Dostawa materiałów medycznych, produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych oraz gospodarczych i higienicznych dla Zakładu Opiekuńczo- Leczniczego

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych, produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych oraz gospodarczych i higienicznych dla Domu Polskiego Czerwonego Krzyża w Krakowie Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego, ul. Olszańska 5, 31-513 Kraków (zwanego dalej ZOL) zgodnie z poniższym zestawieniem: pakiet 1 – kaniule do wkłóć obwodowych, koreczki do wenflonów, opatrunek do mocowania kaniul pakiet 2 - kieliszki do leków pakiet 3 – tracheotomia - szczoteczki do rurek tracheostomijnych , kominki do rurek, filtry do rurek, tasiemka bawełniana do rurek pakiet 4 – worki na mocz, uchwyty, cewniki pakiet 5 – fartuchy medyczny , maski, czepki pakiet 6 – igły do iniekcji pakiet 7 – kompresy włókninowe niejałowe pakiet 8 – dezynfekcja pakiet 9 – opatrunki, taśmy , gaza pakiet 10 – pieluchomajtki pakiet 11 – przyrząd do przetaczania krwi pakiet 12 – rękawiczki pakiet 13 – zgłębniki pakiet 14 – worki do ssaków pakiet 15 – strzykawki pakiet 16 – przedłużacz tlenowy, nebulizator, cewnik do podawania tlenu, cewnik do odsysania , maski tlenowe. pakiet 17 – worki stomijne pakiet 18 – materiały higieniczne srodki czystosci pakiet 19 – materiały gospodarcze Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1A do SIWZ. 2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2019 r. poz. 449 z późn. zm.), 3. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców muszą być dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. z 2017 poz. 211), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania 4. Produkty biobójcze zaoferowane przez Wykonawców muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2018 poz. 2231 ze zm) oraz posiadać pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Ministra Zdrowia, 5. Kosmetyki zaoferowane przez Wykonawców muszą posiadać potwierdzenie przekazania informacji o kosmetyku do Portalu Zgłoszenia Produktów Kosmetycznych CPNP (Rozporządzenie WE nr 1223/2009) , 6. Termin ważności materiałów medycznych, produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych oraz gospodarczych i higienicznych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy