Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z osprzętem do Szpitala Powiatowego im. Prałata J.Glowatzkiego w Strzelcach Opolskich.

Opis przedmiotu przetargu: 1.Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z osprzętem z podziałem na 6 pakietów: 1)Odczynniki do serologii grup krwi, 2)Immunotesty, 3)Testy narkotykowe, 4)Odczynniki różne, 5)Laboratoryjny osprzęt 1x użytku, 6)Odczynniki i osprzęt do analizatorów. Informacja o możliwości składania ofert częściowych: Dopuszcza się do składania ofert częściowych zgodnie z podziałem zamówienia na pakiety. Informacja o możliwości składania ofert wariantowych: Nie dopuszcza się. Zamawiający przewiduje możliwość zastosowania prawa opcji: w górę: + 20%, w dół: bez ograniczeń. 2. WARUNKI PRZEDMIOTOWE 1.Wykonawca powinien zaoferować - w przypadku wyrobów medycznych -tylko takie artykuły, które są dopuszczone do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r., o Wyrobach Medycznych (Dz.U. Nr 93), oznakowane znakiem CE, będąc w posiadaniu następujących dokumentów: 1)kserokopii, potwierdzonych za zgodność z oryginałem, Deklaracji Zgodności z wymaganiami zasadniczymi tj. dyrektywy UE 98/79/EEC; 2)w przypadku wyrobów wprowadzonych po raz pierwszy do obrotu pod nazwą własną wytwórcy z siedzibą w Polsce: a)Zgłoszenia do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub b)Zaświadczenia wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE dla którego wystawiono deklarację zgodności. 2.Zamawiający wymaga aby Wykonawca dysponował, odpowiednio dla poszczególnych pakietów, metodyką w języku polskim oraz kartami substancji niebezpiecznych, których Zamawiający może żądać na etapie oceny ofert, jak i w trakcie trwania umowy. 3.Powyższych dokumentów Wykonawca nie musi przedkładać wraz z ofertą, jednakże Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania tych dokumentów na etapie oceny ofert, jak i w trakcie trwania umowy. 4.Wymagania szczegółowe dotyczące Pakietu 1 zawarto w odpowiednim miejscu Formularza Cenowego (Zał. nr 3 do SIWZ).