P/24/2012 Zakup i dostawa materiałów zużywalnych do aparatury medycznej

Opis przedmiotu przetargu: 1 Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów zużywalnych do aparatury medycznej dla Zamawiającego z siedzibą przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 15 pakietów: PAKIET 1 - PAPIER DO APATATURY PAKIET 2 - BŁONY DO DRUKARKI AGFA DRYSTAR PAKIET 3 - FILTRY DO SSAKA PAKIET 4- ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S PAKIET 5 - RURY DO RESPIRATORA NEWPORT MODEL HT50 PAKIET 6 - RURY DO MEDUMAT STANDARD A PAKIET 7 - UKŁAD ODDECHOWY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO RESPIRATORA ENGSTROM PAKIET 8 - FILTRY DO RESPIRATORA BEAR 33 VOLUME VENTILATOR BEAR MEDICAL BY ALLIED DLA DOROSŁYCH PAKIET 9 - ZŁĄCZE PACJENTA PAKIET 10- WĄŻ SILIKONOWY DO SSAKA MEVACS PAKIET 11 - POCHŁANIACZ CO 2 PAKIET 12 - MATERIAŁY ZUŻYWALNE DO GAZOMETRU ABL80 BASIC PAKIET 13 - ELEKTRODY DO DEFIBRYLATORA i-PAD NF 1200 PAKIET 14 - AKCESORIA DO APARATURY DO ZNIECZULENIA Z KARDIOMONITOREM AESPIRE TYP 7900 PAKIET 15- AKCESORIA DO RESPIRATORA iVENT 201 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w: -Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ), -Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416), -Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74), -Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252; -Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia, Zgłoszenia, Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). 4 Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 20% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na sprzęt. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły. 5 Wspólny słownik CPV: 22993000-7 Papier fotoczuły, termoczuły lub termograficzny i tektura 31711140-6 Elektrody 33100000-1 Urządzenia medyczne 33124210-0 Wyroby radiodiagnostyczne 33140000-3 Materiały medyczne 33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33171000-9 Przyrządy do anestezji i resuscytacji 33696500-0 Odczynniki laboratoryjne 6 Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych z zastrzeżeniem art. 30 ust. 5 ustawy: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego. 7 Oznacza to, że Zamawiający dopuszcza ujęcie w ofercie, a następnie zastosowanie rozwiązań równoważnych polegających na zaoferowaniu innego asortymentu niż podany w Załączniku nr 1A pod warunkiem zapewnienia wszystkich parametrów takich jak np. materiał z którego jest wykonany, długość, średnica, rozmiar, kompatybilność nie gorszych niż określone w tym załączniku i spełniające inne wymagania opisane w przedmiocie zamówienia. W takiej sytuacji Zamawiający wymaga na etapie złożenia ofert stosownych dokumentów, uwiarygodniających, że zaoferowany asortyment medyczny jest równoważny, co nie wyklucza możliwości Zamawiającego do zażądania na etapie badania ofert udzielania przez Wykonawcę ewentualnych wyjaśnień co do treści złożonej oferty, dokonywania odpowiednich przeliczeń matematycznych ilości, objętości w ofercie, itp. W RAMACH RÓWNOWAŻNOŚCI OFERTY: - Wykonawcy mogą zaoferować produkty w opakowaniach o wielkości zbliżonej do wskazanej przez Zamawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć, tak aby ogólna ilość danej pozycji była zgodna z SIWZ. Dokonując odpowiedniego przeliczenia Wykonawca skreśla ilość i wielkość opakowania (liczebność) podaną przez Zamawiającego i nadpisuje wyliczone wielkości. Zamawiający nie wymaga zaokrąglania wyliczonej ilości do pełnego opakowania. Wyliczoną wielkość należy podać z dokładnością do drugiego miejsca po przecinku. Skreślenia wynikające z przeliczeń należy parafować. Dopuszcza się również wydruk załącznika nr 1 A - formularza cenowego, po dokonaniu zmian wynikających z przeliczenia wielkości opakowania. Pod pojęciem odpowiednie przeliczenie należy rozumieć wynik uzyskany w rozwiązaniu proporcji zgodnie z tzw. regułą trzech, która stanowi, że jeśli dane są trzy wyrazy w proporcji, to czwarty można wyliczyć posługując się wzorami np. d = a x b / c, gdzie a- liczebność opakowania Zamawiającego, b - ilość opakowań Zamawiającego, c- liczebność opakowania Wykonawcy, natomiast d - niewiadoma ilość opakowań Wykonawcy; - oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania Zamawiającego, czyli o wszystkich parametrach, cechach nie gorszych niż te określone w SIWZ; może jednak posiadać dodatkowe , lepsze cechy, 8 Wykonawca gwarantuje okres ważności zaoferowanego asortymentu wynoszący min. 12 m-cy. 9 Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia został podzielony na 15 pakietów. Wykonawca może złożyć ofertę zarówno na wszystkie pakiety, jak i na każdy wybrany przez siebie pakiet. 10 Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 7 Prawa. 11 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 12 Zamawiający, nie zastrzega, że któraś część zamówienia lub całość nie może być powierzona podwykonawcom. Oświadczenie o podwykonawstwie zawarte jest w formularzu - Oferta Przetargowa stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji. 13 Termin wykonania całości zamówienia: od 01.01.2013 r. do 31.12.2013 r. 14 Termin wykonania zamówień cząstkowych: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji.