Dostawa leków: Afatynib i Vinorelbinum w ramach umowy ramowej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zawarcie umowy ramowej na dostawę leków o nazwie międzynarodowej: Afatnib i Vinorelbinum. Wyszczególnienie przedmiotu zamówienia oraz szczegółowy opis znajduje się w Formularzu cenowym / Przedmiot zamówienia – załączniki nr 1-1 i 1-2 do SIWZ. 2. Przedmiotem umowy ramowej jest ustalenie warunków dotyczących zamówień publicznych, jakie mogą być udzielone w przyszłym okresie (zamówień jednostkowych). 3. Zawarcie umowy ramowej nie powoduje udzielenia zamówienia publicznego, a jedynie poprzedza procedurę dochodzenia do zawarcia umowy jednostkowej między Zamawiającym a Wykonawcą, co oznacza, że umowa ramowa nie powoduje zobowiązania finansowego, które następuje dopiero wraz z udzieleniem zamówienia w drodze zamówień jednostkowych. 4. Wykonawca ma obowiązek zapewnić, aby dostarczane przez niego leki posiadały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać następujące istotne cechy: a) musi zawierać substancję czynną (odpowiednio): Afatynib (Pakiet 1) i Vinorelbinum (Pakiet 2) ; b) lek Afatynib musi znajdować się w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30.06.2016r. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) z późn. zmianami. c) lek Vinorelbinum musi znajdować się w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu nr 68/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń, oraz we wskazaniach określonych stanem klinicznym. d) musi posiadać okres ważności pozwalający Zamawiającemu na zastosowanie leku w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania przez Zamawiającego dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę, e) musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – wydane przez uprawniony do tego organ, np. Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy. f) musi posiadać charakterystyki produktów leczniczych – do okazania na ewentualne żądanie Zamawiającego w trakcie realizacji umowy. 5. Zamawiający określił przedmiot zamówienia w nazwie międzynarodowej i wskazując nazwę substancji czynnej leku, Wykonawcy natomiast, zobowiązani są do podania (wpisując w odpowiedniej kolumnie Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia): - nazw handlowych, - wielkości opakowań, - producenta oferowanego przedmiotu zamówienia, - kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN (zgodny z kodem ujętym odpowiednio w Zarządzeniu Prezesa NFZ nr 66/2016/DGL (Pakiet 1) i Zarządzeniu Prezesa NFZ nr 68/2016/DGL (Pakiet 2). 6. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6a i 6b do SIWZ.