DOSTAWA IMPLANTÓW ORTOPEDYCZNYCH

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 7 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Pakiet 1 – Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego; Pakiet 2 – Endoproteza modularna stawu ramiennego; Pakiet 3 - Implanty do osteosyntezy drobnych kości; Pakiet 4 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna; Pakiet 5 - Wkład antyluksacyjny; Pakiet 6 - Systemy płytek blokująco-kompresyjnych; Pakiet 7 - Systemy płytek blokowanych. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.7 do SIWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 4. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 5. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje: numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja. 6. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. 7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 8. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. W zakresie jakim dotyczy. Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Zwrot następuje staraniem i na koszt Wykonawcy. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. 10. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego: 1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy. 2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się. 5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę. 6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę. 11. Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta. 12. Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty potwierdzające/dopuszczające, o których mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE, certyfikaty …). 13. Termin płatności: do 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionego oryginału faktury.