DOSTAWY WYROBÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku w ilościach i asortymencie określonym w Załączniku nr 1 do SIWZ. ( w podziale na zadania od 1 do 9) Nr Pakietu Asortyment zawarty w pakiecie (skrót) 1 Rękawice foliowe niejałowe 2 Rękawice chirurgiczne – ortopedyczne jałowe 3 Rękawice do neurochirurgii/mikrochirurgii jałowe 4 Rękawice chirurgiczne lateksowe pudrowane jałowe 5 Paski do glukometru 6 Zestawy do inhalacji, do tlenoterapii, przewód do cystoskopu 7 Zestawy ortopedyczne do odsysania 8 Gąbki do mycia ciała pacjentów, szczotki do higieny 9 Kompresy jałowe z gazy 2. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) : 33 14 00 00 - 3 – materiały medyczne; 3. Zamówienie podzielono na 9 pakietów (części). Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. W ramach zadania należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji w ramach pakietu będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 4. Podane w załączniku parametry należy traktować jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór. 5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 24 miesiące licząc od daty dostawy towaru do siedziby. 6. Zamawiający wymaga, aby wyroby sterylne jednorazowgo użytku oraz sprzęt biologicznie czysty jednorazowego użytku spełniał następujace kryteria: Każdy asortyment musi być zapakowany oddzielnie ( pojedynczo) Na każdym pojedynczym opakowaniu musí byc umieszczona data ważności. Na każdym pojedynczym opakowaniu musí być zaznaczone, że jest to produkt sterylny, jednorazowego użytku 8. Zamawiający w przypadku wątpliwości zaoferowanych produktów z wymogami opisu przedmiotu zamówienia zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do przedstawienia bezpłatnych próbek zaoferowanych produktów w celu oceny zgodności z SIWZ. 9. Zamawiający wymaga aby, przedmiot zamówienia był nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa, wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych. Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia oraz spełniać wymagania zasadnicze. W zależności od rodzaju oferowanego materiału/wyrobu/sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r. nr 876), Ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2013 poz. 1245), oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. (Dz. U. Nr 2011. Nr 82 poz. 451). 10. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. 11. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 13. Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany „ z nazwy” przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowany sprzęt i wyroby będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do urządzeń i materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy oferowane przez wykonawcę materiały/wyroby/sprzęt będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy. 14. W celu oceny jakości i zgodności z SIWZ oferowanych wyrobów Zamawiający wymaga złożenia próbek, w ilościach wskazanych poniżej (dostarczone próbki nie podlegaja zwrotowi) (opis zawarty w poniższych tabelach jest skrótowy, pełny opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ). Pakiet nr 2 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Rękawice chirurgiczne, ortopedyczne, nr 7,5, lateksowe; jałowe; jednorazowego użytku; lekko pudrowane; polimeryzowane; pakowane w komplecie po 2 pary: wewnętrznej i zewnętrznej, o różnym kolorze; mankiet rolowany. Grubość wewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0.18 +/- 0,02mm min. dł.:280mm. Grubość zewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0,24 +/- 0,02mm min. dł. 295mm. AQL≤1.0. Rękawice o anatomicznym kształcie (zróżnicowane na prawą i lewą rękę). Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE. 5 par 2 Rękawice chirurgiczne, ortopedyczne, nr 8,0 lateksowe; jałowe; jednorazowego użytku;lekko pudrowane; polimeryzowane; akowane w komplecie po 2 pary: wewnętrznej i zewnętrznej, o różnym kolorze; mankiet rolowany. Grubość wewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0.18 +/- 0,02mm min. dł.:280mm. Grubość zewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0,24 +/- 0,02mm min. dł. 295mm. AQL≤1.0.Rękawice o anatomicznym kształcie (zróżnicowane na prawą i lewą rękę). Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE. 5 par Pakiet nr 3 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Rękawice chirurgiczne do mikrochirurgii / neurochirurgii, z lateksu, bezpudrowe, powierzchnia wewnętrzna rękawicy pokryta poliuretanem, mikroteksturowane, szczelnie pakowane parami, anatomicznie dopasowane do kształtu dłoni, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. W kolorze nie powodującym refleksu przy dodatkowym oświetleniu. Elastyczne, odporne na rozciąganie i uszkodzenia mechaniczne. Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,16 +/- 0,01mm, w strefie palców 0,17 mm +/- 0,01, minimalną dł. 280 mm, AQL≤1.0. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE. rozmiar: 8,0 3 pary Pakiet nr 4 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Rękawice lateksowe chirurgiczne, nr 6,5 sterylne, pudrowane, AQL 1.0 – 1,5, anatomiczne, pakowane parami, (zróżnicowane na prawą i lewą rękę). Mankiet rolowany. Poziom protein 70µg/g, badanie na przenikalność wirusów zgodnie z ASTMF1671. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE. 5 par 2 Rękawice lateksowe chirurgiczne, nr 7,5 sterylne, pudrowane, AQL 1.0 – 1,5 anatomiczne, pakowane parami, (zróżnicowane na prawą i lewą rękę). Mankiet rolowany. Poziom protein 70µg/g, badanie na przenikalność wirusów zgodnie z ASTMF1671. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE. 5 par Pakiet nr 6 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Zestaw pediatryczny do aerozoloterapii (w zestawie: maska, nebulizator, dren) Wykonany jest z wysokiej jakości przezroczystego i miękkiego tworzywa medycznego. Nie zawiera lateksu. Nietoksyczne PCV. - Maska z blaszką na nos oraz gumką mocującą. • Dren o długości min. 210 cm, odporny na zagięcia o przekroju gwiazdkowym • Nebulizator o pojemności 6 ml (skala: 3cc, 6cc), kolor górnej części nebulizatora (nakrętki) mleczno-biały • Pakowany pojedynczo, opakowanie foliowe z widoczną datą sterylizacji i ważności na każdym opakowaniu • Jednorazowego użytku, sterylny (sterylizowana tlenkiem etylenu). Termin ważności 5 lat. Rozmiar M 3 zestawy 2 Zestaw pediatryczny do inhalacji (w zestawie: nebulizator, dren, ustnik) Wykonany jest z wysokiej jakości przezroczystego i miękkiego tworzywa medycznego. Nie zawiera lateksu. Nietoksyczne PCV. • Dren o długości min. 210 cm, odporny na zagięcia o przekroju gwiazdkowym • Nebulizator o pojemności 15 ml (ze skala: na 2, 4, 6, 9, 12, 15ml) • Pakowany pojedynczo, opakowanie foliowe z widoczną datą sterylizacji i ważności na każdym opakowaniu • Jednorazowego użytku, sterylny (sterylizowana tlenkiem etylenu). Termin ważności 5 lat. Rozmiar M 3 zestawy 3 Sondy do karmienia jałowe 0.6 mm , cewnik z PCW do karmienia niemowląt, długość 400 mm, dwa otwory naprzemianległe oraz otwór centralny atraumatycznie zakończony, cewnik z podziałką, dobrze dopasowana zatyczka. 2 sztuki 4 Filtr oddechowy dla dorosłych, bakteryjno – wirusowy, elektrostatyczny o minimalnej skuteczności filtracji bakteryjnej i wirusowej min. 99,999%, opór przepływu do 2,2 cm H20 przy 60 l / min., sterylny, masa do 23g, port kapno zabezpieczony koreczkiem zaciskowym, do użytku 24-godzinnego. Filtr bez wymiennika ciepła i wilgoci. 2 sztuki 5 Przewód do cystoskopu lub resektoskopu pojedynczy, sterylny, jednorazowego użytku. Budowa: jednokanałowa igła biorcza ścięta trójpłaszczyznowo zabezpieczona zatyczką, długa (10cm) komora o pojemności 30ml umożliwiająca wytworzenie ciśnienia; rolkowy regulator przepływu, dodatkowy zacisk na drenie; zakończony stożkowym łącznikiem zabezpieczonym zatyczką, w zestawie osobno pakowana przedłużka wykonana z miękkiego silikonu, dren o średnicy 4,8 x 6,8 mm. 2 sztuki Pakiet nr 8 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Gąbka gotowa do użycia nasączona oczyszczająca pianką na bazie ekstraktów roślinnych. Gąbki do mycia całego ciała, w tym twarzy i okolic intymnych. op. A `80 sztuk 2 sztuki 2 Gąbka gotowa do użycia nasączona oczyszczającą pianką z dodatkiem 2% roztworu chlorheksydyny, mająca właściwości biobójcze. Op. A`80 sztuk 2 sztuki 3 Szczoteczka do zębów z odsysaniem – posiada miękkie włosie, dzięki któremu podczas szczotkowania można usunąć płytkę nazębną oraz wydzielinę z jamy ustnej, nie podrażniając przy tym dziąseł. Posiada funkcję jednoczesnego szczotkowania, płukania oraz odsysania. Łącznik do kontrolowanego odsysania umożliwia manualną regulację siły ssania. Druga strona szczoteczki pokryta delikatnie szorstką gąbką umożliwia oczyszczanie m.in. powierzchni języka. 2 sztuki 4 Jednorazowa szczotka do czyszczenia przedramion i rąk w strefach wysokiego ryzyka. Szczotki posiadają nylonową miękką szczecinę o niskiej gęstości z jednej strony i polietylenową gąbką z drugiej; anatomiczny kształt pozwala na większą wydajność i skuteczność mycia; elastyczna gąbka ułatwia prawidłowe przygotowanie rąk do zabiegu poprzez dokładniejsze rozprowadzenie środka myjącego lub dezynfekującego; w każdym opakowaniu znajduje się specjalny pilniczek do czyszczenia paznokci; każda szczotka osobno pakowana i gotowa do użycia; szczotka nasączona preparatem 4% glukonianu chlorheksydyny; wymiary produktu bez opakowania: ok. 80mm x 50mm x 40mm. Produkt sterylny. Op. A;40 sztuk 2 sztuki Pakiet nr 9 L.p. Przedmiot zamówienia Próbki 1 Kompresy jałowe z gazy 17-nitkowej, 12 warstwowe, sterylizowane parą wodną. Rozmiar 5cm x 5cm. Pakowane po 5 sztuk. W opakowaniu torebka papierowo-foliowa lub opakowanie typu blister. Dla zapewnienia pełnego bezpieczeństwa brzegi kompresów składane do środka co wyklucza ryzyko wysuwania się nitek. Klasa II a, reguła VII, zaznaczony kierunek otwierania. Waga jednej sztuki kompresu nie mniej niż 0,74g. 5 op. 2 Kompresy jałowe z gazy 17-nitkowej, 12 warstwowe, sterylizowane parą wodną. Rozmiar 7,5cm x 7,5cm. Pakowane po 5 sztuk, w opakowaniu torebka papierowo-foliowa lub opakowanie typu blister. Dla zapewnienia pełnego bezpieczeństwa brzegi kompresów składane do środka co wyklucza ryzyko wysuwania się nitek. Klasa II a, reguła VII, zaznaczony kierunek otwierania. Waga jednej sztuki kompresu nie mniej niż 1,61g. 5 op. 3 Kompresy jałowe z gazy 17-nitkowej, 12 warstwowe, sterylizowane parą wodną. Rozmiar 10cm x 10cm. Pakowane po 5 sztuk, W opakowaniu torebka papierowo-foliowa lub opakowanie typu blister. Dla zapewnienia pełnego bezpieczeństwa brzegi kompresów składane do środka co wyklucza ryzyko wysuwania się nitek. klasa II a, reguła VII, zaznaczony kierunek otwierania. Waga jednej sztuki kompresu nie mniej niż 2,82g. 5 op. UWAGA: Próbki winny znajdować się w oddzielnym opakowaniu niż oferta oraz winny być opisane. „Próbki do przetargu nieograniczonego na dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku – Nr sprawy: SZP/ 8/ 2017”. Próbki należy złożyć w Sekretariacie SP ZOZ w Lubartowie do dnia 28.04.2017 r. do godz. 11:00. Wewnątrz należy umieścić informacje o nazwie i adresie Wykonawcy. Próbki – ze względu na konieczność ich wykorzystania przy testach – nie podlegają zwrotowi. Okazanie próbki o cechach niezgodnych z opisem przedmiotu zamówienia i wymogami podanymi w SIWZ spowoduje odrzucenie oferty.