Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego (urządzenie nowe lub używane nie starsze niż 2013 rok produkcji, sprawne technicznie po udokumentowanym przeglądzie technicznym autoryzowanego serwisu) spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2, 3, 4 do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2019 r., poz. 175 z późn. zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (tj. Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. analizator, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnymi do analizatora). Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 4 w ilości zapewniającej kontrolę jakości co najmniej na dwóch poziomach przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, ISE (odczynniki + kalibratory + kontrole) – w formie tabeli cen jednostkowych (załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1) oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatora, materiałów eksploatacyjnych do ISE, materiałów eksploatacyjnych do stacji uzdatniania wody (jeśli jest konieczna stacja) oraz dzierżawy urządzenia – łączne kwoty podane w formularzu ofertowym – załącznik nr 1. 5. Zamawiający wymaga uwzględnienia w cenie oferty kosztów eksploatacji i serwisowania stacji uzdatniania wody, jeżeli oferowany analizator wymaga współpracy ze stacją uzdatniania wody. 6. Zamawiający wymaga uwzględnienia w cenie oferty kosztu drukarki kodów kreskowych na zasadzie dzierżawy. Typ drukarki dostosowany do laboratoryjnego systemu informatycznego firmy ASSECO Poland S.A. Koszt serwisu drukarki po stronie Wykonawcy. 7. Wykonawca na swój koszt włączy analizator biochemiczny do sieci LIS firmy ASSECO Poland S.A. w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatora biochemicznego. 8. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 9. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż sześć miesięcy od daty dostawy. 10. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy. 11. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 12. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 13. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym autoryzowanym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny w dni robocze. W dni świąteczne serwis w kontakcie telefonicznym. 14. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 72 godziny w dni robocze Wykonawca zapewni analizator zastępczy w dni robocze. 15. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4). 16. Dostawa i instalacja analizatora biochemicznego nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (komplet elektrod lub technologię równoważną oraz jeden zestaw odczynników do glukozy z kalibratorami i kontrolami). 17. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego analizatora biochemicznego oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzenia. 18. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (tj. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. 19. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne. 20. Dostarczony analizator będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla próbek w naczyniach pierwotnych itp.). 21. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będzie stał analizator pod względem umeblowania, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 22. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Zamawiającego, co najmniej 4 razy w roku na wszystkie parametry. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatora oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Wymagana niezmienność cen odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: przez cały okres trwania umowy. 25. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej – w tym poprzez przesłanie faksem. 26. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy lub zamówienia, wystawionej faktury Zamawiającemu.