do użytku pracowni RTG Wykonawca będzie zobowiązany własnym kosztem i staraniem do uzyskania wszelkich zezwoleń, uzgodnień, opinii, dopuszczeń i odbiorów itp. niezbędnych do użytkowania pracowni RTG (np. dopuszczenie przez Państwową Inspekcję Sanitarną),  wykonawca może dokonać oględzin obecnej pracowni w godzinach od 7- 14 w dnia robocze. 10. Zamawiający zaleca wykonanie wizji lokalnej pracowni. 11. Wymagany minimalny okres gwarancji na urządzenie wraz z wyposażeniem wynosi 24 miesiące od daty podpisania protokołu odbioru przez Zamawiającego. W przypadku gdy okres gwarancji jest dłuższy niż rękojmi, okres rękojmi wydłuża się do deklarowanego przez Wykonawcę okresu gwarancji. 12. Serwis urządzenia medycznego musi być realizowany bezpośrednio przez producenta urządzenia lub przez podmiot upoważniony przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania tych czynności, zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. W związku z powyższym Wykonawca przy dostawie załączy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności serwisowych. 13. Czynności serwisowe wykonywane ramach wynagrodzenia umownego zostały szczegółowo określone we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ. 14. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych przy zachowaniu norm, parametr6w i standardów, jakimi charakteryzuje się opisany przez Zamawiającego przedmiot zamówienia. Opisane parametry przedmiotu zamówienia stanowią minimum jakościowe wymagane przez Zamawiającego. 15. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne zobowiązany jest wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 16. Wskazanie przez Zamawiającego marki lub nazwy handlowej określa klasę produktu. będącego przedmiotem zamówienia i służy ustaleniu standardu, a nie wskazuje na konkretny wyrób lub konkretnego producenta. Oryginalne nazewnictwo lub symbolika podana została w celu uszczegółowienia przedmiotu zamówienia. 17. Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producentów w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta. 18. Klasyfikacja zamówienia wg wspólnego słownika zamówień (CPV): 33.10.00.00 - 1 - urządzenia medyczne 33.11.10.00 - l - aparatura rentgenowska 19. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. 20. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa wart. 67 ust l pkt 7. 21. Zamawiający nie przewiduje możliwości składania ofert wariantowych. 22. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 23. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 24. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu za wyjątkiem sytuacji, o których mowa w art. 93 ust. 4 ustawy Pzp,