P/1/2016 ZAKUP I DOSTAWA DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO.

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 27 pakietów: PAKIET 1 - STRZYKAWKI PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych PAKIET 3 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC PAKIET 4 - IGŁY, KANIULE PAKIET 5 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO PAKIET 6 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE PAKIET 7 - PRZYRZĄDY DO INFUZJI PAKIET 8 - PRZEDŁUŻACZE DO POMP PAKIET 9 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT PAKIET 10 - KIELISZKI DO LEKARSTW PAKIET 11 - NICI CHIRURGICZNE PAKIET 12 - KUBKI POJNIKI PAKIET 13 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE PAKIET 14 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA PAKIET 15 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ PAKIET 16 - PRZEDŁUŻENIE GIĘTKIE PAKIET 17 - STRZYKAWKI BEZPIECZNE PAKIET 18 - RĘCZNIKI KĄPIELOWE JEDNORAZOWE PAKIET 19 - PAPIER DO APARATURY PAKIET 20 - FILTRY DO SSAKA PAKIET 21 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S PAKIET 22 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM PAKIET 23 - FILTRY DO RESPIRATORÓW PAKIET 24 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC PAKIET 25 - RURKI INTUBACYJNE PAKIET 26 - MASKI ANESTETYCZNE PAKIET 27 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w : Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74), Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. z 2010 r., nr 186, poz. 1252), Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.). 4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły. 5.Termin wykonania zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 m-cy od daty złożenia pierwszego zamówienia cząstkowego. 6.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów poza 21: max do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego. 7.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla pakietu 21: max do 21 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego. 8.Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.