Dostawa wyrobów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy (na zamówienie Zamawiającego), w okresie 12 miesięcy od udzielenia zamówienia, wyrobów medycznych szczegółowo opisanych w załączniku nr 2 do SIWZ. Przedmiot zamówienia podzielony został na tzw. Pakiety. Dostarczany asortyment winien posiadać termin przydatności do użycia przynajmniej 12 miesięcy, od daty dostawy do Zamawiającego. W przypadku posiadania 12 miesięcznego terminu ważności, nadany przez producenta - min. 6 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego. W przypadku wyrobów sterylnych oznakowanie CE musi być umieszczone w instrukcji używania, na opakowaniu handlowym i, jeśli to możliwe, na wyrobie medycznym lub jego opakowaniu gwarantującym sterylność, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny. Wykonawca musi posiadać aktualne instrukcje użytkowania, atesty i świadectwa rejestracji dotyczące dopuszczenia przedmiotu zamówienia do obrotu na rynku unijnym (w tym w szczególności na terenie Polski), w języku polskim oraz zobowiązaniu się do ich niezwłocznego przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego. Podane ilości w załączniku nr 2 do SIWZ są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie w trakcie realizacji umowy w związku z potrzebami Zamawiającego. Zamawiany asortyment musi być dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia, tj. posiadać dopuszczenie do obrotu i używania - Deklaracja zgodności, Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.04.2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z dnia 30 kwietnia 2004 r.), Certyfikat CE - alternatywnie. Wymagane jest, aby wymienione dokumenty były czytelnie oznakowane numerem pozycji, którego wyrobu dotyczą. Wykonawca pokrywa koszty transportu, odpowiada za prawidłowe warunki przewozu oraz ponosi koszty ubezpieczenia podczas transportu do Zamawiającego, zapewnia rozładunek do magazynu apteki w godz. 7.30-14.30.