P/31/2011 Dostawa sprzętu jednorazowego i wielorazowego użytku dla WSZN im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego i wielorazowego użytku dla Zamawiającego ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 27 pakietów: PAKIET 1 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE PAKIET 2 - IGŁY, KANIULE, STRZYKAWKI PAKIET 3 - WKŁUCIE CENTRALNE PAKIET 4 - OPATRUNKI PAKIET 5 - PIELUCHOMAJTKI PAKIET 6 - RĘKAWICE PAKIET 7 - PAPIER DO APATATURY PAKIET 8 - BIELIZNA PAKIET 9 - ZESTAW DO OBLOŻEŃ; PAKIET 10 - KLISZE RTG PAKIET 11 - RURKI INTUBACYJNE PAKIET 12 - PROWADNICE PAKIET 13 - FILTRY DO RESPIRATORA PAKIET 14 - FILTRY DO SSAKA PAKIET 15 - ŻEL PAKIET 16 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S PAKIET 17 - RURY DO RESPIRATORA Newport model HT50 PAKIET 18 - UKŁAD ODDECHOWY JEDNORAZOWEGO UZYTKU DO RESPIRATORA ENGSTROM PAKIET 19- RURY DO MEDUMAT STANDARD A PAKIET 20 - ŻEL DO CEWNIKOWANIA PAKIET 21 -KOSMETYKI PAKIET 22- OBWÓD ODDECHOWY PAKIET 23 - MISKI i KUBKI PAKIET 24- SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK PAKIET 25- POCHŁANIACZ CO 2 PAKIET 26- STABILIZATORY PAKIET 27- ZŁACZE PACJENTA 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe z rozbiciem na pakiety, w których wyróżniono poszczególne pozycje asortymentowe dla danego pakietu. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252; - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia, Zgłoszenia , Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). 4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu do 20% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na sprzęt. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły.