Dostawa odczynników, testów, sprzętu laboratoryjnego wraz z użyczeniem analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu. - polska-kędzierzyn-koźle: odczynniki i środki kontrastowe

Opis przedmiotu przetargu: 1. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2/1 – 2/17 do siwz. 2. zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety pakiet nr 1 – dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do siwz, pakiet nr 2 – dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do siwz, pakiet nr 3 – dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do siwz, pakiet nr 4 – dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora advia centaur będącego własnością zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do siwz, pakiet nr 5 – dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ise – wg załącznika nr 2/5 do siwz, pakiet nr 6 – dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ise 988 3 będących własnością zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do siwz, pakiet nr 7 – dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do siwz, pakiet nr 8 – dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do siwz, pakiet nr 9 – dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do siwz, pakiet nr 10 – dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do siwz, pakiet nr 11 – dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do siwz, pakiet nr 12 – dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii– wg załącznika nr 2/12 do siwz, pakiet nr 13 – dostawa testów immunoenzymatycznych i immunochromatograficznych – wg załącznika nr 2/13 do siwz, pakiet nr 14 – dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/14 do siwz, pakiet nr 15 – dostawa krążków z antybiotykami – wg załącznika nr 2/15 do siwz, pakiet nr 16 – dostawa antygenu usr oraz odczynników do typowania salmonella i e. coli – wg załącznika nr 2/16 do siwz, pakiet nr 17 – dostawa krążków z czynnikami wzrostowymi i różnicujących – wg załącznika nr 2/17 do siwz. 3. oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w — ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2010r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (dz. u. z 2010r. nr 215, poz. 1416), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 12.1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (dz. u. z 2011r. nr 16, poz. 74), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku ce (dz. u. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.); — dyrektywie 2007/47/ec z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/ewg z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych, — przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie rp i posiadać deklaracje zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). ponadto wykonawca winien dysponować formularzem powiadomienia/zgłoszenia/wpisu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz. u. z 2010r. nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). ii.1.6)