przetarg nieograniczony na sukcesywną dostawę materiałów szewnych znak: zp/27/2010

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów szewnych w okresie 12 miesięcy, Nr CPV 33.14.00.00-3 materiały medyczne 33.14.11.21-4 szwy chirurgiczne 1. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 do SIWZ - formularz cenowy. 2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 poz. 896). 3. Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 4. Wykonawca, który wygra przetarg, obowiązany jest do przedstawienia certyfikatu CE, na każde wezwanie Zamawiającego. 5. Zamówienie należy realizować sukcesywnie zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem wg bieżących potrzeb na każdorazowe zamówienie kierownika apteki. 6. Dostawy następować będą na koszt Wykonawcy do apteki w Szpitalu SP ZOZ w Pucku ul. 1-Maja 13, 84-100 Puck. 7. Wykonawca jest zobowiązany określić cenę artykułów w formularzu cenowym (załącznik nr 2). 8. Do oferty należy dołączyć szczegółowy opis oferowanych produktów (katalog lub folder ) - zawierający szczegółową charakterystykę wyrobów potwierdzający, że zaoferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia, nazwę producenta, nazwę produktu, nr-u katalogowego, tak by możliwa była ich identyfikacja. W przypadku, gdy oryginalny katalog (folder) producenta jest w innym języku niż język polski, należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego wyrobu. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany należy tę rozbieżność wskazać i oświadczyć, czy zaoferowany produkt spełnia wymogi określone w SIWZ. Dotyczy wszystkich zakresów. 9. Dopuszcza się załączenie do oferty kserokopii folderów lub innych ulotek informacyjnych dotyczących oferowanego sprzętu pod warunkiem, że będą one czytelne. 10. Każdy szew, bądź inny środek używany do operacji winien być wyraźnie i czytelnie opisany co do zawartości, minimalne wymagania odnośnie danych opisowych to: nazwa, oznaczenie grubości nitki, graficzne przedstawienie wyglądu igły a także jej przekroju poprzecznego, dł, igły,dł. nitki, nr serii. 11. Opakowanie zbiorcze powinno zawierać następujące informacje: opis zawartości powinien zawierać nie mniej danych niż na opakowaniu pojedynczym, wyraźnie oznaczona ilość opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym. 12. Sposób opakowania jednostkowego umożliwiający aseptyczne otwieranie - listki do otwierania minimum 5mm. 13. Opakowanie jednostkowe nici winno być 2-warstwowe (opakowanie w opakowaniu) tj. otwarcie jednego opakowania zewnętrznego nie powoduje rozjałowienia właściwego materiału szewnego zawartego w drugim opakowaniu. Opakowanie wewnętrzne winno zachować warunki jałowości przed otwarciem opakowania zewnętrznego. 14. Wymaga się aby w ramach zakresu oferowano nici od jednego producenta 15. Wyroby medyczne muszą mieć oznakowanie w języku polskim. 16. Wszystkie zaoferowane wyroby muszą spełniać warunki określone w formularzu cenowym oraz muszą charakteryzować się następującymi własnościami: a) Muszą to być wyroby sterylne, co wymaga wyraźnego oznaczenia na opakowaniu jednostkowym z określeniem czasu zachowania jałowości, b) Igła: ostra, wytrzymała na zginanie i łamanie, stabilna w imadle, c) Nitka: zachowująca trwałość pierwszego węzła, wytrzymała na zrywanie (nitki i węzła), mająca niską pamięć kształtu po wyjęciu z saszetki, z powleczeniem ułatwiającym sprawdzenie węzła, nie strzępiąca się po przecięciu d) Igła i nitka: skok, czyli grubość między nitką a igłą nie powodujący traumatyzacji tkanki. 17. Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ.