Dostawa szpitalnych wyrobów papierowych oraz zestawów ubraniowych, obuwia i akcesoriów ochronnych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa szpitalnych wyrobów papierowych oraz zestawów ubraniowych, obuwia i akcesoriów ochronnych, która obejmuje: Pakiet 1 – Poszwy i poszewki jednorazowe; Pakiet 2 – Odzież medyczna; Pakiet 3 – Obuwie medyczne; Pakiet 4 – Odzież robocza; Pakiet 5 – Obuwie bezpieczne. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV i ilości asortymentu zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-5 do SIWZ (Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być: 3.1. Wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.). – dotyczy Pakietu 1. 3.2. Zgodny z normą: • CEN/TS 14237:2015-12 [ENV 14237:20032]- dotyczy Pakietu 1 i 2; • PN-EN ISO 20347 - dotyczy Pakietu 3; • PN-EN 50321:2002 - dotyczy Pakietu 5 poz. 2. 3.3. Zgodny ze standardem EN ISO 20345 – dotyczy Pakietu 5. 4. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.