Dostawa materiałów szewnych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów szewnych w następujących grupach: grupa 1- Szew syntetyczny wchłanialny wielowłóknowy powlekany wykonany z kwasu glikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego ok. 21dni oraz okresie całkowitego wchłonięcia 56 -70 dni . grupa 2- Szew syntetyczny wchłanialny, jednowłóknowy o okresie podtrzymywania tkankowego ok 4 tygodni oraz okresie całkowitego wchłonięcia 160-210 dni. grupa 3- Szew syntetyczny wchłanialny, jednowłoknowy o okresie podtrzymywania tkankowego 14-21 dni oraz okresie całkowitego wchłonięcia od 60 - do max 120dni grupa 4- Szew syntetyczny wchłanialny monofilamentowy o okresie całkowitego wchłonięcia do lub około 56 dni,okres podtrzymywania tkankowego powyżej 10 dni grupa 5- Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, polipropylenowy z dodatkiem polietylenu grupa 6- Szew syntetyczny pleciony niewchłanialny poliestrowy powlekany silikonem grupa 7- Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy grupa 8- Szew syntetyczny wchłanialny, powleczony, o okresie podtrzymywania tkankowego ok.5 dni oraz okresie całkowitego wchłonięcia do 50 dni grupa 9- Szew syntetyczny, monofilamentowy, niewchłanialny, poliamidowy grupa 10- Taśma do szwu okrężnego szyjki macicy grupa 11- Inne specjalistyczne materiały szewne typu Surgicel grupa 12- Szew syntetyczny pleciony niewchłanialny polamidowy powlekany silikonem grupa 13- wosk kostny 2. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych materiałów szewnych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. 3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości materiałów szewnych, niż określona w załączniku nr 6 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. 4. Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu materiały szewne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 5. Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia w grupach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12 zobowiązany jest dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych do każdej pozycji ocenianej w kryterium jakość, po 2 sztuki (saszetki) wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Każdą z próbek należy oznaczyć nazwą Wykonawcy, podać numer pozycji asortymentowej, której dotyczy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych zgodnie z pkt. XIV.1 SIWZ . 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości materiałów szewnych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. Zamawiający określił maksymalną ilość materiałów szewnych przewidzianą do zakupu. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości materiałów szewnych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 50 % ilości materiałów szewnych. 7. Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. (Termin dostawy nie może być krótszy niż 2 dni robocze.) 8. Termin dostawy max 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. Za dni robocze uważane będą dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.