Dostawa akcesoriów do sprzętu i aparatury medycznej,

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów do sprzętu i aparatury medycznej, która obejmuje: Pakiet 1 – Akcesoria do badania zawartości tlenku węgla w wydychanym powietrzu; Pakiet 2 – Maska ustno-nosowa z podpora czołową i akcesoria; Pakiet 3 – Maska ustno-nosowa bez podpory czołowej i akcesoria; Pakiet 4 – Filtr jednorazowy antybakteryjny do respiratora Trilogy 100 i BIPAP A-40; Pakiet 5 – Uprzęże do maski Pico; Pakiet 6 – Filtr wielokrotnego użytku do aparatu CPAP DreamStation firmy Philips Respironics; Pakiet 7 – Maska ustno-nosowa z podporą czołową i akcesoria; Pakiet 8 – Maska pełnotwarzowa z systemem wydechowym i akcesoria; Pakiet 9 – Maska ustno-nosowa i akcesoria. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV i ilości asortymentu zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-9 do SIWZ (Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.). – dotyczy Pakietu 1, Pakietu 2 poz. 1, Pakietu 3 poz. 1, Pakietu 4, Pakietu 7 poz. 1, Pakietu 8 poz. 1 i Pakietu 9 poz. 1. 4. Przedmiot zamówienia określony w Pakiecie 2 poz. 1 i 3, Pakiecie 3 poz. 1 i 3, Pakiecie 7 poz. 1 i 3, Pakiecie 8 poz. 1 i Pakiecie 9 poz. 1 musi podlegać obowiązującym w Kujawsko-Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy procesom dekontaminacji, zachodzącym w warunkach określonych w załączniku nr 5 do SIWZ. 5. Przedmiot zamówienia musi być kompatybilny z urządzeniami, dla których jest przeznaczony, zgodnie z opisem zawartym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia. 6. Zaoferowany przedmiot zamówienia w ramach Pakietu 1 i 4 będzie podlegał weryfikacji pod względem jego zgodności z opisem przedmiotu zamówienia na podstawie dostarczonych, na wezwanie Zamawiającego, próbek, zgodnie z pkt. 10.7 SIWZ. Ponadto, po ewentualnym zawarciu umowy, próbki będą służyły do porównywania zgodności kolejnych partii towaru z umową. 7. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.