Dostawa opatrunków i rękawic do Apteki Szpitalnej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa opatrunków i rękawic w ilościach i asortymencie określonym w załączniku nr 1 do oferty niniejszej siwz. CPV: 33.14.11.10 - 4 - opatrunki 33.14.11.11-1 - opatrunki przylepne 18.42.40.00-7 - rękawice 2. Oferowany wyrób medyczny powinien być dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z wymaganiami zasadniczymi zawartymi w Dyrektywie 93/42/EWG oraz zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679). Na potwierdzenie powyższego Wykonawca musi załączyć do oferty stosowne oświadczenie. Jednocześnie Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania okazania się przez Wykonawcę dokumentem dopuszczającym dany wyrób medyczny do obrotu, czyli Deklarację Zgodności CE. Ww. dokumenty zostaną przekazane na żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni od otrzymania wezwania. 3. Rękawice foliowe dopuszczone do obrotu w Polsce i posiadające Świadectwo Jakości wystawione przez PZH. Na potwierdzenie powyższego Wykonawca musi załączyć do oferty stosowne oświadczenie. Jednocześnie Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania okazania się przez Wykonawcę dokumentem dopuszczającym dany wyrób medyczny do obrotu, czyli Świadectwo Jakości wystawione przez PZH. Ww. dokumenty zostaną przekazane na żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni od otrzymania wezwania. 4. Przedmiot zamówienia powinien odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy. 5. Opatrunki jałowe muszą być sterylizowane parą wodną w nadciśnieniu, posiadać opakowanie foliowo- - papierowe z widoczną zawartością zgodnie z normą PN EN 868-5, ewentualne przewiązanie kompresów wyłącznie za pomocą materiału o składzie identycznym jak zawartość pakietu ( kompresy bawełniane - nitka bawełniana). 6. Wyroby chirurgiczne inwazyjne Klasa IIa reguła 7. 7. Rękawice medyczne zgodne z normą PN-EN 455: 1-4