P/3/2015 ZAKUP I DOSTAWA DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 18 pakietów: PAKIET 1 - STRZYKAWKI PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych PAKIET 3 - STRZYKAWKI PAKIET 4 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC PAKIET 5 - IGŁY, KANIULE PAKIET 6 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO PAKIET 7 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE PAKIET 8 - PRZYRZĄDY DO INFUZJI PAKIET 9 - PRZEDŁUŻACZE DO POMPI PAKIET 10 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT PAKIET 11 - KIELISZKI DO LEKARSTW PAKIET 12 - NICI CHIRURGICZNE PAKIET 13 - KUBKI POJNIKI PAKIET 14 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK PAKIET 15 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE PAKIET 16 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA PAKIET 17 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ PAKIET - 18 PRZEDŁUŻENIE GIĘTKIE. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. z 2010 r., nr 186, poz. 1252); - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). 4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły. 5. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA: 5.1 Termin wykonania zamówienia dla wszystkich pakietów poza 3 i 10: 12 m-cy od dnia zawarcia umowy, nie wcześniej jednak niż od 13 lutego 2015 r. Zamawiający informuje, iż wskazana data rozpoczęcia realizacji umowy jest tylko datą przewidywaną rozpoczęcia realizacji zamówienia. 5.2 Termin wykonania zamówienia dla pakietów 3 i 10: 12 m-cy od dnia zawarcia umowy, nie wcześniej jednak niż od 27 marca 2015 r. 5.3 Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.