Sukcesywna dostawa materiałów zużywalnych do sterylizatora plazmowego STERRAD*NX oraz obsługa serwisowa sterylizatora

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów zużywalnych do sterylizatora plazmowego STERRAD*NX oraz oraz świadczenie usługi polegającej na wykonywaniu okresowych przeglądów technicznych i konserwacji ww. sterylizatora znajdującego się w Szpitalu Specjalistycznycm Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w zał. nr 1 do niniejszej specyfikacji (kalkulacja cenowa oferty). 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( t.j.Dz. U. z 2020r, poz. 186 ze zm.), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy). 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy (dot. poz.1-8 zał.1 do siwz). 6. Wykonawca zobowiązany jest udzielić min. 8 miesięcy gwarancji na sterylnośc narzędzi po procesie sterylizacji. 7. Zamawiający wymaga, by zaoferowane materiały eksploatacyjne były w pełni kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego urządzeniem tj. sterylizatorem plazmowym STERRAD NX, oraz muszą być zwalidowane w tym systemie zgodnie z normą ISO 14937. Zaoferowany asortyment, który posiada w swej budowie test chemiczny musi wskazywać taki sam kod barwny przed jak i po sterylizacji. Kod barwny po procesie musi zmienić wyraźnie kolor. 8. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 1 do siwz) przewidywane ilości dostaw służą do obliczenia wartości zamówienia. Faktyczny zakres dostaw zlecony do wykonania w ciągu roku uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego (związanych z ilością hospitalizowanych pacjentów) oraz posiadanych środków finansowych, stąd też może różnić się od ilości określonych w opisie przedmiotu zamówienia. Jednakże zmniejszenie ilości zamówionego asortymentu nie przekroczy 20% w zakresie łącznej kwoty określonej w umowie. 9. Zakupy dokonywane w trakcie obowiązywania umowy mogą dla poszczególnych pozycji różnić się ilościowo od ilości podanych w kalkulacji oferty, jednakże łączna wartość dostaw nie przekroczy całkowitej wartości oferty wybranego Wykonawcy. 10. Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia dopuszcza się rozwiązania równoważne tzn. posiadające cechy, parametry, zastosowanie, trwałość, wytrzymałość nie gorsze niż opisane w przedmiocie zamówienia Jeżeli w danej pozycji Wykonawca proponuje odpowiednik, to musi wyraźnie to zaznaczyć. Wykonawca zobowiązany jest przedstawić dokumenty potwierdzające taką samą lub lepszą jakość oferowanych odpowiedników np. specyfikację jakościową, świadectwo kontroli, jakości, certyfikat, lub inny równoważny dokument, z którego w sposób nie budzący wątpliwości musi wynikać, iż oferowany przedmiot zamówienia jest o takich samych parametrach jakościowych. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.