Dostawa krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał

Opis przedmiotu przetargu: Certyfikowane, gęste ( około 20%) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. Rh i Kell homo i heterozygoty) można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. Rh i Kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał ( zgodnie z obowiązującymi wymogami zawartymi w Medycznych Zasadach z 2014 roku i zaleceniami IHiT) .Do każdej dostawy należy dołączyć instrukcję używania w języku polskim oraz certyfikat kontroli jakości każdej dostarczonej serii odczynnika. Wymagane w ofercie dokumenty: - instrukcja używania w języku polskim, - dokument CE, - zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. - pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. Wielkość zamówienia: 24 opakowanie 10 x 4 ml