dostawa rękawic medycznych jednorazowego użytku, znak zp/4/2015

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy rękawic chirurgicznych i diagnostycznych na okres 12 miesięcy. 2. Przedmiot zamówienia podzielono na 4 zakresy. 3. Dopuszcza się składania ofert częściowych. 4. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 5. Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach. 6. Oferowane produkty muszą spełniać wszystkie wymogi określone dla wyrobów medycznych a wynikające z przepisów prawa: a) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), b) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416) c) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74), w szczególności dotyczące zawartości ftalanów. d) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252). 7. Wykonawca, który wygra przetarg, obowiązany jest przedstawić certyfikaty CE lub certyfikaty wydane przez jednostkę notyfikowaną (w przypadku istnienia takiego wymogu), na każde wezwanie Zamawiającego. 8. Do oferty należy dołączyć wyniki badań producenta lub niezależne nie starsze niż z 2013 roku potwierdzające parametry techniczne rękawic z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczą (zamawiający wymaga dołączenia wyników badań potwierdzających parametry: AQL, wymiar rękawic, siła zrywu, test ASTM F1671 lub równoważny, grubość rękawicy na palcu i dłoni - dot. zakresu 3 i 4, zawartość protein - dot. zakresu 1). 9. Do oferty należy dołączyć kartę danych technicznych i katalog z numerami katalogowymi z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczy. 10. Do oferty należy dołączyć próbki w ilości jednego opakowania fabrycznego (rękawice diagnostyczne) oraz trzy pary (rękawice chirurgiczne). 11. Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ. 12. Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 13. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w terminie obowiązywania umowy w granicach cen ofertowych.