PN-17/17 Dostawa produktów leczniczych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiot zamówienia obejmuje dostawę produktów leczniczych o wymaganiach określonych szczegółowo w załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji. 2. miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest apteka szpitalna zamawiającego w szczecinie, przy ul. strzałowskiej 22 w budynku centrum diagnostyki i terapii nowotworów piersi (dojazd od ulicy rolnej). 3. szczegółowe wymagania dla przedmiotu zamówienia 1) pakiet nr 1 imatinib zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia włókniakomięsaka guzowatego skóry i objętego refundacją w tym wskazaniu. 2) pakiet nr 5 poz. nr 7 imatinib zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego i objętego refundacją w tym wskazaniu. 3) pakiet nr 15 irinotecan zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni w temp. pokojowej. 4) pakiet nr 16 temozolomid zamawiający wymaga produktu leczniczego w opakowaniach, w których każda kapsułka zapakowana jest w osobną saszetkę 5) pakiet nr 17 docetaxel zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 72h. 6) pakiet nr 19 poz. nr 6 fluorouracilum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. zamawiający wymaga produktu leczniczego, w którego chpl brak jest zapisów całkowicie wykluczających mieszanie z innymi produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.2. chpl. 7) pakiet nr 20 carboplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni. 8) pakiet nr 21 cisplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu min.7 dni. 9) pakiet nr 22 bendamustine zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w gotowym do podania roztworze min. 3,5h w temp. pokojowej i 2 dni w temp. 2 80c. 10) pakiet nr 23 cytarabinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; zamawiający wymaga produktu leczniczego do przygotowywania w temperaturze pokojowej bez konieczności podgrzewania. 11) pakiet nr 24 doxorubicinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 12) pakiet nr 25 doxorubicinum liposomanum zamawiający wymaga aby wykonawca po wezwaniu przez zmawiającego złożył oświadczenie, w którym zobowiąże się do nieodpłatnego a) dostarczenia bloku grzewczego (wraz z termometrem) dedykowanego do przygotowywania oferowanego produktu leczniczego, b) serwisowania i napraw wyżej wymienionego bloku grzewczego, c) zapewnienia bloku grzewczego zastępczego na czas naprawy. 13) pakiet nr 26 epirubicinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 14) pakiet nr 27 etoposidum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 15) pakiet nr 28 gemcitabinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; koncentrat nie zawierający etanolu. 16) pakiet nr 32 oxaliplatinum zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 17) pakiet nr 33 poz. nr 1 paclitaxel zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 18) pakiet nr 34 pemetrexed zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po rekonstytucji oraz gotowego do podania roztworu min. 4 dni. 19) pakiet nr 35 topotecan zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl, podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 28 dni. 20) pakiet nr 38 vinorelbine zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 21) pakiet nr 40 bicalutamid zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 22) pakiet nr 42 calcii folinas zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu min. 72h oraz gotowego do podania roztworu min. 48h. 23) pakiet nr 43 filgrastimum zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części a i c aktualnego wykazu leków refundowanych. 24) pakiet nr 44 poz. nr 1 ondansetron tabletki i poz. 2 acidum zoledronicum zamawiający wymaga produktów leczniczych wymienionych w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 25) pakiet nr 52 poz. 5 ceftazydym zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, posocznicy, zakażeniu skóry i tkanek miękkich; na potwierdzenie spełnienia wymogu do oferty należy dołączyć aktualną charakterystykę produktu leczniczego 26) pakiet nr 52 poz. nr 19 voriconazol tabl. zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części a i c aktualnego wykazu leków refundowanych. 27) pakiet nr 53 poz. 10 vancomycin 0,5g zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do podawania doustnego w zakażeniach clostridium difficile. 28) pakiet nr 56 albuminy zamawiający wymaga aby do każdego opakowania jednostkowego produktu leczniczego dołączone były minimum 2 luźne naklejki z serią i datą ważności pozwalające na łatwą dokumentację podania produktu w dokumentacji medycznej pacjenta; na potwierdzenie spełnienia wymogu na wezwanie zamawiającego należy dołączyć zdjęcie opakowania jednostkowego z uwidocznionymi dwiema opisanymi wyżej naklejkami. 29) pakiet 84 poz. 15 ketoprofen 0,1g/2ml zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania dożylnego. 30) wykonawca dołączy na wezwanie zamawiającego płytę cd ze skanem aktualnie obowiązującej chpl lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnienie wymogów opisanych dla pakietów 1, 5 poz. 7, 15, 17, 16 poz. 6, 20, 21, 22, 23, 24, 26, 27, 28, 32, 33 poz. 1, 34, 35, 38, 42, 52 poz. 5, 53 poz. 10, 84 poz. 15 fakt aktualnego obowiązywania dołączonej chpl winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie wcześniejszą niż trzy miesiące przed datą składania oferty. każdy skan wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku. 31) wszystkie dawki produktu leczniczego o tej samej nazwie międzynarodowej i postaci farmaceutycznej wyszczególnione w danym pakiecie muszą pochodzić od jednego producenta. 32) pakiet nr 65 płyny infuzyjne w opakowaniach typu worek bez pcv z dwoma portami zamawiający wymaga worków o dodatkowej objętości na dostrzyknięcie leku, wynoszącej odpowiednio dla poz. nr 1 – 87ml, poz. nr 2 – 80,5 ml, poz. nr 3 i 6 – 175,6 ml, poz. nr 4 i 7 – 323,6 ml, poz. nr 5 257,1 ml. na potwierdzenie spełnienia tego wymogu a także spełnienia warunku opisanego w siwz „worek bez pcv z dwoma portami” dla opakowań płynów infuzyjnych wykonawca dołączy na wezwanie zamawiającego oświadczenie producenta i/lub chpl. 33) pakiet nr 66, 68, 70 zamawiający wymaga po wezwaniu przedstawienia dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunku „płyny infuzyjne w opakowaniach stojących z dwoma jednakowymi portami” opisanego w siwz dla opakowań płynów infuzyjnych. 34) pakiet nr 78 dodatki do żywienia pozajelitowego zamawiający wymaga, aby wykonawca w przypadku zaoferowania zestawu oprócz ceny jednostkowej zestawu w poz. nr 1 tabeli podał również pod tabelą cenę składającej się na niego 1 fiolki i 1 ampułki. 35) pakiet nr 96 sevofluran zamawiający wymaga aby po wezwaniu przez zamawiającego wykonawca złożył oświadczenie, w którym zobowiąże się do nieodpłatnego udostępnienia (wraz z dostawą i instalacją) na okres trwania umowy czterech parowników kompatybilnych z oferowanym produktem oraz z aparatami do znieczulenia firmy draeger model primus, model fabius plus oraz 2x model perseus a500. a) do modelu aparatu perseus a500 zamawiający wymaga parowników vapor 3000 lub zamiennych o następujących funkcjach — funkcja optymalnego doboru przepływu śg tzw. ekonometr znieczulania, — wspomaganie odpowiedniego ustawiania stężenia anestetyku, — funkcja prognozowania koncentracji anestetyku na okres następujących 20 minut, jako wspomaganie techniki „minimal flow” — zużycie anestetyków dostarczanych przez parownik (wartość liczbowa), — kalkulacja i prezentacja zużycia anestetyków i gazów na każdy przypadek (znieczulenie). b) przeszkolenia personelu z obsługi udostępnionych parowników. c) serwisowania i napraw wyżej wymienionych parowników. d) zapewnienia parownika zastępczego na czas naprawy. parowniki należy dostarczyć trwania umowy dwóch parowników kompatybilnych z produktem oraz aparatami do znieczulenia firmy draeger model perseus a500. a) zamawiający wymaga parowników vapor 3000 lub zamiennych o następujących funkcjach — funkcja optymalnego doboru przepływu śg tzw. ekonometr znieczulania, — wspomaganie odpowiedniego ustawiania stężenia anestetyku, — funkcja prognozowania koncentracji anestetyku na okres następujących 20 minut, jako wspomaganie techniki „minimal flow”, — zużycie anestetyków dostarczanych przez parownik (wartość liczbowa), — kalkulacja i prezentacja zużycia anestetyków i gazów na każdy przypadek (znieczulenie) b) przeszkolenia personelu z obsługi udostępnionych parowników. c) serwisowania i napraw wyżej wymienionych parowników. d) zapewnienia parownika zastępczego na czas naprawy. parowniki należy dostarczyć niezwłocznie po podpisaniu umowy w terminie ustalonym z zamawiającym. 36) w przypadku, gdy wykonawca powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji zamawiającemu w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu. 37) zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012/dgl z dnia 10 maja 2012. brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. kod ean należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu. 38) przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej charakterystyki produktu. zamawiający zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej charakterystyki leku w trakcie badania i oceny ofert. 39) zamawiający wymaga produktów leczniczych refundowanych przez nfz. wymóg nie dotyczy produktów leczniczych, których substancje czynne opisane dla danej postaci leku nie są wymienione na liście leków refundowanych. ii.1.6)