USŁUGA STERYLIZACJI NARZĘDZI MEDYCZNYCH

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest usługa sterylizacji wysokotemperaturowej (parowej) i sterylizacji niskotemperaturowej narzędzi medycznych dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Mogilnie. 2. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 2.1 Wykonawca zapewnia oznakowanie każdej partii rzeczy po wykonanej usłudze sterylizacji, w szczególności datą sterylizacji i potwierdzeniem poddania jej kontroli sterylizacji i rejestracji procesów sterylizacji. 2.2 Usługa sterylizacji wykonywana będzie zgodnie z obowiązującymi przepisami tj. ustawą z dnia 05 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi ( Dz.U. z 2008 nr 234 poz.1570 z późn zm.) oraz Ustawa o wyrobach medycznych. 2.3 Usługa sterylizacji będzie realizowana zgodnie ze standardami wynikającymi z norm: - PN-EN 556-1:2002 - Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych, jako STERYLNE - Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych. - PN-EN ISO 17665-1:2008 - Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ciepło wilgotne - Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. - PN-EN 285+A2:2011 - Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory. - PN-EN 15424:2009 - Sterylizacja wyrobów medycznych - Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd - Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. - PN-EN ISO 14937:2010 - Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. 2.4 Realizacja przedmiotu zamówienia odbywać się będzie zgodnie z zasadami: 2.4.1 Usługi sterylizacji realizowane będą sukcesywnie przez okres trwania umowy na podstawie pisemnych zleceń częściowy zamówień przekazywanych przy dostarczaniu rzeczy do sterylizacji. 2.4.2 Zamawiający przekazuje do sterylizacji rzeczy: - narzędzia, które bezpośrednio po użyciu zostały poddane procesowi mycia i dezynfekcji. 3. Określenie zamówienia według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): Główny przedmiot: 90920000-2 Usługi w zakresie odkażania urządzeń 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy.