Dostawa materiałów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych, zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ. Zakup o charakterze sukcesywnym ww. asortymentu wraz z dostarczeniem na koszt i ryzyko Wykonawcy do Apteki Szpitalnej oraz magazynu w SPZOZ w Słupcy, ul. Traugutta 7, z podziałem zamawianego asortymentu na 19 pakietów. Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 5 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Jałowe wyroby z gazy, muszą spełniać następujące kryteria: a) każdy wyrób musi być zapakowany w opakowanie foliowopapierowe do sterylizacji z widoczną zawartością zgodnie z normą PN-EN 868-5, b) każdy wyrób gazowy jałowy musi być sterylizowany parą wodną w nadciśnieniu przeprowadzoną zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 554:1999 sterylizacja wyrobów medycznych walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną Zamawiający wymaga dołączenia do oferty raportu walidacji i rutynowej kontroli sterylizacji pary wodnej, c) wyroby będą stosowane na bloku operacyjnym, dlatego Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych inwazyjnych rejestracja w klasie II A, reguła 7 d) ewentualne przewiązywanie kompresów wyłącznie za pomocą materiału o składzie identycznym jak zawartość pakietu kompresy bawełniane - nitka bawełniana. Wymagania dotyczące pakietu nr 15 wkład workowy jednorazowego użytku wykonane z wysokozagęszczonego polietylenu, bez zawartości PCV, posiadający funkcję samo zasysania uszczelniony automatycznie w dowolnej pozycji w kanistrze po uruchomieniu siły ssania bez konieczności wciskania wkładu w kanister i podłączenia dodatkowych urządzeń lub przełączników posiadający zintegrowaną pokrywę wyposażoną w tylko dwa króćce: pacjent -próżnia wkład bez dodatkowych otworów w pokrywie poza króćcami ssania i pacjenta - nie dochodzi do rozszczelnienia wkładu oraz nie ma ryzyka przypadkowego wylania się substancji odsysanej i tym samym nie ma ryzyka kontaktu z wydzieliną wyposażony w filtr przeciwbakteryjny i hydrofobowy zabezpieczający źródło ssania przed zalaniem - automatyczne odcięcie ssania po napełnieniu się wkładu automatyczne odcięcie ssania po napełnieniu się wkładu posiadający dwa uchwyty do demontażu wkładu po jego zapełnieniu, datę ważności umieszczoną na każdym wkładzie. kompatybilny z odpowiednimi kanistrami wielokrotnego użytku różnej pojemności każdy wkład wyposażony w zatyczki na port pacjenta i port próżni. Wkłady muszą być kompatybilne z systemem ssącym VAXSAX Zamawiający wymaga, aby: na opakowaniu jednostkowym przedmiotu zamówienia był zamieszczany opis w języku polskim, seria oraz termin ważności. Etykieta i ulotka informacyjna produktu muszą być podane w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. Dopuszcza się, aby wyroby miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. oferowane materiały posiadały deklaracje zgodności CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych. Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność ww. dokumentów do określonego numeru pakietu i pozycji. Wykonawca dostarczy oryginalny i aktualny katalog produktów (dopuszcza się poszczególne karty katalogowe), przy czym należy zaznaczyć oferowany produkt oraz jego przynależność do danego pakietu i pozycji. Oferta Wykonawcy nie spełniająca powyższych wymagań podlega odrzuceniu.